Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Štítky lékové alergie po vyšetření lékové alergie

25. května 2022 aktualizováno: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Štítky lékové alergie v různých elektronických zdravotních záznamech po vyšetření lékové alergie

Cílem této studie je prozkoumat míru shody mezi štítkem lékové alergie v elektronickém zdravotním záznamu nemocnice a elektronickým zdravotním záznamem primární péče u pacientů, kteří byli dříve testováni na lékovou alergii.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie jsou zahrnuti pacienti, kteří byli dříve testováni na alergii na penicilin v letech 2017 až 2019 na Alergologické klinice v nemocnici Gentofte. Pacienti jsou identifikováni prostřednictvím databáze lékových alergií na oddělení.

Do ordinací praktického lékaře (GP) pacientů bude zaslán dopis popisující studii a proces sběru dat.

Sběr dat: Praktičtí lékaři pacientů jsou kontaktováni telefonicky, kde jsou sdíleny informace o štítcích na lékové alergie v jejich elektronických lékařských tabulkách. Ve stejný den jako telefonický kontakt na ordinaci praktického lékaře je zpřístupněn elektronický zdravotní záznam pacienta v nemocničním systému za účelem získání informací o aktuálních registracích lékových alergií.

Prediktory pro vysvětlující analýzu se shromažďují částečně prostřednictvím telefonátu praktickému lékaři (jako jsou počty pacientů a lékařů u každého praktického lékaře a použitý elektronický zdravotní systém), z nemocničního elektronického zdravotního záznamu (jako je počet hospitalizací od lékové alergie testování) az databáze lékových alergií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

849

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti, kteří v letech 2017 až 2019 dokončili testování alergie na penicilin na Alergické klinice, Kodaňská univerzitní nemocnice – Herlev a Gentofte, Kodaň, Dánsko. Populace studie se odhaduje na 900 účastníků z regionu hlavního města a regionu Zéland.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alergie na penicilin testována na Alergické klinice, Kodaňská univerzitní nemocnice – Herlev a Gentofte, Kodaň, Dánsko v letech 2017-2019

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alergicky testovaná skupina
Pacienti, kteří absolvovali testování alergie na penicilin
Registrované štítky alergií na léky v elektronických lékařských mapách primární péče a nemocnic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň shody testování alergií na léky a štítků alergií na léky
Časové okno: Základní linie
Stupeň shody mezi výsledky testování alergií a registrovanými štítky alergií na léky v elektronických zdravotních záznamech primární péče a nemocnic
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň shody mezi registrovanými štítky alergií na léky
Časové okno: Základní linie
Stupeň shody mezi registrovanými štítky lékové alergie v primární péči a nemocničními elektronickými zdravotními záznamy
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza prediktorů pro selhání aktualizace štítků lékové alergie
Časové okno: Základní linie
Průzkumná analýza prediktorů pro selhání aktualizace štítků alergií na léky. Prediktory zahrnují pohlaví, věk, okamžitou/zpožděnou indexovou alergickou reakci, výsledky testů na lékovou alergii, pacienty u praktického lékaře, praktického lékaře, použitý elektronický systém, doporučení na test na lékovou alergii od stejného praktického lékaře, štítky na lékovou alergii u pacienta a přijetí od testování na lékovou alergii pr pacient.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost na léky

Předplatit