- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827602
Štítky lékové alergie po vyšetření lékové alergie
Štítky lékové alergie v různých elektronických zdravotních záznamech po vyšetření lékové alergie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie jsou zahrnuti pacienti, kteří byli dříve testováni na alergii na penicilin v letech 2017 až 2019 na Alergologické klinice v nemocnici Gentofte. Pacienti jsou identifikováni prostřednictvím databáze lékových alergií na oddělení.
Do ordinací praktického lékaře (GP) pacientů bude zaslán dopis popisující studii a proces sběru dat.
Sběr dat: Praktičtí lékaři pacientů jsou kontaktováni telefonicky, kde jsou sdíleny informace o štítcích na lékové alergie v jejich elektronických lékařských tabulkách. Ve stejný den jako telefonický kontakt na ordinaci praktického lékaře je zpřístupněn elektronický zdravotní záznam pacienta v nemocničním systému za účelem získání informací o aktuálních registracích lékových alergií.
Prediktory pro vysvětlující analýzu se shromažďují částečně prostřednictvím telefonátu praktickému lékaři (jako jsou počty pacientů a lékařů u každého praktického lékaře a použitý elektronický zdravotní systém), z nemocničního elektronického zdravotního záznamu (jako je počet hospitalizací od lékové alergie testování) az databáze lékových alergií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alergie na penicilin testována na Alergické klinice, Kodaňská univerzitní nemocnice – Herlev a Gentofte, Kodaň, Dánsko v letech 2017-2019
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alergicky testovaná skupina
Pacienti, kteří absolvovali testování alergie na penicilin
|
Registrované štítky alergií na léky v elektronických lékařských mapách primární péče a nemocnic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň shody testování alergií na léky a štítků alergií na léky
Časové okno: Základní linie
|
Stupeň shody mezi výsledky testování alergií a registrovanými štítky alergií na léky v elektronických zdravotních záznamech primární péče a nemocnic
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň shody mezi registrovanými štítky alergií na léky
Časové okno: Základní linie
|
Stupeň shody mezi registrovanými štítky lékové alergie v primární péči a nemocničními elektronickými zdravotními záznamy
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza prediktorů pro selhání aktualizace štítků lékové alergie
Časové okno: Základní linie
|
Průzkumná analýza prediktorů pro selhání aktualizace štítků alergií na léky.
Prediktory zahrnují pohlaví, věk, okamžitou/zpožděnou indexovou alergickou reakci, výsledky testů na lékovou alergii, pacienty u praktického lékaře, praktického lékaře, použitý elektronický systém, doporučení na test na lékovou alergii od stejného praktického lékaře, štítky na lékovou alergii u pacienta a přijetí od testování na lékovou alergii pr pacient.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEH-R-20068776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přecitlivělost na léky
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína