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薬物アレルギー調査後の薬物アレルギーラベル

2022年5月25日 更新者:Sara Fransson、University Hospital, Gentofte, Copenhagen

薬物アレルギー調査後のさまざまな電子健康記録の薬物アレルギーラベル

この研究の目的は、以前に薬物アレルギー検査を受けた患者について、病院の電子カルテとプライマリ ケアの電子カルテの薬物アレルギー ラベルの一致度を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

ゲントフテ病院のアレルギー クリニックで 2017 年から 2019 年にペニシリン アレルギーの検査を受けたことがある患者が研究に含まれます。 患者は、部門の薬物アレルギー データベースを通じて識別されます。

研究とデータ収集プロセスを説明する手紙が、患者の総合診療所 (GP) に送られます。

データ収集: 患者の GP は電話で連絡を受け、電子カルテの薬物アレルギー ラベルに関する情報が共有されます。 GP のオフィスへの電話連絡と同じ日に、現在の薬物アレルギー登録に関する情報を得るために、病院システム内の患者の電子カルテにアクセスします。

説明的分析のための予測因子は、部分的に GP への電話を通じて収集されます (各 GP の患者と医師の数、使用されている電子健康システムなど)、病院の電子カルテ (薬物アレルギー以降の入院数など) から収集されます。テスト)および薬物アレルギーデータベースから。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

849

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、2017 年から 2019 年にコペンハーゲン大学病院のアレルギー クリニックでペニシリン アレルギー検査を完了した患者で構成されています。 研究人口は、首都圏と地域ジーランドの両方から 900 人の参加者と推定されます。

説明

包含基準:

  • ペニシリンアレルギーは、2017-2019年にコペンハーゲン大学病院のアレルギークリニックで検査されました - HerlevとGentofte、コペンハーゲン、デンマーク

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アレルギーテスト済みグループ
ペニシリンアレルギー検査済みの方
プライマリケアおよび病院の電子カルテに登録された薬物アレルギーラベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物アレルギー検査と薬物アレルギー表示の適合度
時間枠:ベースライン
アレルギー検査の結果とプライマリケアおよび病院の電子カルテに登録されている薬物アレルギーラベルとの一致度
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録薬アレルギー表示の一致度
時間枠:ベースライン
プライマリケアで登録された薬物アレルギーラベルと病院の電子カルテとの一致度
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬剤アレルギー表示更新失敗の予測因子の解析
時間枠:ベースライン
薬物アレルギーラベルの更新に失敗した場合の予測因子の探索的分析。 予測因子には、性別、年齢、アレルギー反応の即時/遅延指数、薬物アレルギー検査結果、GP による患者、GP による医師、使用される電子システム、同じ GP からの薬物アレルギー検査の紹介、患者による薬物アレルギーラベル、および薬物アレルギー検査以降の入院が含まれます。 PR患者。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lene H. Garvey、Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2021年7月15日

研究の完了 (実際)

2021年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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