Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiketten voor geneesmiddelenallergie na onderzoek naar geneesmiddelenallergie

25 mei 2022 bijgewerkt door: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etiketten voor geneesmiddelenallergieën in verschillende elektronische gezondheidsdossiers na onderzoek naar geneesmiddelenallergieën

Het doel van deze studie is om de mate van overeenstemming te onderzoeken tussen het medicijnallergielabel in het elektronische patiëntendossier van het ziekenhuis en het elektronische patiëntendossier van de eerste lijn bij patiënten die eerder zijn getest op medicijnallergie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die eerder op penicilline-allergie zijn getest in 2017 tot 2019 in de Allergiekliniek van het Gentofte-ziekenhuis, nemen deel aan het onderzoek. Patiënten worden geïdentificeerd via een database met geneesmiddelenallergieën op de afdeling.

Een brief met een beschrijving van het onderzoek en het gegevensverzamelingsproces wordt naar de huisartsenposten van de patiënten gestuurd.

Gegevensverzameling: de huisartsen van de patiënten worden telefonisch gecontacteerd waar de informatie over de medicijnallergielabels in hun elektronische medische dossiers wordt gedeeld. Op dezelfde dag als het telefonische contact met de huisartsenpost wordt het elektronisch patiëntendossier in het ziekenhuissysteem geraadpleegd om informatie te verkrijgen over de actuele geneesmiddelallergieregistraties.

Voorspellers voor de verklarende analyse worden deels verzameld via het telefoongesprek met de huisarts (zoals het aantal patiënten en artsen bij elke huisarts en het gebruikte elektronische gezondheidssysteem), uit het elektronisch gezondheidsdossier van het ziekenhuis (zoals het aantal ziekenhuisopnames sinds testen) en uit de database voor geneesmiddelenallergieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

849

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die in 2017 tot 2019 een penicilline-allergietest hebben ondergaan in de Allergy Clinic, het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen - Herlev en Gentofte, Kopenhagen, Denemarken. De onderzoekspopulatie wordt geschat op 900 deelnemers uit zowel de Hoofdstedelijk Gewest als de Regio Zeeland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Penicilline-allergie getest in de Allergiekliniek, Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen - Herlev en Gentofte, Kopenhagen, Denemarken in 2017-2019

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Op allergie geteste groep
Patiënten die een penicilline-allergietest hebben ondergaan
Ander: Labelstatus van geneesmiddelenallergieën in elektronische medische dossiers
Geregistreerde geneesmiddelenallergie-etiketten in de elektronische medische dossiers van de eerstelijnszorg en ziekenhuizen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van afstemming van medicijnallergietesten en medicijnallergielabels
Tijdsspanne: Basislijn
Mate van overeenstemming tussen de resultaten van allergietesten en geregistreerde medicijnallergielabels in de elektronische medische dossiers van de eerstelijnszorg en het ziekenhuis
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van overeenkomst tussen geregistreerde medicijnallergielabels
Tijdsspanne: Basislijn
Mate van overeenstemming tussen geregistreerde medicijnallergielabels in de eerstelijnszorg en de elektronische medische dossiers van ziekenhuizen
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van voorspellers voor het niet bijwerken van medicijnallergielabels
Tijdsspanne: Basislijn
Verkennende analyse van voorspellers voor het niet bijwerken van de medicijnallergielabels. Voorspellers zijn onder meer geslacht, leeftijd, onmiddellijke/vertraagde allergische reactie op de index, resultaten van medicijnallergietesten, patiënten pr huisarts, artsen pr huisarts, gebruikt elektronisch systeem, verwijzingen naar drugsallergietesten van dezelfde huisarts, medicijnallergielabels pr patiënt en opnames sinds testen op medicijnallergie pr patiënt.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Medewerkers

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEH-R-20068776

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgevoeligheid voor geneesmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren