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Etiquetas de alergia a medicamentos después de la investigación de alergia a medicamentos

25 de mayo de 2022 actualizado por: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etiquetas de alergia a medicamentos en diferentes historias clínicas electrónicas después de una investigación de alergia a medicamentos

El objetivo de este estudio es investigar el grado de concordancia entre la etiqueta de alergia a medicamentos en la historia clínica electrónica del hospital y la historia clínica electrónica de atención primaria entre los pacientes que previamente han sido sometidos a pruebas de alergia a medicamentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes a los que previamente se les realizó una prueba de alergia a la penicilina entre 2017 y 2019 en la Clínica de Alergia del Hospital Gentofte están incluidos en el estudio. Los pacientes se identifican a través de una base de datos de alergia a medicamentos en el departamento.

Se enviará una carta que describa el estudio y el proceso de recopilación de datos a los consultorios de medicina general (GP) de los pacientes.

Recopilación de datos: Los médicos de cabecera de los pacientes son contactados por teléfono donde se comparte la información sobre las etiquetas de alergia a medicamentos en sus historias clínicas electrónicas. El mismo día del contacto telefónico con la consulta del médico de cabecera, se accede a la historia clínica electrónica del paciente en el sistema hospitalario para obtener información sobre los registros de alergia a medicamentos vigentes.

Los predictores para el análisis explicativo se recopilan en parte a través de la llamada telefónica al médico de cabecera (como el número de pacientes y médicos en cada médico de cabecera y el sistema de salud electrónico utilizado), del registro de salud electrónico del hospital (como el número de admisiones hospitalarias desde la alergia a medicamentos). pruebas) y de la base de datos de alergias a medicamentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

849

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes que completaron la prueba de alergia a la penicilina entre 2017 y 2019 en la Clínica de Alergia del Hospital Universitario de Copenhague - Herlev y Gentofte, Copenhague, Dinamarca. La población del estudio se estima en 900 participantes tanto de la Región Capital como de la Región de Zelanda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alergia a la penicilina probada en la Clínica de Alergia, Hospital Universitario de Copenhague - Herlev y Gentofte, Copenhague, Dinamarca en 2017-2019

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo probado para alergias
Pacientes que han completado la prueba de alergia a la penicilina.
Etiquetas de alergia a medicamentos registrados en historias clínicas electrónicas de atención primaria y hospitalaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de coincidencia de las pruebas de alergia a medicamentos y las etiquetas de alergia a medicamentos
Periodo de tiempo: Base
Grado de coincidencia entre los resultados de las pruebas de alergia y las etiquetas de alergia a medicamentos registrados en los registros de salud electrónicos de atención primaria y hospitalarios
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de coincidencia entre las etiquetas de alergia a medicamentos registrados
Periodo de tiempo: Base
Grado de coincidencia entre las etiquetas de alergia a medicamentos registrados en la historia clínica electrónica de atención primaria y hospitalaria
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de predictores de falta de actualización de etiquetas de alergia a medicamentos
Periodo de tiempo: Base
Análisis exploratorio de predictores de falta de actualización de las etiquetas de alergia a medicamentos. Los predictores incluyen sexo, edad, índice de reacción alérgica inmediata/tardía, resultados de pruebas de alergia a medicamentos, pacientes por médico de cabecera, médicos por médico de cabecera, sistema electrónico utilizado, referencias de pruebas de alergia a medicamentos del mismo médico de cabecera, etiquetas de alergia a medicamentos por paciente y admisiones desde la prueba de alergia a medicamentos. paciente pr.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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