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ピタゴラスの自己認識介入が小学校の青年期に及ぼす影響 - 単群臨床試験

2021年3月27日 更新者:Orsalia Gerakini、National and Kapodistrian University of Athens
この片群臨床試験では、小学校の 6 年生の生徒が PSAI に 8 週間参加しました。 ベースライン時と介入終了時における前述の変数の評価には、自己申告アンケートと毛髪コルチゾール濃度が使用されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Athens、ギリシャ
        • 4th primary school of Chalandri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初等教育の6年生に出席しました。

除外基準:

  • .親の書面によるインフォームドコンセントの欠如
  • メンタルヘルスの問題の診断c。
  • グルココルチコイドレベルに影響を与える可能性のある疾患の存在
  • コルチゾールレベルに影響を与える可能性のある薬理学的治療
  • 他のストレス管理技術の実践

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子供と思春期のためのピタゴラスの自己認識介入(PSAI-CA)
介入は、古代ギリシャの哲学者ピタゴラスの教えの原則に基づいています。 これらの原則は、体験学習と 12 の美徳の実装の毎週の評価に基づいて、行動の基本的な枠組みを設定します。 このテクニックは 1 日 2 回 (夜寝る前と朝、ベッドから起きる前) 実践され、5 つの連続するステップに発展します。第三者の視覚化と自己観察、4) 自己対話 「私は何を間違えたのか」、「私は何を正しくしたのか」、「私がすべきことを何を怠ったのか」 12 の美徳と健康的なライフスタイルの指示に従った行動の承認または不承認、5) 翌朝、前夜の結論の簡単な修正と次の日の目標の設定。
介入は、古代ギリシャの哲学者ピタゴラスの教えの原則に基づいています。 これらの原則は、体験学習と 12 の美徳の実装の毎週の評価に基づいて、行動の基本的な枠組みを設定します。 このテクニックは 1 日 2 回 (夜寝る前と朝、ベッドから起きる前) 実践され、5 つの連続するステップに発展します。第三者の視覚化と自己観察、4) 自己対話 「私は何を間違えたのか」、「私は何を正しくしたのか」、「私がすべきことを何を怠ったのか」 12 の美徳と健康的なライフスタイルの指示に従った行動の承認または不承認、5) 翌朝、前夜の結論の簡単な修正と次の日の目標の設定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス軽減
時間枠:ベースライン-2か月のフォローアップ
子供のストレス (SiC) アンケート: これは、子供のストレスの身体的、感情的、および症状的側面を測定する 21 項目で構成される自己報告型の心理測定ツールです。 各質問は、リッカート型の 4 段階スケール (1 = まったくない、4 = 非常によくある) を使用して回答されます。 削減を期待しています。
ベースライン-2か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の軽減
時間枠:ベースライン-2か月のフォローアップ
子供の状態特性不安 (STAIC): これは、9 歳から 12 歳までの子供の不安を研究するための調査ツールとして設計された、それぞれ 20 項目の 2 つの形式からなる「気分」アンケートです。 質問の半分は、状態不安尺度に反応して特定の瞬間にどのように感じているかを子供たちに尋ね、残りの半分の質問は、特性不安尺度に反応して通常どのように感じているかを示しています。 各項目は、3 = 非常に頻繁から 1 = ほとんどないまでの範囲の 3 段階のリッカート スケールを使用して回答されます。減少が予想されます。
ベースライン-2か月のフォローアップ
地中海式ダイエットの遵守
時間枠:ベースライン-2か月のフォローアップ
KIDMED 指数: これは、16 のバイナリ項目 (はい/いいえ) で構成される、子供および青年向けの地中海式食事の質の指数です。 MD に関する否定的な側面を示す質問には -1 の値が割り当てられ、肯定的な側面を持つ質問には +1 が割り当てられました。 増加を期待しています。
ベースライン-2か月のフォローアップ
生活習慣の改善
時間枠:ベースライン-2か月のフォローアップ
子供向けの健康的なライフスタイルと個人管理アンケート (HLPCQ): HLPCQ は、大学院コースのストレス管理と健康増進、医学部、アテネ国立およびカポディストリアン大学によって開発されました。 回答者の日常生活は、(a) 毎日の睡眠、(b) 朝食、(c) 昼食、(d) 夕食、および毎日のスケジュールの構成要素の規則性に関する質問で評価されました。まったくない」から4「非常に頻繁に」。 日常生活は、食生活、運動、スポーツへの参加、親戚との関係、友人からの支援に関する質問に対して、1「まったくない」から「常に4」までの4段階で評価されました。 増加を期待しています。
ベースライン-2か月のフォローアップ
いじめを減らす
時間枠:ベースライン-2か月のフォローアップ
子供のための仲間関係質問票 (PRQ): 質問票は Rigby と Slee (1993) によって開発され、20 項目の 3 つのサブスケールが含まれています。 いじめサブスケールは、子どもが他人をいじめる傾向を評価するもので、6 つの質問で構成されています。 被害者サブスケールは、他者から被害を受ける傾向を評価します。 プロソーシャル サブスケールは、プロソーシャルまたは協力的な方法で行動する傾向を評価しました。 4つのフィラーアイテムも含まれています。 参加者は、1「まったくない」から 4「非常によくある」までの範囲で回答するように求められました。 私たちは、被害者いじめスケールの減少と向社会的スケールの増加を期待しています。
ベースライン-2か月のフォローアップ
毛髪コルチゾール濃度の調査
時間枠:ベースライン-3か月のフォローアップ
毛髪コルチゾール濃度 (HCC): 各研究参加者からの毛房の収集は、ベースライン時と 3 か月後 (介入完了の 1 か月後) に行われました。 各参加者から、頭皮にできるだけ近い後部頂点から毛房を収集し、分析まで室温で紙の封筒に保管しました。 収集された毛髪セグメントは、1 本から数センチメートル (cm) の長さのものでした。 髪の成長率は、1 か月あたり約 1 cm とかなり予測可能です。 したがって、頭皮に最も近い 1 cm の部分が、前月のコルチゾールの産生に近づきます。 2 番目に近い 1 cm のセクションは、前の月に生産に近づきます。
ベースライン-3か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Christina Darviri、National and Kapodistrian University of Athens, Greece

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月4日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年3月29日

試験登録日

最初に提出

2021年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月27日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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