Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pythagorean-féle önismereti beavatkozás hatásai az általános iskolás serdülőkre – Egykaros klinikai vizsgálat

2021. március 27. frissítette: Orsalia Gerakini, National and Kapodistrian University of Athens
Ebben az egykaros klinikai vizsgálatban egy általános iskola 6. osztályos tanulói 8 héten keresztül vettek részt a PSAI-ban. A fent említett változók értékeléséhez önbeszámoló kérdőíveket és hajkortizol koncentrációkat használtunk a kiinduláskor és a beavatkozás végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Athens, Görögország
        • 4th primary school of Chalandri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános iskola 6. osztályába járt.

Kizárási kritériumok:

  • . szülői tájékoztatáson alapuló írásbeli hozzájárulás hiánya
  • mentális egészségügyi problémák diagnosztizálása c.
  • bármely olyan betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a glükokortikoidszintet
  • gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja a kortizolszintet
  • egyéb stresszkezelési technikák gyakorlása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pitagorasz önismereti beavatkozás gyermekek és serdülőkor számára (PSAI-CA)
A beavatkozás az ókori görög filozófus, Püthagorasz tanításának elvein alapul. Ezek az igazgatók a tapasztalati tanulás és 12 erény megvalósításának heti értékelése alapján határozzák meg a viselkedés alapvető kereteit. A technikát naponta kétszer gyakorolják (éjszakai alvás előtt és reggel, mielőtt felkelek az ágyból), és öt egymást követő lépésből áll; 1) a 12 erény felolvasása és a rekeszizom légzés, 2) a nap minden eseményének felidézése,3) harmadik személy vizualizáció és önmegfigyelés, 4) önpárbeszéd "Mit csináltam rosszul?", "Mit csináltam jól?", "Mit hagytam ki, amit kellett volna?" A 12 erény és az egészséges életmód útmutatásai szerinti cselekvések jóváhagyása vagy elutasítása, 5) másnap reggel az előző éjszakai következtetések rövid áttekintése és a következő napra vonatkozó célok kitűzése.
A beavatkozás az ókori görög filozófus, Püthagorasz tanításának elvein alapul. Ezek az igazgatók a tapasztalati tanulás és 12 erény megvalósításának heti értékelése alapján határozzák meg a viselkedés alapvető kereteit. A technikát naponta kétszer gyakorolják (éjszakai alvás előtt és reggel, mielőtt felkelek az ágyból), és öt egymást követő lépésből áll; 1) a 12 erény felolvasása és a rekeszizom légzés, 2) a nap minden eseményének felidézése,3) harmadik személy vizualizáció és önmegfigyelés, 4) önpárbeszéd "Mit csináltam rosszul?", "Mit csináltam jól?", "Mit hagytam ki, amit kellett volna?" A 12 erény és az egészséges életmód útmutatásai szerinti cselekvések jóváhagyása vagy elutasítása, 5) másnap reggel az előző éjszakai következtetések rövid áttekintése és a következő napra vonatkozó célok kitűzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stresszcsökkentés
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
Stress in Children (SiC) kérdőív: Ez egy önbeszámoló pszichometriai műszer, amely 21 elemből áll, amelyek a gyermekek stresszének fizikai, érzelmi és tüneti aspektusait mérik. Minden kérdésre egy 4 fokozatú Likert-féle skálán kell válaszolni (1 = soha, 4 = nagyon gyakran). Csökkentésre számítunk.
Kiindulási állapot - 2 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongáscsökkentés
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
Állapotjellegű szorongás gyermekeknél (STAIC): Ez egy „hogyan érzem magam” kérdőív, amely két, egyenként 20 elemből álló formából áll, és amelyet kutatási eszközként terveztek a 9 és 12 év közötti gyermekek szorongásának vizsgálatához. A kérdések fele azt kérdezi a gyerekektől, hogyan érzik magukat egy adott pillanatban az állapot-szorongás skálára reagálva, a kérdések másik fele pedig arra irányul, hogy általában hogyan reagálnak a vonás-szorongás skálára. Minden kérdésre egy 3 pontos Likert-skála segítségével válaszolunk, amely 3=nagyon gyakran 1=ritkán terjed. Csökkentésre számítunk.
Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
A mediterrán étrend betartása
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
KIDMED index: Ez a mediterrán étrend minőségi indexe gyermekek és serdülők számára, amely 16 bináris elemből áll (igen/nem). Az MD-vel kapcsolatos negatív szempontot jelző kérdések -1, a pozitívak pedig +1 értéket kaptak. Emelkedésre számítunk.
Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
Az életmód javítása
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
Egészséges életmód és személyes kontroll kérdőív gyermekek számára (HLPCQ): A HLPCQ-t az Athéni Nemzeti és Kapodisztriai Egyetem Posztgraduális Stresszkezelés és Egészségfejlesztés, Orvostudományi Iskola dolgozta ki. A válaszadók napi rutinját (a) napi alvással, (b) reggelivel, (c) ebéddel és (d) vacsorával, valamint napi beosztásuk rendszerességére vonatkozó kérdésekkel értékelték. A válaszadókat 1-től 1 soha" 4 "nagyon gyakran". A napi szokásokat egy 4 fokozatú skálán értékelték, amely 1-től "soha"-tól 4-ig "mindig" terjedt az étkezési szokásokra, a testmozgásra, a sportolásra, a rokonokkal való kapcsolatra, a baráti támogatásra vonatkozó kérdésekre. Emelkedésre számítunk.
Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
Csökkentse a zaklatást
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
Peer relations kérdőív gyerekeknek (PRQ): A kérdőívet Rigby és Slee (1993) dolgozta ki, és három alskálát tartalmaz, 20 tétellel. A Bully alskála azt értékeli, hogy a gyermek mennyire hajlamos mások zaklatására, és 6 kérdésből áll. Az áldozat alskála azt a hajlamot értékeli, hogy mások áldozatává váljanak. A proszociális alskála a proszociális vagy kooperatív magatartás tendenciáját értékelte. Négy töltőanyagot is tartalmaz. A résztvevőket arra kérték, hogy 1 „soha” és 4 „nagyon gyakran” közötti válaszokat adjanak. Arra számítunk, hogy csökken az áldozat-zaklató arány, és nő a proszociális skála.
Kiindulási állapot - 2 hónapos követés
A haj kortizol koncentrációjának vizsgálata
Időkeret: Alaphelyzet - 3 hónapos követés
Hajkortizol koncentrációk (HCC): A hajfürtök összegyűjtése minden egyes vizsgálati résztvevőtől a kiinduláskor és három hónap elteltével (a beavatkozás befejezése után egy hónappal) megtörtént. Minden résztvevőtől a fejbőrhöz lehető legközelebb eső hátsó csúcsokból összegyűjtöttük a hajfürtöt, és szobahőmérsékleten papírborítékban tároltuk az elemzésig. Az összegyűjtött hajszálak egy, legfeljebb több centiméter (cm) hosszúak voltak. A haj növekedési üteme megjósolható, körülbelül 1 cm/hó. Ezért a fejbőrhöz legközelebb eső 1 cm-es rész megközelíti a múlt havi kortizol termelését. A második legközelebbi 1 cm-es szakasz megközelíti a termelést az előző hónap során, és így tovább.
Alaphelyzet - 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christina Darviri, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a PSAI-CA

3
Iratkozz fel