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Os efeitos da intervenção de autoconsciência pitagórica em jovens adolescentes na escola primária - Ensaio clínico com um braço

27 de março de 2021 atualizado por: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
Neste ensaio clínico de braço único, alunos da 6ª série de uma escola primária participaram do PSAI por 8 semanas. Questionários de auto-relato e concentrações de cortisol no cabelo foram utilizados para a avaliação das variáveis ​​acima mencionadas no início e no final da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • 4th primary school of Chalandri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • frequentava o 6.º ano do ensino básico.

Critério de exclusão:

  • . ausência de consentimento informado por escrito dos pais
  • diagnóstico de problema de saúde mentalc.
  • presença de qualquer doença que possa influenciar os níveis de glicocorticóides
  • tratamento farmacológico que poderia influenciar os níveis de cortisol
  • prática de outras técnicas de gerenciamento de estresse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de autoconsciência pitagórica para crianças e adolescentes (PSAI-CA)
A intervenção baseia-se nos princípios do ensinamento do antigo filósofo grego Pitágoras. Esses princípios estabelecem uma estrutura básica para o comportamento com base no aprendizado experimental e na avaliação semanal da implementação das 12 virtudes. A técnica é praticada duas vezes ao dia (antes de dormir e pela manhã antes de levantar da cama) e evolui em cinco etapas sucessivas;1) leitura das 12 virtudes e respiração diafragmática, 2) relembrar todos os eventos do dia,3) visualização em terceira pessoa e auto-observação, 4) auto-diálogo "O que eu fiz de errado?", "O que eu fiz de certo?", "O que eu omiti que deveria ter feito?" Aprovação ou desaprovação de ações de acordo com as 12 virtudes e as instruções para um estilo de vida saudável, 5) na manhã seguinte, breve revisão das conclusões da noite anterior e estabelecimento de metas para o dia seguinte.
Comportamental: PSAI-CA
A intervenção baseia-se nos princípios do ensinamento do antigo filósofo grego Pitágoras. Esses princípios estabelecem uma estrutura básica para o comportamento com base no aprendizado experimental e na avaliação semanal da implementação das 12 virtudes. A técnica é praticada duas vezes ao dia (antes de dormir e pela manhã antes de levantar da cama) e evolui em cinco etapas sucessivas;1) leitura das 12 virtudes e respiração diafragmática, 2) relembrar todos os eventos do dia,3) visualização em terceira pessoa e auto-observação, 4) auto-diálogo "O que eu fiz de errado?", "O que eu fiz de certo?", "O que eu omiti que deveria ter feito?" Aprovação ou desaprovação de ações de acordo com as 12 virtudes e as instruções para um estilo de vida saudável, 5) na manhã seguinte, breve revisão das conclusões da noite anterior e estabelecimento de metas para o dia seguinte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do estresse
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Stress in Children (SiC) Questionnaire: Trata-se de um instrumento psicométrico de autorrelato composto por 21 itens que medem aspectos físicos, emocionais e sintomáticos do estresse em crianças. Cada pergunta é respondida usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1 = nunca, 4 = muito frequentemente). Esperamos redução.
Linha de base - acompanhamento de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da ansiedade
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Estado-traço de ansiedade em crianças (STAIC): Este é um questionário "como eu me sinto" composto por duas formas de 20 itens cada, que foi concebido como uma ferramenta de pesquisa para o estudo da ansiedade em crianças de 9 a 12 anos de idade. Metade das perguntas pergunta às crianças como elas se sentem em um determinado momento, respondendo à escala de ansiedade-estado, e a outra metade aborda como elas geralmente se sentem respondendo à escala de ansiedade-traço. Cada item é respondido usando uma escala Likert de 3 pontos variando de 3=muito frequentemente a 1=raramente. Esperamos redução.
Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Índice KIDMED: Este é o índice de qualidade da dieta mediterrânea para crianças e adolescentes que consiste em 16 itens binários (sim/não). As questões que denotam um aspecto negativo em relação ao DM receberam o valor -1 e as positivas o valor +1. Esperamos aumento.
Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Melhoria do estilo de vida
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Questionário de Estilo de Vida Saudável e Controle Pessoal adaptado para Crianças (HLPCQ): O HLPCQ foi desenvolvido pelo Curso de Pós-Graduação Gerenciamento de Estresse e Promoção da Saúde, Escola de Medicina, Universidade Nacional e Kapodistrian de Atenas. A rotina diária dos entrevistados foi avaliada com perguntas sobre (a) sono diário, (b) café da manhã, (c) almoço e (d) jantar e a regularidade dos componentes de sua programação diária. nunca" a 4 "muitas vezes". Os hábitos diários foram avaliados com uma escala de 4 pontos variando de 1 "nunca" a 4 "sempre" para questões relacionadas à alimentação, prática de exercícios físicos, prática de esportes, relacionamento com parentes, apoio de amigos. Esperamos aumento.
Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Reduzir o bullying
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Questionário de relações entre pares para crianças (PRQ): O questionário foi desenvolvido por Rigby e Slee (1993) e contém três subescalas com 20 itens. A subescala Bully avalia a tendência de uma criança para intimidar os outros e consiste em 6 questões. A subescala de vítima avalia a tendência de ser vitimizado pelos outros. A subescala pró-social avaliou a tendência de agir de maneira pró-social ou cooperativa. Quatro itens de preenchimento também estão incluídos. Os participantes foram solicitados a dar suas respostas variando de 1 "nunca" a 4 "muitas vezes". Esperamos redução nas escalas vítima-valentão e aumento na escala pró-social.
Linha de base - acompanhamento de 2 meses
Investigação das concentrações de cortisol no cabelo
Prazo: Linha de base - acompanhamento de 3 meses
Concentrações de cortisol no cabelo (HCC): A coleta de tufos de cabelo de cada participante do estudo ocorreu no início e após três meses (um mês após a conclusão da intervenção). De cada participante, foi coletado tufo de cabelo dos vértices posteriores o mais próximo possível do couro cabeludo e armazenado em envelope de papel em temperatura ambiente, aguardando análise. Os segmentos de cabelo coletados tinham um, até vários centímetros (cm) de comprimento. O cabelo tem uma taxa de crescimento razoavelmente previsível de cerca de 1 cm/mês. Portanto, a parte mais próxima de 1 cm do couro cabeludo se aproxima da produção do cortisol do mês anterior. A segunda seção mais próxima de 1 cm se aproxima da produção durante o mês anterior e assim por diante.
Linha de base - acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National and Kapodistrian University of Athens

Colaboradores

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Institute of Educational Policy
Ministry of Education and Religions, Greece

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 12413/09-11-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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