Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi uudelleenkäytettävä maski, jossa on erinomainen suodatus ja istuvuus

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Janielle R. Nordell, Mayo Clinic

Uusi täysin uudelleenkäytettävä, edullinen ja mukava maski, jossa on erinomainen suodatus ja sopii käytettäväksi hengityssuojainten puutteen ja pandemioiden aikana

Tässä tutkimuksessa testataan tohtori Nordellin Mayo Clinicin kanssa kehittämän äskettäin suunnitellun täysin pestävän maskin suodatusta, ilmavuotoa ja hengittävyyttä. Tämän maskin on teoriassa ylivoimainen vaihtoehto muille tällä hetkellä käytettäville hengityssuojaimille, kun kertakäyttöisiä N95-naamareita ei ole saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden, uudelleen käytettävän maskin mahdollinen tehokkuus SARS-CoV-2:ta ja muita mikrobeja vastaan. Tämä edellyttää suodatusta vähintään 0,3 mikroniin, koska SARS-CoV-2-viruksen halkaisija on keskimäärin 0,25-0,5 mikronia.

Dr. Nordell on kehittänyt konepestävän naamion, joka näyttää olevan huomattavasti tehokkaampi kuin muut markkinoilla olevat maskit. Se käyttää kangasta, joka on konepestävä ilman suodatinta tai vaihdettavaa komponenttia. Tämä kangas, Evolon-100 tai E-100, on mikrofilamenttikangas, jonka on valmistanut yksityinen yritys Yhdysvaltojen ulkopuolella (ja siksi sitä ei ole vielä hyväksytty FDA:lta joulukuussa 2020).

Epäviralliset tiedot osoittavat, että tämä maski läpäisee "N95-sovitustestin" ennen ja jälkeen useiden pesujen suurimmalla osalla testatuista henkilöistä, ja Dr. Nordellin suunnittelussa käytetty materiaali suodattaa 93-96 % 0,3 mikronin hiukkasista. Sairaalassa käytetty N95-naamari (aina kun on huoli mahdollisesta altistumisesta COVID-19:lle tai vastaavalle tartunnalle) suodattaa 95 % 0,3 mikronin hiukkasista, kun otetaan huomioon ilmavuoto, joka on arvioitu "sovitustestillä". Vapaaehtoinen käyttäjien kysely osoittaa myös, että se on mukavampi kuin muut maskit, mukaan lukien N95. Tämän naamion on myös raportoitu olevan hengittävä myös pitkäaikaisen käytön jälkeen.

Tämä maskin muotoilu vastaa jokaiseen hengityssuojaimen suunnitteluun. Suunnittelussa käytetään tarkoituksella laskoksia maskin tehokkaan pinta-alan lisäämiseksi samalla kun tiivisteen kehää pienennetään, mikä johtaa lisääntyneeseen ilmavirtaukseen, pienempään painehäviöön ja parantuneeseen suodatustehokkuuteen. Tutkijat ehdottavat, että sillä on parempi suodatuskyky kuin muilla testatuilla pestävissä kankailla, ja se suodattaa vähintään 93 % 0,3 mikronin hiukkasista, jopa 96 %. Se auttaa myös estämään ilmavuotoja, mikä on suuri tekijä, joka rajoittaa useimpien epästandardien maskien tehoa. Se on helppo pukea ja riisua, ja se on erittäin helppo puhdistaa ja desinfioida. Tämä materiaali voidaan pestä useita kertoja tavallisessa pesukoneessa ilman, että sen teho heikkenee. Ja lopuksi, se on erittäin edullinen, ja yhden maskin materiaalit maksavat alle 1,50 dollaria. Kaikki tämän kankaan lisäksi käytetyt materiaalit ovat helposti ostettavissa Internetistä tai kangasliikkeestä.

Tämän tutkimuksen päätyttyä tutkijat toivovat osoittavansa, että tämä maski on ylivoimainen vaihtoehto useissa ympäristöissä, mukaan lukien kehitysmaiden sairaaloissa, joissa N95-naamari on vain vähän tai ei ollenkaan, ei-sairaaloissa, kuten yrityksissä ja kouluissa, sekä yleinen väestö, erityisesti ne, joilla on suuri riski saada COVID-peräisiä komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mayo Clinic Health System-Mankaton nykyinen työntekijä
  • Läpäissyt N95-sovitustestin viimeisen vuoden aikana
  • Ei lääketieteellistä historiaa: korkea verenpaine, nykyinen tai äskettäinen keuhkokuume tai ylempien hengitysteiden infektio, eikä hallitsematonta kroonista astmaa
  • Ihannetapauksessa laajat sukupuolet, rotu, ikä, BMI, ammatti/rooli sairaalassa.
  • Haluaa ja pystyä antamaan suullisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

- Aiemmin hallitsematon astma, keuhkokuume tai verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveydenhuollon työntekijät
Terveydenhuollon työntekijät suorittavat istuvuustestin käyttäessään Nordell Single E-100 layer + (puuvillakerros) maskia, Nordell Double E-100 kerrosmaskia ja N95 maskia.
Vakio 1870 N95 kertakäyttöinen maski
Nordell-naamari, jossa on yksi kerros E-100-kangasta ja puuvillakangaspäällys
Nordell-maskin suunnittelu kahdella E-100-kangaskerroksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopivuustestien vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien lukumäärä, jotka läpäisivät hengityssuojaimen sopivuustestin Bitrix-liuoksella. Jos osallistujat eivät haista tai maista liuosta hengityssuojainta käyttäessään, se katsotaan läpäistyksi.
Perustaso
Mukavuustaso Nordell Double E-100 Layer Mask
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu omatoimisella kyselylomakkeella, joka arvioi Nordell Double E-100 -kerrosmaskin mukavuustason asteikolla 0–5 (0 on epämiellyttävin koskaan käytetty maski, 5 on paras ja mukavin maski)
Perustaso
Kyky hengittää Nordell Double E-100 Layer Maskilla
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu omatoimisella kyselylomakkeella, joka arvioi kykyä hengittää mukavasti Nordell Double E-100 Layer Mask -naamaria käytettäessä 0:sta (ei pysty hengittämään ollenkaan) 5:een (yhtä helppo hengittää kuin ilman maskia).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Janielle R Nordell, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset N95-hengityssuojain

Tilaa