Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van pythagorische zelfbewustzijnsinterventie op jonge adolescenten in de lagere school - Α klinisch onderzoek met één arm

27 maart 2021 bijgewerkt door: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
In deze eenarmige klinische proef namen leerlingen van de 6e klas van een basisschool gedurende 8 weken deel aan de PSAI. Zelfrapportagevragenlijsten en haarcortisolconcentraties werden gebruikt voor de evaluatie van de bovengenoemde variabelen bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland
        • 4th primary school of Chalandri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zat in de 6e klas van het lager onderwijs.

Uitsluitingscriteria:

  • . afwezigheid van geïnformeerde schriftelijke toestemming van de ouders
  • diagnose van psychische problemen c.
  • aanwezigheid van een ziekte die de glucocorticoïdspiegels zou kunnen beïnvloeden
  • farmacologische behandeling die de cortisolspiegel kan beïnvloeden
  • praktijk van andere technieken voor stressmanagement

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pythagorische zelfbewustzijnsinterventie voor kinderen en adolescenten (PSAI-CA)
De interventie is gebaseerd op de principes van de leer van de oude Griekse filosoof Pythagoras. Deze principes vormen een basiskader voor gedrag op basis van ervaringsleren en wekelijkse evaluatie van de implementatie van 12 deugden. De techniek wordt twee keer per dag beoefend (voor het slapengaan en 's morgens voor het opstaan ​​uit bed) en evolueert in vijf opeenvolgende stappen: 1) lezen van de 12 deugden en middenrifademhaling, 2) herinneren aan elke gebeurtenis van de dag, 3) derde persoonsvisualisatie en zelfobservatie, 4)zelfdialoog "Wat heb ik verkeerd gedaan?", "Wat heb ik goed gedaan?", "Wat heb ik weggelaten dat ik had moeten doen?" Goedkeuren of afkeuren van acties volgens de 12 deugden en de instructies voor een gezonde levensstijl, 5) de volgende ochtend een korte herhaling van de conclusies van de vorige nacht en het stellen van doelen voor de komende dag.
De interventie is gebaseerd op de principes van de leer van de oude Griekse filosoof Pythagoras. Deze principes vormen een basiskader voor gedrag op basis van ervaringsleren en wekelijkse evaluatie van de implementatie van 12 deugden. De techniek wordt twee keer per dag beoefend (voor het slapengaan en 's morgens voor het opstaan ​​uit bed) en evolueert in vijf opeenvolgende stappen: 1) lezen van de 12 deugden en middenrifademhaling, 2) herinneren aan elke gebeurtenis van de dag, 3) derde persoonsvisualisatie en zelfobservatie, 4)zelfdialoog "Wat heb ik verkeerd gedaan?", "Wat heb ik goed gedaan?", "Wat heb ik weggelaten dat ik had moeten doen?" Goedkeuren of afkeuren van acties volgens de 12 deugden en de instructies voor een gezonde levensstijl, 5) de volgende ochtend een korte herhaling van de conclusies van de vorige nacht en het stellen van doelen voor de komende dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressvermindering
Tijdsspanne: Baseline-2 maanden follow-up
Stress bij kinderen (SiC) vragenlijst: Dit is een zelfrapportage psychometrisch instrument dat bestaat uit 21 items die fysieke, emotionele en symptomatische aspecten van stress bij kinderen meten. Elke vraag wordt beantwoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1 = nooit, 4 = heel vaak). We verwachten reductie.
Baseline-2 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van angst
Tijdsspanne: Baseline-2 maanden follow-up
Staatskenmerkangst bij kinderen (STAIC): Dit is een "hoe-ik-voel"-vragenlijst die bestaat uit twee vormen van elk 20 items en die is ontworpen als een onderzoeksinstrument voor de studie van angst bij kinderen van 9 tot 12 jaar oud. De helft van de vragen vraagt ​​kinderen hoe ze zich op een bepaald moment voelen als ze reageren op de toestand-angstschaal, en de andere helft van de vragen gaat over hoe ze zich gewoonlijk voelen als ze reageren op de eigenschap-angstschaal. Elk item wordt beantwoord met behulp van een 3-punts Likertschaal gaande van 3=zeer vaak tot 1=zelden. We verwachten reductie.
Baseline-2 maanden follow-up
Aanhankelijkheid aan het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Baseline-2 maanden follow-up
KIDMED-index: Dit is de Mediterrane voedingskwaliteitsindex voor kinderen en adolescenten die bestaat uit 16 binaire items (ja/nee). Vragen die een negatief aspect met betrekking tot de MD aanduidden, kregen een waarde van -1, en die met een positief aspect kregen +1. We verwachten stijging.
Baseline-2 maanden follow-up
Verbetering van levensstijl
Tijdsspanne: Baseline-2 maanden follow-up
Vragenlijst voor gezonde levensstijl en persoonlijke controle aangepast voor kinderen (HLPCQ): De HLPCQ is ontwikkeld door de Postgraduate Course Stress Management and Health Promotion, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens. De dagelijkse routine van de respondenten werd beoordeeld met vragen over (a) dagelijkse slaap, (b) ontbijt, (c) lunch en (d) diner en de regelmaat van onderdelen van hun dagelijkse schema. nooit" tot 4 "heel vaak". Dagelijkse gewoonten werden beoordeeld met een 4-puntsschaal gaande van 1 "nooit" tot 4 "altijd" voor vragen over eetgewoonten, lichaamsbeweging, deelname aan sport, relaties met familieleden, steun van vrienden. We verwachten stijging.
Baseline-2 maanden follow-up
Verminder pesten
Tijdsspanne: Baseline-2 maanden follow-up
Peer relations vragenlijst voor kinderen (PRQ): De vragenlijst is ontwikkeld door Rigby en Slee (1993) en bevat drie subschalen met 20 items. De subschaal pesten evalueert de neiging van een kind om anderen te pesten en bestaat uit 6 vragen. De subschaal slachtoffer evalueert de neiging om door anderen tot slachtoffer te worden gemaakt. De pro-sociale subschaal beoordeelde de neiging om pro-sociaal of coöperatief te handelen. Vier opvulitems zijn ook inbegrepen. Deelnemers werd gevraagd om hun antwoorden te geven variërend van 1 "nooit" tot 4 "zeer vaak". We verwachten een afname van de slachtoffer-pestschaal en een toename van de prosociale schaal.
Baseline-2 maanden follow-up
Onderzoek naar cortisolconcentraties in het haar
Tijdsspanne: Baseline-3 maanden follow-up
Haarcortisolconcentraties (HCC): Het verzamelen van haarplukjes van elke studiedeelnemer vond plaats bij aanvang en na drie maanden (een maand na voltooiing van de interventie). Van elke deelnemer werd een plukje haar verzameld van de achterste hoekpunten zo dicht mogelijk bij de hoofdhuid en opgeslagen in een papieren envelop bij kamertemperatuur, in afwachting van analyse. De verzamelde haarsegmenten waren één tot meerdere centimeters (cm) lang. Haar heeft een redelijk voorspelbare groeisnelheid van ongeveer 1 cm/maand. Daarom benadert het dichtstbijzijnde deel van 1 cm van de hoofdhuid de productie van cortisol van vorige maand. De op een na dichtstbijzijnde sectie van 1 cm benadert de productie in de maand ervoor, enzovoort.
Baseline-3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren