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약물 알레르기 조사 후 약물 알레르기 라벨

2022년 5월 25일 업데이트: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

약물 알레르기 조사 후 다른 전자 건강 기록의 약물 알레르기 라벨

이 연구의 목적은 이전에 약물 알레르기 검사를 받은 환자를 대상으로 병원 전자 건강 기록의 약물 알레르기 라벨과 일차 진료 전자 건강 기록 간의 일치 정도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 Gentofte 병원의 알레르기 클리닉에서 2017~2019년에 페니실린 알레르기 검사를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 부서의 약물 알레르기 데이터베이스를 통해 식별됩니다.

연구 및 데이터 수집 과정을 설명하는 편지가 환자의 일반진료소(GP)로 발송됩니다.

데이터 수집: 환자 GP는 전자 의료 차트의 약물 알레르기 라벨에 대한 정보가 공유되는 전화로 연락을 받습니다. GP 사무실에 전화로 연락한 당일 현재 약물 알레르기 등록에 대한 정보를 얻기 위해 병원 시스템에 있는 환자의 전자 건강 기록에 액세스합니다.

설명 분석을 위한 예측 변수는 부분적으로 GP에 대한 전화 통화(예: 각 GP의 환자 및 의사 수, 사용된 전자 의료 시스템), 병원 전자 건강 기록(예: 약물 알레르기 이후 병원 입원 수)을 통해 수집됩니다. 테스트) 및 약물 알레르기 데이터베이스에서.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

849

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 덴마크 코펜하겐의 Herlev 및 Gentofte 알레르기 클리닉에서 2017년부터 2019년까지 페니실린 알레르기 검사를 완료한 환자로 구성되었습니다. 연구 모집단은 주도 지역과 뉴질랜드 지역 모두에서 900명의 참가자로 추정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2017-2019년 덴마크 코펜하겐 Herlev 및 Gentofte의 코펜하겐 대학병원 알레르기 클리닉에서 페니실린 알레르기 테스트

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알레르기 테스트 그룹
페니실린 알레르기 검사를 완료한 환자
다른: 전자 건강 기록의 약물 알레르기 라벨 상태
1차 진료 및 병원 전자 의료 차트에 등록된 약물 알레르기 라벨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 알레르기 검사와 약물 알레르기 라벨의 일치 정도
기간: 기준선
1차 진료 및 병원 전자 건강 기록에서 알레르기 검사 결과와 등록된 약물 알레르기 라벨 간의 일치 정도
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 약물 알레르기 라벨 간의 일치 정도
기간: 기준선
1차 진료에 등록된 약물 알레르기 라벨과 병원 전자 건강 기록 간의 일치 정도
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 알레르기 라벨 업데이트 실패에 대한 예측 변수 분석
기간: 기준선
약물 알레르기 라벨 업데이트 실패에 대한 예측 변수의 탐색적 분석. 예측 변수에는 성별, 연령, 즉시/지연 지수 알레르기 반응, 약물 알레르기 검사 결과, 환자의 GP, 의사의 GP, 사용된 전자 시스템, 동일한 GP의 약물 알레르기 검사 추천, 환자의 약물 알레르기 라벨 및 약물 알레르기 검사 이후 입원이 포함됩니다. 홍보 환자.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

협력자

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GEH-R-20068776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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