Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pythagorejské sebevědomé intervence na mladé dospívající na základní škole – Α klinická studie na jedné ruce

27. března 2021 aktualizováno: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
V této jednoramenné klinické studii se studenti 6. ročníku základní školy účastnili PSAI po dobu 8 týdnů. K hodnocení výše uvedených proměnných na začátku a na konci intervence byly použity dotazníky self-report a koncentrace vlasového kortizolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • 4th primary school of Chalandri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • navštěvoval 6. třídu základní školy.

Kritéria vyloučení:

  • . absence informovaného písemného souhlasu rodičů
  • diagnostika problémů s duševním zdravím.
  • přítomnost jakéhokoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit hladiny glukokortikoidů
  • farmakologická léčba, která by mohla ovlivnit hladiny kortizolu
  • praktikování dalších technik zvládání stresu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pythagorejská sebeuvědomělá intervence pro děti a dospívání (PSAI-CA)
Intervence vychází z principů učení starověkého řeckého filozofa Pythagora. Tyto principy nastavují základní rámec chování na základě zkušenostního učení a týdenního hodnocení realizace 12 ctností. Technika se cvičí dvakrát denně (před nočním spánkem a ráno před vstáváním z postele) a rozvíjí se do pěti po sobě jdoucích kroků; 1) čtení 12 ctností a brániční dýchání, 2) zapamatování si každé události dne,3) třetí osoba vizualizace a sebepozorování, 4) sebedialog "Co jsem udělal špatně?", "Co jsem udělal dobře?", "Co jsem vynechal, co jsem měl udělat?" Schválení či nesouhlas s jednáním podle 12 ctností a pokynů pro zdravý životní styl, 5) následující ráno krátké zopakování závěrů předchozí noci a stanovení cílů pro nadcházející den.
Behaviorální: PSAI-CA
Intervence vychází z principů učení starověkého řeckého filozofa Pythagora. Tyto principy nastavují základní rámec chování na základě zkušenostního učení a týdenního hodnocení realizace 12 ctností. Technika se cvičí dvakrát denně (před nočním spánkem a ráno před vstáváním z postele) a rozvíjí se do pěti po sobě jdoucích kroků; 1) čtení 12 ctností a brániční dýchání, 2) zapamatování si každé události dne,3) třetí osoba vizualizace a sebepozorování, 4) sebedialog "Co jsem udělal špatně?", "Co jsem udělal dobře?", "Co jsem vynechal, co jsem měl udělat?" Schválení či nesouhlas s jednáním podle 12 ctností a pokynů pro zdravý životní styl, 5) následující ráno krátké zopakování závěrů předchozí noci a stanovení cílů pro nadcházející den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení stresu
Časové okno: Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Dotazník Stres u dětí (SiC): Jedná se o sebehodnotící psychometrický nástroj, který se skládá z 21 položek měřících fyzické, emocionální a symptomatické aspekty stresu u dětí. Na každou otázku se odpovídá pomocí 4bodové škály Likertova typu (1 = nikdy, 4 = velmi často). Očekáváme snížení.
Výchozí stav – sledování za 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení úzkosti
Časové okno: Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Stav úzkosti u dětí (STAIC): Toto je dotazník „jak se cítím“ skládající se ze dvou forem po 20 položkách, z nichž každá byla navržena jako výzkumný nástroj pro studium úzkosti u dětí ve věku 9 až 12 let. Polovina otázek se ptá dětí, jak se cítí v určitém okamžiku v reakci na stupnici stav-úzkost, a druhá polovina sady otázek se zabývá tím, jak se obvykle cítí reagovat na stupnici rys-úzkost. Na každou položku se odpovídá pomocí 3bodové Likertovy škály v rozsahu od 3=velmi často do 1=zřídka. Očekáváme snížení.
Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
KIDMED index: Toto je index kvality středomořské stravy pro děti a dospívající, který se skládá z 16 binárních položek (ano/ne). Otázkám označujícím negativní aspekt týkající se MD byla přiřazena hodnota -1 a otázkám s kladnou hodnotou +1. Očekáváme nárůst.
Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Zlepšení životního stylu
Časové okno: Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Dotazník zdravého životního stylu a osobní kontroly přizpůsobený pro děti (HLPCQ): HLPCQ byl vyvinut postgraduálním kurzem zvládání stresu a podpory zdraví na lékařské fakultě Národní a Kapodistriánské univerzity v Aténách. Denní režim respondentů byl hodnocen otázkami týkajícími se (a) denního spánku, (b) snídaně, (c) oběda a (d) večeře a pravidelnosti složek jejich denního programu. Respondenti byli požádáni, aby odpověděli v rozmezí od 1 " nikdy“ až 4 „velmi často“. Denní návyky byly hodnoceny pomocí 4-bodové škály od 1 „nikdy“ do 4 „vždy“ pro otázky týkající se stravovacích návyků, fyzického cvičení, účasti na sportu, vztahů s příbuznými, podpory přátel. Očekáváme nárůst.
Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Snížit šikanu
Časové okno: Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Dotazník vrstevnických vztahů pro děti (PRQ): Dotazník vyvinuli Rigby a Slee (1993) a obsahuje tři subškály s 20 položkami. Subškála šikana hodnotí tendenci dítěte šikanovat ostatní a skládá se ze 6 otázek. Subškála oběti hodnotí tendenci být viktimizován ostatními. Prosociální subškála hodnotila tendenci jednat prosociálně nebo kooperativně. Součástí jsou také čtyři výplňové položky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli v rozsahu od 1 „nikdy“ do 4 „velmi často“. Očekáváme snížení škály obětí šikany a zvýšení prosociální škály.
Výchozí stav – sledování za 2 měsíce
Vyšetřování koncentrací vlasového kortizolu
Časové okno: Výchozí stav – sledování po 3 měsících
Koncentrace vlasového kortizolu (HCC): Sběr chomáčů vlasů od každého účastníka studie proběhl na začátku studie a po třech měsících (jeden měsíc po dokončení intervence). Od každého účastníka byly shromážděny chomáče vlasů ze zadních vertexů co nejblíže k pokožce hlavy a uloženy v papírové obálce při pokojové teplotě až do analýzy. Shromážděné vlasové segmenty byly dlouhé jeden až několik centimetrů (cm). Vlasy mají celkem předvídatelnou rychlost růstu asi 1 cm/měsíc. Proto se nejbližší část 1 cm k pokožce hlavy blíží produkci kortizolu z minulého měsíce. Druhý nejbližší 1 cm úsek se blíží výrobě během předchozího měsíce a tak dále.
Výchozí stav – sledování po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Spolupracovníci

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Institute of Educational Policy
Ministry of Education and Religions, Greece

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12413/09-11-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na PSAI-CA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit