- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04827602
Etiquetas de alergia a medicamentos después de la investigación de alergia a medicamentos
Etiquetas de alergia a medicamentos en diferentes historias clínicas electrónicas después de una investigación de alergia a medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes a los que previamente se les realizó una prueba de alergia a la penicilina entre 2017 y 2019 en la Clínica de Alergia del Hospital Gentofte están incluidos en el estudio. Los pacientes se identifican a través de una base de datos de alergia a medicamentos en el departamento.
Se enviará una carta que describa el estudio y el proceso de recopilación de datos a los consultorios de medicina general (GP) de los pacientes.
Recopilación de datos: Los médicos de cabecera de los pacientes son contactados por teléfono donde se comparte la información sobre las etiquetas de alergia a medicamentos en sus historias clínicas electrónicas. El mismo día del contacto telefónico con la consulta del médico de cabecera, se accede a la historia clínica electrónica del paciente en el sistema hospitalario para obtener información sobre los registros de alergia a medicamentos vigentes.
Los predictores para el análisis explicativo se recopilan en parte a través de la llamada telefónica al médico de cabecera (como el número de pacientes y médicos en cada médico de cabecera y el sistema de salud electrónico utilizado), del registro de salud electrónico del hospital (como el número de admisiones hospitalarias desde la alergia a medicamentos). pruebas) y de la base de datos de alergias a medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia a la penicilina probada en la Clínica de Alergia, Hospital Universitario de Copenhague - Herlev y Gentofte, Copenhague, Dinamarca en 2017-2019
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo probado para alergias
Pacientes que han completado la prueba de alergia a la penicilina.
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Etiquetas de alergia a medicamentos registrados en historias clínicas electrónicas de atención primaria y hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de coincidencia de las pruebas de alergia a medicamentos y las etiquetas de alergia a medicamentos
Periodo de tiempo: Base
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Grado de coincidencia entre los resultados de las pruebas de alergia y las etiquetas de alergia a medicamentos registrados en los registros de salud electrónicos de atención primaria y hospitalarios
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de coincidencia entre las etiquetas de alergia a medicamentos registrados
Periodo de tiempo: Base
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Grado de coincidencia entre las etiquetas de alergia a medicamentos registrados en la historia clínica electrónica de atención primaria y hospitalaria
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de predictores de falta de actualización de etiquetas de alergia a medicamentos
Periodo de tiempo: Base
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Análisis exploratorio de predictores de falta de actualización de las etiquetas de alergia a medicamentos.
Los predictores incluyen sexo, edad, índice de reacción alérgica inmediata/tardía, resultados de pruebas de alergia a medicamentos, pacientes por médico de cabecera, médicos por médico de cabecera, sistema electrónico utilizado, referencias de pruebas de alergia a medicamentos del mismo médico de cabecera, etiquetas de alergia a medicamentos por paciente y admisiones desde la prueba de alergia a medicamentos. paciente pr.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEH-R-20068776
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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