Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av pythagoreisk selvbevissthetsintervensjon på unge ungdommer i grunnskolen - en klinisk prøve

27. mars 2021 oppdatert av: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
I denne enarms kliniske studien deltok elever i 6. klasse på en barneskole i PSAI i 8 uker. Selvrapporteringsspørreskjemaer og hårkortisolkonsentrasjoner ble brukt for evaluering av de nevnte variablene ved baseline og ved slutten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas
        • 4th primary school of Chalandri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gikk på 6. klasse i grunnskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • . fravær av foreldrenes informerte skriftlige samtykke
  • diagnostisering av psykiske problemer.
  • tilstedeværelse av enhver sykdom som kan påvirke glukokortikoidnivåer
  • farmakologisk behandling som kan påvirke kortisolnivået
  • praktisering av andre stressmestringsteknikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pythagoras selvbevissthetsintervensjon for barn og ungdom (PSAI-CA)
Intervensjonen er basert på prinsippene for undervisningen til den antikke greske filosofen Pythagoras. Disse rektorene setter et grunnleggende rammeverk for atferd på bakgrunn av erfaringslæring og ukentlig evaluering av implementeringen av 12 dyder. Teknikken praktiseres to ganger om dagen (før nattesøvn og om morgenen før du står opp fra sengen) og utvikler seg til fem påfølgende trinn;1)lesing av de 12 dydene og diafragmatisk pusting, 2)minner hver hendelse på dagen,3) tredjepersonsvisualisering og selvobservasjon, 4)selvdialog "Hva har jeg gjort galt?", "Hva har jeg gjort riktig?", "Hva har jeg utelatt som jeg burde ha gjort?" Godkjenning eller avvisning av handlinger i henhold til de 12 dydene og instruksjonene for en sunn livsstil, 5) neste morgen kort revisjon av forrige natts konklusjoner og setting av mål for den kommende dagen.
Intervensjonen er basert på prinsippene for undervisningen til den antikke greske filosofen Pythagoras. Disse rektorene setter et grunnleggende rammeverk for atferd på bakgrunn av erfaringslæring og ukentlig evaluering av implementeringen av 12 dyder. Teknikken praktiseres to ganger om dagen (før nattesøvn og om morgenen før du står opp fra sengen) og utvikler seg til fem påfølgende trinn;1)lesing av de 12 dydene og diafragmatisk pusting, 2)minner hver hendelse på dagen,3) tredjepersonsvisualisering og selvobservasjon, 4)selvdialog "Hva har jeg gjort galt?", "Hva har jeg gjort riktig?", "Hva har jeg utelatt som jeg burde ha gjort?" Godkjenning eller avvisning av handlinger i henhold til de 12 dydene og instruksjonene for en sunn livsstil, 5) neste morgen kort revisjon av forrige natts konklusjoner og setting av mål for den kommende dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressreduksjon
Tidsramme: Baseline-2 måneders oppfølging
Spørreskjema om stress hos barn (SiC): Dette er et selvrapporterende psykometrisk instrument som består av 21 elementer som måler fysiske, emosjonelle og symptomatiske aspekter ved stress hos barn. Hvert spørsmål besvares med en 4-punkts Likert-skala (1 = aldri, 4 = veldig ofte). Vi forventer reduksjon.
Baseline-2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst reduksjon
Tidsramme: Baseline-2 måneders oppfølging
State-trait anxiety in children (STAIC): Dette er et "hvordan-jeg-føler" spørreskjema som består av to former på 20 elementer hver som ble designet som et forskningsverktøy for studiet av angst hos barn i alderen 9 til 12 år. Halvparten av spørsmålene spør barn hvordan de føler seg på et bestemt tidspunkt når de reagerer på tilstandsangst-skalaen, og den andre halvparten av spørsmålene tar for seg hvordan de vanligvis føler det når de reagerer på karaktertrekk-angst-skalaen. Hvert element besvares med en 3-punkts Likert-skala som strekker seg fra 3=svært ofte til 1=sjelden. Vi forventer reduksjon.
Baseline-2 måneders oppfølging
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: Baseline-2 måneders oppfølging
KIDMED-indeks: Dette er kvalitetsindeksen for middelhavskosthold for barn og ungdom som består av 16 binære elementer (ja/nei). Spørsmål som antydet et negativt aspekt angående MD ble tildelt en verdi på -1, og de med en positiv ble tildelt +1. Vi forventer økning.
Baseline-2 måneders oppfølging
Forbedring av livsstil
Tidsramme: Baseline-2 måneders oppfølging
Spørreskjema for sunn livsstil og personlig kontroll tilpasset barn (HLPCQ): HLPCQ ble utviklet av Postgraduate Course Stress Management and Health Promotion, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens. Respondentenes daglige rutine ble vurdert med spørsmål angående (a) daglig søvn, (b) frokost, (c) lunsj og (d) middag og regelmessigheten til komponentene i deres daglige timeplan. Respondentene ble bedt om å gi sine svar fra 1 " aldri" til 4 "veldig ofte". Daglige vaner ble vurdert med en 4-punkts skala fra 1 "aldri" til 4 "alltid" for spørsmål om spisevaner, fysisk trening, deltakelse i idrett, forhold til slektninger, støtte fra venner. Vi forventer økning.
Baseline-2 måneders oppfølging
Reduser mobbing
Tidsramme: Baseline-2 måneders oppfølging
Peer relations questionnaire for children (PRQ): Spørreskjemaet er utviklet av Rigby og Slee (1993) og inneholder tre underskalaer med 20 elementer. Mobbe-underskalaen evaluerer et barns tendens til å mobbe andre og består av 6 spørsmål. Offer-underskalaen evaluerer tendensen til å bli utsatt for andre. Den pro sosiale subskalaen vurderte tendensen til å handle på en pro sosial eller samarbeidende måte. Fire fyllelementer er også inkludert. Deltakerne ble bedt om å gi sine svar fra 1 "aldri" til 4 "veldig ofte". Vi forventer reduksjon i mobbeofferskalaen og økning i prososial skala.
Baseline-2 måneders oppfølging
Undersøkelse av hårkortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline-3 måneders oppfølging
Hårkortisolkonsentrasjoner (HCC): Innsamlingen av hårtotter fra hver studiedeltaker fant sted ved baseline og etter tre måneder (en måned etter fullført intervensjon). Fra hver deltaker ble hårtotter samlet fra de bakre toppunktene nær hodebunnen som mulig og lagret i en papirkonvolutt ved romtemperatur i påvente av analyse. Innsamlede hårsegmenter var av en lengde, opptil flere centimeter (cm). Hår har en ganske forutsigbar veksthastighet på ca 1 cm/mnd. Derfor nærmer den nærmeste delen på 1 cm til hodebunnen produksjonen av forrige måneds kortisol. Den nest nærmeste 1 cm seksjonen nærmer seg produksjon i løpet av måneden før, og så videre.
Baseline-3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere