Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af pythagoræisk selvbevidsthedsintervention på unge unge i folkeskolen-Α en-arms klinisk forsøg

27. marts 2021 opdateret af: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
I dette enarmede kliniske forsøg deltog elever i 6. klasse i en grundskole i PSAI i 8 uger. Selvrapporteringsspørgeskemaer og hårkortisolkoncentrationer blev brugt til evaluering af de førnævnte variabler ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • 4th primary school of Chalandri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gik i 6. klasse i folkeskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • . fravær af forældrenes informerede skriftlige samtykke
  • diagnosticering af psykiske problemer.
  • tilstedeværelse af enhver sygdom, der kan påvirke glukokortikoidniveauer
  • farmakologisk behandling, der kan påvirke cortisolniveauet
  • udøvelse af andre stresshåndteringsteknikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pythagoras selvbevidsthedsintervention for børn og unge (PSAI-CA)
Interventionen er baseret på principperne fra den antikke græske filosof Pythagoras' undervisning. Disse rektorer sætter en grundlæggende ramme for adfærd på baggrund af erfaringsbaseret læring og ugentlig evaluering af implementeringen af ​​12 dyder. Teknikken praktiseres to gange om dagen (før nattesøvnen og om morgenen inden man står op fra sengen) og udvikler sig til fem på hinanden følgende trin;1)læsning af de 12 dyder og diafragmatisk vejrtrækning, 2)genkaldelse af hver begivenhed på dagen,3) tredjepersons visualisering og selvobservation, 4)selvdialog "Hvad har jeg gjort forkert?", "Hvad har jeg gjort rigtigt?", "Hvad har jeg undladt, som jeg burde have gjort?" Godkendelse eller afvisning af handlinger i henhold til de 12 dyder og instruktionerne for en sund livsstil, 5) næste morgen kort revision af den foregående nats konklusioner og opstilling af mål for den kommende dag.
Adfærdsmæssigt: PSAI-CA
Interventionen er baseret på principperne fra den antikke græske filosof Pythagoras' undervisning. Disse rektorer sætter en grundlæggende ramme for adfærd på baggrund af erfaringsbaseret læring og ugentlig evaluering af implementeringen af ​​12 dyder. Teknikken praktiseres to gange om dagen (før nattesøvnen og om morgenen inden man står op fra sengen) og udvikler sig til fem på hinanden følgende trin;1)læsning af de 12 dyder og diafragmatisk vejrtrækning, 2)genkaldelse af hver begivenhed på dagen,3) tredjepersons visualisering og selvobservation, 4)selvdialog "Hvad har jeg gjort forkert?", "Hvad har jeg gjort rigtigt?", "Hvad har jeg undladt, som jeg burde have gjort?" Godkendelse eller afvisning af handlinger i henhold til de 12 dyder og instruktionerne for en sund livsstil, 5) næste morgen kort revision af den foregående nats konklusioner og opstilling af mål for den kommende dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressreduktion
Tidsramme: Baseline-2 måneders opfølgning
Stress hos børn (SiC) Spørgeskema: Dette er et selvrapporterende psykometrisk instrument, der består af 21 punkter, der måler fysiske, følelsesmæssige og symptomatiske aspekter af stress hos børn. Hvert spørgsmål besvares ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 4 = meget ofte). Vi forventer reduktion.
Baseline-2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af angst
Tidsramme: Baseline-2 måneders opfølgning
State-trait anxiety in children (STAIC): Dette er et "hvordan-jeg-føler"-spørgeskema bestående af to former på hver 20 emner, som er designet som et forskningsværktøj til undersøgelse af angst hos børn i alderen 9 til 12 år. Halvdelen af ​​spørgsmålene spørger børn, hvordan de har det på et bestemt tidspunkt, når de reagerer på tilstands-angst-skalaen, og den anden halvdel af spørgsmålene omhandler, hvordan de normalt har det med at reagere på træk-angst-skalaen. Hvert emne besvares ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 3=meget ofte til 1=sjældent. Vi forventer reduktion.
Baseline-2 måneders opfølgning
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Baseline-2 måneders opfølgning
KIDMED-indeks: Dette er middelhavskostkvalitetsindekset for børn og unge, som består af 16 binære elementer (ja/nej). Spørgsmål, der angiver et negativt aspekt vedrørende MD, blev tildelt en værdi på -1, og dem med en positiv blev tildelt +1. Vi forventer stigning.
Baseline-2 måneders opfølgning
Forbedring af livsstil
Tidsramme: Baseline-2 måneders opfølgning
Sund livsstil og personlig kontrolspørgeskema tilpasset børn (HLPCQ): HLPCQ blev udviklet af Postgraduate Course Stress Management and Health Promotion, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens. Respondenternes daglige rutine blev vurderet med spørgsmål om (a) daglig søvn, (b) morgenmad, (c) frokost og (d) aftensmad og regelmæssigheden af ​​komponenterne i deres daglige tidsplan. Respondenterne blev bedt om at give deres svar fra 1 " aldrig" til 4 "meget ofte". Daglige vaner blev vurderet med en 4-trins skala fra 1 "aldrig" til 4 "altid" for spørgsmål om spisevaner, fysisk træning, deltagelse i sport, relationer til pårørende, støtte fra venner. Vi forventer stigning.
Baseline-2 måneders opfølgning
Reducer mobning
Tidsramme: Baseline-2 måneders opfølgning
Peer relations spørgeskema til børn (PRQ): Spørgeskemaet er udviklet af Rigby og Slee (1993) og indeholder tre underskalaer med 20 emner. Mobbe-underskalaen evaluerer et barns tendens til at mobbe andre og består af 6 spørgsmål. Offer-underskalaen evaluerer tendensen til at blive ofre for andre. Den pro sociale underskala vurderede tendensen til at handle på en prosocial eller samarbejdsvillig måde. Fire fyldstoffer er også inkluderet. Deltagerne blev bedt om at give deres svar fra 1 "aldrig" til 4 "meget ofte". Vi forventer en reduktion i omfanget af mobbeofre og en stigning i den prosociale skala.
Baseline-2 måneders opfølgning
Undersøgelse af hårcortisolkoncentrationer
Tidsramme: Baseline-3 måneders opfølgning
Hårkortisolkoncentrationer (HCC): Indsamlingen af ​​hårtotter fra hver undersøgelsesdeltager fandt sted ved baseline og efter tre måneder (en måned efter afslutning af interventionen). Fra hver deltager blev hårtofter opsamlet fra de posteriore vertexas tæt på hovedbunden som muligt og opbevaret i en papirkuvert ved stuetemperatur i afventning af analyse. De indsamlede hårsegmenter var af en længde, op til flere centimeter (cm). Hår har en ret forudsigelig vækstrate på omkring 1 cm/måned. Derfor nærmer den nærmeste del på 1 cm til hovedbunden produktionen af ​​sidste måneds kortisol. Den næstnærmeste 1 cm sektion nærmer sig produktionen i løbet af måneden før, og så videre.
Baseline-3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Samarbejdspartnere

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Institute of Educational Policy
Ministry of Education and Religions, Greece

Efterforskere

  • Studieleder: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12413/09-11-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PSAI-CA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner