Kábítószer-allergiás címkék a gyógyszerallergia vizsgálata után
2022. május 25. frissítette: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Kábítószer-allergia-címkék a különböző elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban a gyógyszerallergia vizsgálata után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő gyógyszerallergia-címke és az alapellátás elektronikus egészségügyi nyilvántartása közötti egyezés mértékét a korábban gyógyszerallergiás vizsgálaton átesett betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba azok a betegek is beletartoznak, akiket korábban 2017 és 2019 között penicillin allergiás teszten végeztek a Gentofte Kórház Allergia Klinikáján. A betegek azonosítása az osztályon található gyógyszerallergiás adatbázison keresztül történik.
A vizsgálatot és az adatgyűjtés folyamatát ismertető levelet megküldik a betegek háziorvosi rendelőinek.
Adatgyűjtés: A betegek háziorvosait telefonon keresik meg, ahol megosztják az elektronikus kórlapjukon szereplő gyógyszerallergiás címkékkel kapcsolatos információkat. A háziorvosi rendelő telefonos megkeresésével egy napon megtörténik a beteg elektronikus egészségügyi nyilvántartása a kórházi rendszerben, hogy tájékozódjanak az aktuális gyógyszerallergia-nyilvántartásokról.
A magyarázó elemzéshez szükséges előrejelzéseket részben a háziorvoshoz intézett telefonhíváson keresztül gyűjtik (például az egyes háziorvosok betegeinek és orvosainak száma, valamint a használt elektronikus egészségügyi rendszer), a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (például a gyógyszerallergia óta kórházi felvételek száma). vizsgálat) és a gyógyszerallergia adatbázisból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
849
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt olyan betegek alkotják, akik 2017 és 2019 között végeztek penicillin-allergiás tesztet a Koppenhágai Egyetemi Kórház Allergy Clinicján – Herlev és Gentofte, Koppenhága, Dánia.
A vizsgált populációt 900 főre becsülik mind a fővárosi, mind a zélandi régióból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Penicillin allergia tesztelése a Koppenhágai Egyetemi Kórház Allergy Clinicén - Herlev és Gentofte, Koppenhága, Dánia 2017-2019
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Allergia tesztelt csoport
Betegek, akik elvégezték a penicillin allergia tesztet
|
Regisztrált gyógyszerallergiás címkék az alapellátásban és a kórházi elektronikus egészségügyi táblázatokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő gyógyszerallergia-teszt és a gyógyszerallergia-címkék mértéke
Időkeret: Alapvonal
|
Az allergiatesztek eredményei és az alapellátásban és a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban regisztrált gyógyszerallergia-címkék közötti egyezés mértéke
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regisztrált gyógyszerallergiás címkék közötti egyezés mértéke
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapellátásban regisztrált gyógyszerallergia-címkék és a kórházi elektronikus egészségügyi nyilvántartások közötti egyezés mértéke
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerallergia-címkék frissítésének elmulasztására vonatkozó előrejelzők elemzése
Időkeret: Alapvonal
|
A gyógyszerallergia-címkék frissítésének elmulasztása miatti előrejelzők feltáró elemzése.
Az előrejelzők közé tartozik a nem, az életkor, az azonnali/késleltetett allergiás reakciók indexe, a gyógyszerallergiás vizsgálati eredmények, a háziorvosi betegek, az orvosok a háziorvosok, a használt elektronikus rendszer, az ugyanazon háziorvostól származó gyógyszerallergia-teszt beutalói, a gyógyszerallergiás címkék páciensenként és a gyógyszerallergiás vizsgálat óta történt felvételek pr beteg.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEH-R-20068776
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .