Etykiety dotyczące alergii na leki po badaniu alergii na leki
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Etykiety dotyczące alergii na leki w różnych elektronicznych dokumentach zdrowotnych po badaniu alergii na leki
Celem tego badania jest zbadanie stopnia zgodności między etykietą dotyczącą alergii na lek w elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala i elektronicznej dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej wśród pacjentów, u których wcześniej wykonano test na alergię na leki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto pacjentów, u których w latach 2017-2019 wykonano wcześniej testy uczuleniowe na penicylinę w Poradni Alergologicznej szpitala Gentofte. Pacjenci są identyfikowani za pomocą bazy danych alergii na leki na oddziale.
Pismo opisujące badanie i proces zbierania danych zostanie wysłane do gabinetów lekarskich (GP) pacjentów.
Gromadzenie danych: Z lekarzami pierwszego kontaktu kontaktuje się telefonicznie, przekazując informacje o alergiach na leki w ich elektronicznych kartach medycznych. W tym samym dniu, co kontakt telefoniczny z gabinetem lekarskim, następuje dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta w systemie szpitalnym w celu uzyskania informacji o aktualnych rejestracjach alergii na leki.
Predyktory do analizy wyjaśniającej są zbierane częściowo za pośrednictwem rozmowy telefonicznej z lekarzem rodzinnym (takie jak liczba pacjentów i lekarzy u każdego lekarza rodzinnego oraz używany elektroniczny system opieki zdrowotnej), ze szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej (takiej jak liczba przyjęć do szpitala od alergii na leki testów) oraz z bazy danych alergii na leki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
849
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z pacjentów, którzy wykonali testy uczuleniowe na penicylinę w latach 2017-2019 w Klinice Alergologii Szpitala Uniwersyteckiego w Kopenhadze – Herlev i Gentofte w Kopenhadze w Danii.
Populacja badana jest szacowana na 900 uczestników zarówno z Regionu Stołecznego, jak i Regionu Zelandia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alergia na penicylinę badana w Klinice Alergii Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego - Herlev i Gentofte, Kopenhaga, Dania w latach 2017-2019
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowana alergologicznie
Pacjenci, którzy wykonali testy uczuleniowe na penicylinę
|
Zarejestrowane etykiety alergii na leki w podstawowej opiece zdrowotnej i szpitalnych elektronicznych kartach medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień dopasowania testów na alergię na leki i etykiet alergii na leki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień zgodności między wynikami testów alergologicznych a zarejestrowanymi etykietami alergii na leki w podstawowej opiece zdrowotnej i szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zgodności między zarejestrowanymi etykietami alergii na leki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopień zgodności między zarejestrowanymi etykietami alergii na leki w podstawowej opiece zdrowotnej a elektroniczną dokumentacją medyczną szpitala
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza predyktorów braku aktualizacji etykiet alergii na leki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Eksploracyjna analiza predyktorów braku aktualizacji etykiet alergii na leki.
Czynnikami predykcyjnymi są: płeć, wiek, natychmiastowa/opóźniona reakcja alergiczna, wyniki testów na alergię na leki, pacjenci od lekarza pierwszego kontaktu, lekarze od lekarza pierwszego kontaktu, używany system elektroniczny, skierowania na testy alergiczne od tego samego lekarza pierwszego kontaktu, etykiety alergii na leki od pacjenta i przyjęcia od czasu wykonania testu na alergię na leki pacjent.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEH-R-20068776
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwrażliwość na lek
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea