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Gli effetti dell'intervento pitagorico sull'autoconsapevolezza sui giovani adolescenti nella scuola primaria - Α One Arm Clinical Trial

27 marzo 2021 aggiornato da: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
In questa sperimentazione clinica a un braccio, gli studenti del 6° anno di una scuola primaria hanno partecipato al PSAI per 8 settimane. Questionari di autovalutazione e concentrazioni di cortisolo nei capelli sono stati utilizzati per la valutazione delle suddette variabili al basale e alla fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • 4th primary school of Chalandri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha frequentato il 6° anno della scuola primaria.

Criteri di esclusione:

  • . assenza del consenso informato scritto dei genitori
  • diagnosi di problemi di salute mentale c.
  • presenza di qualsiasi malattia che potrebbe influenzare i livelli di glucocorticoidi
  • trattamento farmacologico che potrebbe influenzare i livelli di cortisolo
  • pratica di altre tecniche di gestione dello stress

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento pitagorico sull'autoconsapevolezza per bambini e adolescenti (PSAI-CA)
L'intervento si basa sui principi dell'insegnamento dell'antico filosofo greco Pitagora. Questi principi stabiliscono un quadro di base per il comportamento sulla base dell'apprendimento esperienziale e della valutazione settimanale dell'attuazione delle 12 virtù. La tecnica viene praticata due volte al giorno (prima di dormire la notte e la mattina prima di alzarsi dal letto) e si evolve in cinque passaggi successivi;1)lettura delle 12 virtù e respirazione diaframmatica, 2)ricordo di ogni evento della giornata,3) visualizzazione e autoosservazione in terza persona, 4) dialogo con se stessi "Cosa ho fatto di sbagliato?", "Cosa ho fatto di giusto?", "Cosa ho omesso che avrei dovuto fare?" Approvazione o disapprovazione delle azioni secondo le 12 virtù e le istruzioni per uno stile di vita sano, 5) la mattina successiva breve revisione delle conclusioni della notte precedente e definizione degli obiettivi per il giorno successivo.
Comportamentale: PSAI-CA
L'intervento si basa sui principi dell'insegnamento dell'antico filosofo greco Pitagora. Questi principi stabiliscono un quadro di base per il comportamento sulla base dell'apprendimento esperienziale e della valutazione settimanale dell'attuazione delle 12 virtù. La tecnica viene praticata due volte al giorno (prima di dormire la notte e la mattina prima di alzarsi dal letto) e si evolve in cinque passaggi successivi;1)lettura delle 12 virtù e respirazione diaframmatica, 2)ricordo di ogni evento della giornata,3) visualizzazione e autoosservazione in terza persona, 4) dialogo con se stessi "Cosa ho fatto di sbagliato?", "Cosa ho fatto di giusto?", "Cosa ho omesso che avrei dovuto fare?" Approvazione o disapprovazione delle azioni secondo le 12 virtù e le istruzioni per uno stile di vita sano, 5) la mattina successiva breve revisione delle conclusioni della notte precedente e definizione degli obiettivi per il giorno successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dello stress
Lasso di tempo: Follow-up basale di 2 mesi
Questionario sullo stress nei bambini (SiC): si tratta di uno strumento psicometrico self-report composto da 21 item che misurano gli aspetti fisici, emotivi e sintomatici dello stress nei bambini. Ad ogni domanda viene data risposta utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (1 = mai, 4 = molto spesso). Ci aspettiamo una riduzione.
Follow-up basale di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: Follow-up basale di 2 mesi
Stato-tratto ansia nei bambini (STAIC): si tratta di un questionario "come mi sento" composto da due moduli di 20 elementi ciascuno, concepito come strumento di ricerca per lo studio dell'ansia nei bambini dai 9 ai 12 anni. La metà delle domande chiede ai bambini come si sentono in un particolare momento nel tempo rispondendo alla scala dell'ansia di stato, e l'altra metà della serie di domande affronta come si sentono di solito rispondendo alla scala dell'ansia di tratto. A ogni item viene data una risposta utilizzando una scala Likert a 3 punti che va da 3=molto spesso a 1=raramente. Ci aspettiamo una riduzione.
Follow-up basale di 2 mesi
Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Follow-up basale di 2 mesi
Indice KIDMED: questo è l'indice di qualità della dieta mediterranea per bambini e adolescenti che consiste in 16 voci binarie (sì/no). Alle domande che denotano un aspetto negativo rispetto al DM è stato assegnato un valore di -1, a quelle con un aspetto positivo è stato assegnato un valore di +1. Prevediamo un aumento.
Follow-up basale di 2 mesi
Miglioramento dello stile di vita
Lasso di tempo: Follow-up basale di 2 mesi
Questionario sullo stile di vita sano e sul controllo personale adattato per i bambini (HLPCQ): il questionario HLPCQ è stato sviluppato dal corso post-laurea Gestione dello stress e promozione della salute, Facoltà di medicina, Università nazionale e capodistriana di Atene. La routine quotidiana degli intervistati è stata valutata con domande riguardanti (a) il sonno quotidiano, (b) la colazione, (c) il pranzo e (d) la cena e la regolarità delle componenti del loro programma giornaliero. Agli intervistati è stato chiesto di fornire le loro risposte che vanno da 1 " mai" a 4 "molto spesso". Le abitudini quotidiane sono state valutate con una scala a 4 punti che va da 1 “mai” a 4 “sempre” per le domande riguardanti le abitudini alimentari, l'esercizio fisico, la pratica sportiva, i rapporti con i parenti, il sostegno degli amici. Prevediamo un aumento.
Follow-up basale di 2 mesi
Ridurre il bullismo
Lasso di tempo: Follow-up basale di 2 mesi
Questionario sulle relazioni tra pari per i bambini (PRQ): il questionario è stato sviluppato da Rigby e Slee (1993) e contiene tre sottoscale con 20 item. La sottoscala del bullismo valuta la tendenza di un bambino a fare il prepotente con gli altri ed è composta da 6 domande. La sottoscala vittima valuta la tendenza ad essere vittimizzata da altri. La sottoscala pro sociale ha valutato la tendenza ad agire in modo pro sociale o cooperativo. Sono inclusi anche quattro elementi di riempimento. Ai partecipanti è stato chiesto di dare le loro risposte che vanno da 1 "mai" a 4 "molto spesso". Ci aspettiamo una riduzione delle scale vittima-bullo e un aumento della scala prosociale.
Follow-up basale di 2 mesi
Indagine sulle concentrazioni di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Follow-up basale di 3 mesi
Concentrazioni di cortisolo nei capelli (HCC): la raccolta dei ciuffi di capelli da ciascun partecipante allo studio è avvenuta al basale e dopo tre mesi (un mese dopo il completamento dell'intervento). Da ogni partecipante, il ciuffo di capelli è stato raccolto dai vertici posteriori il più vicino possibile al cuoio capelluto e conservato in una busta di carta a temperatura ambiente, in attesa di analisi. I segmenti di capelli raccolti erano di uno, fino a più centimetri (cm) di lunghezza. I capelli hanno un tasso di crescita abbastanza prevedibile di circa 1 cm/mese. Pertanto, la parte più vicina di 1 cm al cuoio capelluto si avvicina alla produzione di cortisolo del mese scorso. La seconda sezione di 1 cm più vicina si avvicina alla produzione durante il mese precedente e così via.
Follow-up basale di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Collaboratori

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Institute of Educational Policy
Ministry of Education and Religions, Greece

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12413/09-11-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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