뛰어난 여과성과 밀착력을 갖춘 새로운 재사용 가능 마스크 디자인
호흡보호구 부족 및 팬데믹 상황에서 사용할 수 있는 뛰어난 여과성과 착용감을 갖춘 완전히 재사용 가능하고 저렴하며 편안한 새로운 마스크 디자인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 및 기타 미생물에 대한 새로운 재사용 가능 마스크의 잠재적 효과를 확인하는 것입니다. SARS-CoV-2 바이러스는 직경이 평균 0.25-0.5미크론이므로 최소 0.3미크론까지 필터링해야 합니다.
Nordell 박사는 시중의 다른 마스크보다 훨씬 더 효과적일 수 있는 가능성을 보여주는 기계 세척 가능한 마스크를 개발했습니다. 필터나 부품 교체 없이 세탁기로 세탁할 수 있는 패브릭을 사용합니다. 이 직물, Evolon-100 또는 E-100은 미국 이외의 민간 회사에서 생산하는 마이크로필라멘트 직물입니다(따라서 2020년 12월 현재 FDA 승인을 받지 못했습니다).
비공식 데이터에 따르면 이 마스크는 테스트한 대부분의 개인에 대해 여러 번 세탁하기 전과 후에 "N95 적합 테스트"를 통과했으며 Dr. Nordell의 디자인에 사용된 재료는 0.3미크론 입자의 93-96%를 걸러냅니다. 참고로 병원에서 사용하는 N95 마스크(COVID-19 또는 유사한 전염병에 대한 잠재적 노출에 대한 우려가 있을 때마다)는 "적합성 테스트"로 평가된 공기 누출을 고려할 때 0.3미크론 입자의 95%를 걸러냅니다. 사용자를 대상으로 한 자발적 설문조사에서도 N95를 비롯한 다른 마스크보다 착용감이 좋은 것으로 나타났다. 이 마스크는 장시간 사용해도 통기성이 있는 것으로 알려졌다.
이 마스크 디자인은 호흡기 디자인의 모든 요소를 다룹니다. 이 디자인은 주름을 의도적으로 사용하여 유효 마스크 표면적을 늘리는 동시에 밀봉 둘레를 줄여 공기 흐름을 증가시키고 압력 강하를 낮추며 여과 효율을 높입니다. 조사관은 0.3 미크론 입자의 최소 93%, 심지어 최대 96%까지 필터링하여 테스트한 다른 빨 수 있는 직물보다 높은 여과 능력을 가지고 있다고 제안합니다. 또한 대부분의 비표준 마스크의 효능을 제한하는 큰 요인인 공기 누출을 방지하는 데 도움이 됩니다. 착용과 탈의가 쉽고 청소와 소독이 매우 쉽습니다. 이 소재는 효율성을 떨어뜨리지 않고 표준 세탁기에서 여러 번 세탁할 수 있습니다. 마지막으로 마스크 1개당 재료비가 $1.50 미만으로 매우 저렴합니다. 이 특정 패브릭 이외의 모든 재료는 인터넷이나 패브릭 매장에서 쉽게 구입할 수 있습니다.
이 연구가 완료되면 조사관은 이 마스크가 N95 마스크 접근이 거의 또는 전혀 없는 개발도상국의 병원, 기업 및 학교와 같은 비병원 환경뿐만 아니라 일반 인구, 특히 COVID 관련 합병증의 위험이 높은 사람들.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, 미국, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Health System-Mankato의 현재 직원
- 지난 1년 이내에 N95 적합 테스트 통과
- 병력 없음: 고혈압, 현재 또는 최근의 폐렴 또는 상기도 감염, 조절되지 않는 만성 천식 없음
- 이상적으로는 성별, 인종, 연령, BMI, 병원에서의 직업/역할을 광범위하게 표현합니다.
- 구두 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 조절되지 않는 천식, 폐렴 또는 고혈압의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 종사자
의료진은 Nordell Single E-100 레이어 + (면 레이어) 마스크, Nordell Double E-100 레이어 마스크 및 N95 마스크를 착용한 상태에서 밀착 테스트를 완료합니다.
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표준 1870 N95 일회용 마스크
한 겹의 E-100 패브릭과 면 패브릭 오버레이를 사용한 Nordell 마스크 디자인
두 겹의 E-100 원단을 사용한 Nordell 마스크 디자인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적합도 테스트 비교
기간: 기준선
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Bitrix 솔루션을 사용하여 호흡 보호구 적합성 테스트를 통과한 참가자 수.
참가자가 호흡보호구를 착용한 상태에서 용액의 냄새를 맡거나 맛을 보지 않으면 통과한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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Nordell Double E-100 레이어 마스크의 편안함 수준
기간: 기준선
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Nordell Double E-100 레이어 마스크의 편안함 수준을 0에서 5까지 평가하는 자체 보고 설문지로 측정(0은 지금까지 착용한 마스크 중 가장 불편한 마스크, 5는 가장 좋고 가장 편안한 마스크임)
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기준선
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Nordell Double E-100 레이어 마스크로 호흡 능력
기간: 기준선
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Nordell Double E-100 레이어 마스크를 착용한 상태에서 편안하게 호흡할 수 있는 능력을 0(전혀 호흡할 수 없음)에서 5(마스크를 착용하지 않은 것과 마찬가지로 호흡하기 쉬움)로 평가하는 자체 보고식 설문지로 측정했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janielle R Nordell, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-011897
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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