毕达哥拉斯自我意识干预对小学青少年的影响-α单臂临床试验
2021年3月27日 更新者：Orsalia Gerakini、National and Kapodistrian University of Athens
在这项单臂临床试验中，一所小学六年级的学生参加了为期 8 周的 PSAI。
自我报告问卷和头发皮质醇浓度用于评估基线和干预结束时的上述变量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊
- 4th primary school of Chalandri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上小学六年级。
排除标准：
- .没有父母的知情书面同意
- 心理健康问题的诊断c。
- 存在任何可能影响糖皮质激素水平的疾病
- 可能影响皮质醇水平的药物治疗
- 其他压力管理技巧的实践
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：毕达哥拉斯儿童和青少年自我意识干预（PSAI-CA）
干预是基于古希腊哲学家毕达哥拉斯的教学原则。
这些校长在体验式学习和每周评估 12 项美德实施情况的基础上，制定了基本的行为框架。
该技术每天练习两次（晚上睡觉前和早上起床前），并演变成五个连续的步骤；1）阅读 12 种美德和横膈膜呼吸，2）回忆当天的每一件事，3）第三人称观想和自我观察，4）自我对话“我做错了什么？”，“我做对了什么？”，“我遗漏了什么我应该做的？”
根据 12 种美德和健康生活方式的说明，认可或不赞成行动，5) 第二天早上简要修改前一天晚上的结论并设定第二天的目标。
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干预是基于古希腊哲学家毕达哥拉斯的教学原则。
这些校长在体验式学习和每周评估 12 项美德实施情况的基础上，制定了基本的行为框架。
该技术每天练习两次（晚上睡觉前和早上起床前），并演变成五个连续的步骤；1）阅读 12 种美德和横膈膜呼吸，2）回忆当天的每一件事，3）第三人称观想和自我观察，4）自我对话“我做错了什么？”，“我做对了什么？”，“我遗漏了什么我应该做的？”
根据 12 种美德和健康生活方式的说明，认可或不赞成行动，5) 第二天早上简要修改前一天晚上的结论并设定第二天的目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减压
大体时间：基线-2个月随访
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儿童压力 (SiC) 问卷：这是一种自我报告的心理测量工具，由 21 个项目组成，用于测量儿童压力的身体、情感和症状方面。
每个问题都使用 4 点李克特式量表回答（1 = 从不，4 = 经常）。
我们预计会减少。
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基线-2个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少焦虑
大体时间：基线-2个月随访
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儿童状态特质焦虑症 (STAIC)：这是一份“我的感觉”问卷，由两种形式组成，每组 20 个项目，旨在作为研究 9 至 12 岁儿童焦虑症的研究工具。
一半的问题询问孩子在特定时刻他们对状态焦虑量表的反应如何，另一半问题解决他们通常对特质焦虑量表的反应。
每个项目都使用 3 点李克特量表回答，范围从 3 = 经常到 1 = 很少。我们预计会减少。
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基线-2个月随访
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坚持地中海饮食
大体时间：基线-2个月随访
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KIDMED指数：这是针对儿童和青少年的地中海饮食质量指数，由16个二元项目（是/否）组成。
表示有关 MD 的消极方面的问题被指定为 -1 值，而那些具有积极方面的问题被指定为 +1。
我们预计会增加。
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基线-2个月随访
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改善生活方式
大体时间：基线-2个月随访
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适合儿童的健康生活方式和个人控制问卷 (HLPCQ)：HLPCQ 是由雅典国立和卡波季斯特里安大学医学院压力管理和健康促进研究生课程开发的。
对受访者的日常生活进行了评估，问题涉及 (a) 每日睡眠、(b) 早餐、(c) 午餐和 (d) 晚餐以及他们日常安排的组成部分的规律性要求受访者给出他们的答案，范围从 1 "从不”到 4“非常经常”。
日常习惯采用 4 分制进行评估，范围从 1“从不”到 4“总是”，问题涉及饮食习惯、体育锻炼、参加体育运动、与亲戚的关系、朋友的支持。
我们预计会增加。
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基线-2个月随访
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减少欺凌
大体时间：基线-2个月随访
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儿童同伴关系问卷（PRQ）：该问卷由 Rigby 和 Slee（1993）开发，包含三个分量表，共 20 个项目。
欺负子量表评估孩子欺负他人的倾向，由 6 个问题组成。
受害者分量表评估被他人伤害的倾向。
亲社会分量表评估以亲社会或合作方式行事的倾向。
还包括四个填充物项目。
参与者被要求给出他们的答案，从 1“从不”到 4“经常”。
我们预计受害者-欺凌规模会减少，亲社会规模会增加。
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基线-2个月随访
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头发皮质醇浓度的调查
大体时间：基线 3 个月随访
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头发皮质醇浓度 (HCC)：在基线时和三个月后（干预完成后一个月）收集每位研究参与者的头发簇。
从每个参与者的后顶点尽可能靠近头皮收集头发簇，并在室温下储存在纸质信封中，等待分析。
收集的头发片段是一个，长达数厘米 (cm)。
头发的生长速度相当可预测，约为 1 厘米/月。
因此，距离头皮最近1厘米的部分接近上个月皮质醇的产生量。
第二个最近的 1 厘米部分接近前一个月的生产，依此类推。
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基线 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Christina Darviri、National and Kapodistrian University of Athens, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klinger DA, Freeman JG, Bilz L, Liiv K, Ramelow D, Sebok SS, Samdal O, Dür W, Rasmussen M. Cross-national trends in perceived school pressure by gender and age from 1994 to 2010. Eur J Public Health. 2015 Apr;25 Suppl 2:51-6. doi: 10.1093/eurpub/ckv027.
- Lupien SJ, McEwen BS, Gunnar MR, Heim C. Effects of stress throughout the lifespan on the brain, behaviour and cognition. Nat Rev Neurosci. 2009 Jun;10(6):434-45. doi: 10.1038/nrn2639. Epub 2009 Apr 29.
- Wigfield a, Lutz SL, Wagner AL. Early Adolescents' development across the Middle School Years: Implications for school Counselors. Professional School Counceling 2005;9(2):112-9. DOI:10.1177/2156759X0500900206
- Stults-Kolehmainen MA, Sinha R. The effects of stress on physical activity and exercise. Sports Med. 2014 Jan;44(1):81-121. doi: 10.1007/s40279-013-0090-5. Review.
- Simmons S, Limbers CA. Acculturative stress and emotional eating in Latino adolescents. Eat Weight Disord. 2019 Oct;24(5):905-914. doi: 10.1007/s40519-018-0602-2. Epub 2018 Oct 27.
- Ouellet-Morin I, Wong CC, Danese A, Pariante CM, Papadopoulos AS, Mill J, Arseneault L. Increased serotonin transporter gene (SERT) DNA methylation is associated with bullying victimization and blunted cortisol response to stress in childhood: a longitudinal study of discordant monozygotic twins. Psychol Med. 2013 Sep;43(9):1813-23. doi: 10.1017/S0033291712002784. Epub 2012 Dec 10.
- Takizawa R, Maughan B, Arseneault L. Adult health outcomes of childhood bullying victimization: evidence from a five-decade longitudinal British birth cohort. Am J Psychiatry. 2014 Jul;171(7):777-84. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13101401.
- Kendall PC, Peterman JS. CBT for Adolescents With Anxiety: Mature Yet Still Developing. Am J Psychiatry. 2015 Jun;172(6):519-30. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14081061. Review.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (实际的)
2019年3月22日
研究完成 (实际的)
2019年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月27日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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