药物过敏调查后的药物过敏标签
2022年5月25日 更新者：Sara Fransson、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
药物过敏调查后不同电子健康记录中的药物过敏标签
本研究的目的是调查医院电子健康档案中的药物过敏标签与先前接受过药物过敏测试的患者的初级保健电子健康档案之间的匹配程度。
研究概览
详细说明
该研究包括曾于 2017 年至 2019 年在 Gentofte 医院过敏诊所接受过青霉素过敏测试的患者。 通过该部门的药物过敏数据库识别患者。
一封描述研究和数据收集过程的信将被发送到患者的全科诊所 (GP)。
数据收集：通过电话联系患者的全科医生，共享其电子病历中有关药物过敏标签的信息。 在电话联系 GP 办公室的同一天，访问医院系统中患者的电子健康记录，以获得有关当前药物过敏登记的信息。
解释性分析的预测因子部分是通过打电话给全科医生（例如每个全科医生的患者和医生数量以及使用的电子健康系统）、医院电子健康记录（例如药物过敏后的入院人数）收集的测试）和药物过敏数据库。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
849
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由 2017 年至 2019 年在丹麦哥本哈根 Herlev 和 Gentofte 哥本哈根大学医院过敏诊所完成青霉素过敏测试的患者组成。
研究人口估计为来自首都地区和新西兰地区的 900 名参与者。
描述
纳入标准：
- 2017-2019 年在丹麦哥本哈根 Herlev 和根措夫特哥本哈根大学医院过敏诊所进行了青霉素过敏测试
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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过敏测试组
已完成青霉素过敏测试的患者
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在初级保健和医院电子病历中注册药物过敏标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物过敏测试与药物过敏标签匹配度
大体时间：基线
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初级保健和医院电子健康记录中过敏测试结果与注册药物过敏标签的匹配程度
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注册药物过敏标签之间的匹配度
大体时间：基线
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初级保健中注册药物过敏标签与医院电子健康记录的匹配度
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未能更新药物过敏标签的预测因素分析
大体时间：基线
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未能更新药物过敏标签的预测因素的探索性分析。
预测因素包括性别、年龄、即时/延迟指数过敏反应、药物过敏测试结果、GP 患者、GP 医生、使用的电子系统、来自同一 GP 的药物过敏测试转诊、患者的药物过敏标签和药物过敏测试后的入院公关病人。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lene H. Garvey、Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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