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Arzneimittelallergie-Etiketten nach Arzneimittelallergie-Untersuchung

25. Mai 2022 aktualisiert von: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Arzneimittelallergieetiketten in verschiedenen elektronischen Patientenakten nach der Untersuchung einer Arzneimittelallergie

Das Ziel dieser Studie ist es, den Grad der Übereinstimmung zwischen der Arzneimittelallergiekennzeichnung in der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses und der elektronischen Patientenakte der Primärversorgung bei Patienten zu untersuchen, die zuvor auf Arzneimittelallergie getestet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die zuvor in den Jahren 2017 bis 2019 in der Allergieklinik des Gentofte-Krankenhauses auf Penicillin-Allergie getestet wurden, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden über eine Arzneimittelallergie-Datenbank der Abteilung identifiziert.

Ein Schreiben, in dem die Studie und der Datenerhebungsprozess beschrieben werden, wird an die Hausarztpraxen (GP) der Patienten gesendet.

Datenerhebung: Die Hausärzte der Patienten werden telefonisch kontaktiert, wo die Informationen über die Arzneimittelallergieetiketten in ihren elektronischen Krankenakten ausgetauscht werden. Am selben Tag wie der telefonische Kontakt mit der Hausarztpraxis wird auf die elektronische Patientenakte des Patienten im Krankenhaussystem zugegriffen, um Informationen über die aktuellen Medikamentenallergie-Anmeldungen zu erhalten.

Prädiktoren für die erklärende Analyse werden teilweise durch das Telefonat mit dem Hausarzt (z. B. Anzahl der Patienten und Ärzte bei jedem Hausarzt und das verwendete elektronische Gesundheitssystem), aus der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses (z. B. Anzahl der Krankenhauseinweisungen seit Arzneimittelallergie) gesammelt Tests) und aus der Arzneimittelallergie-Datenbank.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

849

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die in den Jahren 2017 bis 2019 einen Penicillin-Allergietest an der Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital – Herlev and Gentofte, Kopenhagen, Dänemark, absolviert haben. Die Studienpopulation wird auf 900 Teilnehmer aus der Hauptstadtregion und der Region Seeland geschätzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Penicillin-Allergie getestet in der Allergieklinik, Universitätskrankenhaus Kopenhagen – Herlev und Gentofte, Kopenhagen, Dänemark, 2017–2019

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allergisch getestete Gruppe
Patienten, die einen Penicillin-Allergietest abgeschlossen haben
Sonstiges: Status der Arzneimittelallergie-Kennzeichnung in elektronischen Patientenakten
Registrierte Etiketten für Arzneimittelallergien in elektronischen Krankenakten der Grundversorgung und des Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Übereinstimmung von Arzneimittelallergietests und Arzneimittelallergieetiketten
Zeitfenster: Grundlinie
Grad der Übereinstimmung zwischen Allergietestergebnissen und registrierten Arzneimittelallergiekennzeichnungen in elektronischen Patientenakten der Grundversorgung und des Krankenhauses
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Übereinstimmung zwischen registrierten Arzneimittelallergieetiketten
Zeitfenster: Grundlinie
Grad der Übereinstimmung zwischen registrierten Etiketten für Arzneimittelallergien in der medizinischen Grundversorgung und elektronischen Patientenakten des Krankenhauses
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Prädiktoren für das Versäumnis, Arzneimittelallergieetiketten zu aktualisieren
Zeitfenster: Grundlinie
Explorative Analyse von Prädiktoren für das Versäumnis, die Etiketten für Arzneimittelallergien zu aktualisieren. Zu den Prädiktoren gehören Geschlecht, Alter, sofortige/verzögerte allergische Indexreaktion, Ergebnisse von Arzneimittelallergietests, Patienten pr Hausarzt, Ärzte pr Allgemeinmediziner, verwendetes elektronisches System, Überweisungen zu Arzneimittelallergietests vom selben Hausarzt, Arzneimittelallergieetiketten pr Patient und Einweisungen seit Arzneimittelallergietest Pr-Patient.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mitarbeiter

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEH-R-20068776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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