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Les effets de l'intervention de conscience de soi de Pythagore sur les jeunes adolescents à l'école primaire - Essai clinique à un bras

27 mars 2021 mis à jour par: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
Dans cet essai clinique à un bras, des élèves de 6e année d'une école primaire ont participé au PSAI pendant 8 semaines. Des questionnaires d'auto-évaluation et des concentrations de cortisol capillaire ont été utilisés pour l'évaluation des variables susmentionnées au départ et à la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce
        • 4th primary school of Chalandri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fréquenté la 6e année de l'enseignement primaire.

Critère d'exclusion:

  • . absence de consentement écrit éclairé des parents
  • diagnostic de problème de santé mentalec.
  • présence de toute maladie pouvant influencer les niveaux de glucocorticoïdes
  • traitement pharmacologique qui pourrait influencer les niveaux de cortisol
  • pratique d'autres techniques de gestion du stress

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de conscience de soi pythagoricienne pour les enfants et l'adolescence (PSAI-CA)
L'intervention est basée sur les principes de l'enseignement du philosophe grec ancien Pythagore. Ces directeurs établissent un cadre de base pour le comportement sur la base d'un apprentissage expérientiel et d'une évaluation hebdomadaire de la mise en œuvre de 12 vertus. La technique est pratiquée deux fois par jour (avant de dormir la nuit et le matin avant de se lever du lit) et évolue en cinq étapes successives ; 1) lecture des 12 vertus et respiration diaphragmatique, 2) rappel de chaque événement de la journée, 3) visualisation à la troisième personne et auto-observation, 4) autodialogue "Qu'ai-je fait de mal ?", "Qu'ai-je bien fait ?", "Qu'ai-je omis de faire ?" Approbation ou désapprobation d'actions selon les 12 vertus et les instructions pour un mode de vie sain, 5) le lendemain matin, brève révision des conclusions de la nuit précédente et établissement d'objectifs pour la journée à venir.
L'intervention est basée sur les principes de l'enseignement du philosophe grec ancien Pythagore. Ces directeurs établissent un cadre de base pour le comportement sur la base d'un apprentissage expérientiel et d'une évaluation hebdomadaire de la mise en œuvre de 12 vertus. La technique est pratiquée deux fois par jour (avant de dormir la nuit et le matin avant de se lever du lit) et évolue en cinq étapes successives ; 1) lecture des 12 vertus et respiration diaphragmatique, 2) rappel de chaque événement de la journée, 3) visualisation à la troisième personne et auto-observation, 4) autodialogue "Qu'ai-je fait de mal ?", "Qu'ai-je bien fait ?", "Qu'ai-je omis de faire ?" Approbation ou désapprobation d'actions selon les 12 vertus et les instructions pour un mode de vie sain, 5) le lendemain matin, brève révision des conclusions de la nuit précédente et établissement d'objectifs pour la journée à venir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du stress
Délai: Suivi de base à 2 mois
Questionnaire sur le stress chez les enfants (SiC) : Il s'agit d'un instrument psychométrique d'auto-évaluation composé de 21 éléments mesurant les aspects physiques, émotionnels et symptomatiques du stress chez les enfants. Chaque question est répondue à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points (1 = jamais, 4 = très souvent). Nous nous attendons à une réduction.
Suivi de base à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'anxiété
Délai: Suivi de base à 2 mois
Anxiété des traits d'état chez les enfants (STAIC) : Il s'agit d'un questionnaire «comment je me sens» composé de deux formulaires de 20 items chacun qui a été conçu comme un outil de recherche pour l'étude de l'anxiété chez les enfants âgés de 9 à 12 ans. La moitié des questions demandent aux enfants comment ils se sentent à un moment donné en répondant à l'échelle d'anxiété de l'état, et l'autre moitié de l'ensemble de questions porte sur ce qu'ils ressentent habituellement en répondant à l'échelle d'anxiété des traits. Chaque élément est répondu à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points allant de 3 = très souvent à 1 = rarement. Nous nous attendons à une réduction.
Suivi de base à 2 mois
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Suivi de base à 2 mois
Indice KIDMED : Il s'agit de l'indice de qualité de l'alimentation méditerranéenne pour les enfants et les adolescents qui se compose de 16 items binaires (oui/non). Les questions dénotant un aspect négatif concernant le DM ont reçu une valeur de -1, et celles avec un aspect positif ont reçu une valeur de +1. Nous nous attendons à une augmentation.
Suivi de base à 2 mois
Amélioration du mode de vie
Délai: Suivi de base à 2 mois
Questionnaire sur le mode de vie sain et le contrôle personnel adapté aux enfants (HLPCQ): Le HLPCQ a été développé par le cours de troisième cycle sur la gestion du stress et la promotion de la santé, École de médecine, Université nationale et kapodistrienne d'Athènes. La routine quotidienne des répondants a été évaluée avec des questions concernant (a) le sommeil quotidien, (b) le petit-déjeuner, (c) le déjeuner et (d) le dîner et la régularité des éléments de leur horaire quotidien. Les répondants ont été invités à donner leurs réponses allant de 1 " jamais" à 4 "très souvent". Les habitudes quotidiennes ont été évaluées avec une échelle en 4 points allant de 1 "jamais" à 4 "toujours" pour les questions concernant les habitudes alimentaires, l'exercice physique, la pratique sportive, les relations avec les proches, le soutien des amis. Nous nous attendons à une augmentation.
Suivi de base à 2 mois
Réduire l'intimidation
Délai: Suivi de base à 2 mois
Peer relations questionnaire for children (PRQ) : Le questionnaire a été développé par Rigby et Slee (1993) et contient trois sous-échelles avec 20 items. La sous-échelle Bully évalue la tendance d'un enfant à intimider les autres et se compose de 6 questions. La sous-échelle de la victime évalue la tendance à être victimisé par les autres. La sous-échelle pro sociale évaluait la tendance à agir de manière pro sociale ou coopérative. Quatre éléments de remplissage sont également inclus. Les participants devaient donner leurs réponses allant de 1 "jamais" à 4 "très souvent". Nous nous attendons à une réduction des échelles victime-intimidateur et à une augmentation de l'échelle prosociale.
Suivi de base à 2 mois
Enquête sur les concentrations de cortisol capillaire
Délai: Suivi de base à 3 mois
Concentrations de cortisol capillaire (HCC) : La collecte des touffes de cheveux de chaque participant à l'étude a eu lieu au départ et après trois mois (un mois après la fin de l'intervention). De chaque participant, une touffe de cheveux a été prélevée sur les vertex postérieurs le plus près possible du cuir chevelu et stockée dans une enveloppe en papier à température ambiante, en attendant l'analyse. Les segments de cheveux collectés étaient d'un à plusieurs centimètres (cm) de longueur. Les cheveux ont un taux de croissance assez prévisible d'environ 1 cm/mois. Par conséquent, la partie la plus proche de 1 cm du cuir chevelu se rapproche de la production de cortisol du mois dernier. La deuxième section la plus proche de 1 cm approche de la production au cours du mois précédent, et ainsi de suite.
Suivi de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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