Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelallergimærker efter lægemiddelallergiundersøgelse

25. maj 2022 opdateret af: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Lægemiddelallergimærker i forskellige elektroniske sundhedsjournaler efter lægemiddelallergiundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge graden af ​​match mellem lægemiddelallergimærket i sygehusets elektroniske journal og primærplejens elektroniske journal blandt patienter, der tidligere er lægemiddelallergitestet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der tidligere er blevet testet for penicillinallergi i 2017 til 2019 på Allergiklinikken på Gentofte Hospital, indgår i undersøgelsen. Patienterne identificeres gennem en lægemiddelallergidatabase på afdelingen.

Et brev, der beskriver undersøgelsen og dataindsamlingsprocessen, vil blive sendt til patienternes praktiserende kontorer (GP).

Dataindsamling: Patienternes praktiserende læger kontaktes telefonisk, hvor oplysningerne om lægemiddelallergimærkerne i deres elektroniske lægeskemaer deles. Samme dag som den telefoniske henvendelse til praktiserende læge tilgås patientens elektroniske journal i sygehusvæsenet for at få information om de aktuelle lægemiddelallergiregistreringer.

Prædiktorer for den forklarende analyse indsamles dels gennem telefonopkaldet til den praktiserende læge (såsom antal patienter og læger hos hver praktiserende læge og det elektroniske sundhedssystem, der anvendes), fra hospitalets elektroniske journal (såsom antal hospitalsindlæggelser siden lægemiddelallergi). test) og fra lægemiddelallergidatabasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

849

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter, der har gennemført penicillinallergitest i 2017 til 2019 på Allergiklinikken, Københavns Universitetshospital - Herlev og Gentofte, København, Danmark. Studiepopulationen anslås til 900 deltagere fra både Region Hovedstaden og Region Sjælland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Penicillinallergi testet på Allergiklinikken, Københavns Universitetshospital - Herlev og Gentofte, København, Danmark i 2017-2019

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Allergitestet gruppe
Patienter, der har gennemført en penicillinallergitest
Andet: Lægemiddelallergimærkestatus i elektroniske sundhedsjournaler
Registrerede lægemiddelallergietiketter i primærpleje og hospitals elektroniske medicinske diagrammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af matchende lægemiddelallergitest og lægemiddelallergietiketter
Tidsramme: Baseline
Grad af overensstemmelse mellem allergitestresultater og registrerede lægemiddelallergimærker i primærpleje og hospitals elektroniske sundhedsjournaler
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af overensstemmelse mellem registrerede lægemiddelallergimærker
Tidsramme: Baseline
Grad af overensstemmelse mellem registrerede lægemiddelallergimærker i primærpleje og hospitals elektroniske sundhedsjournaler
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af prædiktorer for manglende opdatering af lægemiddelallergietiketter
Tidsramme: Baseline
Eksplorativ analyse af prædiktorer for manglende opdatering af lægemiddelallergietiketterne. Prædiktorer inkluderer køn, alder, øjeblikkelig/forsinket indeksallergisk reaktion, lægemiddelallergitestresultater, patienter pr. praktiserende læge, læger pr. praktiserende læge, anvendt elektronisk system, lægemiddelallergitesthenvisninger fra samme praktiserende læge, lægemiddelallergimærker pr. patient og indlæggelser siden lægemiddelallergitestning pr patient.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEH-R-20068776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeloverfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner