Этикетки с лекарственной аллергией после расследования лекарственной аллергии
25 мая 2022 г. обновлено: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Метки лекарственной аллергии в различных электронных медицинских картах после расследования лекарственной аллергии
Целью данного исследования является изучение степени совпадения между ярлыками на лекарственную аллергию в электронной медицинской карте больницы и электронной медицинской карте первичного звена среди пациентов, которые ранее проходили тестирование на лекарственную аллергию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены пациенты, которые ранее проходили тестирование на аллергию на пенициллин в 2017–2019 годах в клинике аллергии больницы Гентофте. Пациентов идентифицируют через базу данных об аллергии на лекарства в отделении.
Письмо с описанием исследования и процесса сбора данных будет отправлено в офисы общей практики (ВОП) пациентов.
Сбор данных: С врачами общей практики пациентов связываются по телефону, где они обмениваются информацией о метках лекарственной аллергии в их электронных медицинских картах. В тот же день, что и телефонный контакт с офисом терапевта, осуществляется доступ к электронной медицинской карте пациента в системе больницы, чтобы получить информацию о текущих регистрациях лекарственной аллергии.
Предикторы для пояснительного анализа частично собираются посредством телефонного звонка к врачу общей практики (например, количество пациентов и врачей у каждого врача общей практики и используемая электронная система здравоохранения), из электронной медицинской карты больницы (например, количество госпитализаций после лекарственной аллергии). тестирования) и из базы данных по лекарственной аллергии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
849
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, которые прошли тестирование на аллергию на пенициллин в 2017–2019 годах в Аллергической клинике Копенгагенской университетской больницы — Херлев и Гентофте, Копенгаген, Дания.
Население исследования оценивается в 900 участников как из столичного региона, так и из региона Зеландия.
Описание
Критерии включения:
- Аллергия на пенициллин проверена в Аллергической клинике Копенгагенской университетской больницы - Херлев и Гентофте, Копенгаген, Дания в 2017-2019 гг.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа протестирована на аллергию.
Пациенты, прошедшие тест на аллергию на пенициллин
|
Зарегистрированные ярлыки лекарственной аллергии в электронных медицинских картах первичного звена и больниц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень соответствия тестов на лекарственную аллергию и этикеток на лекарственную аллергию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень соответствия между результатами тестирования на аллергию и зарегистрированными метками об аллергии на лекарства в электронных медицинских картах первичного звена и в больницах.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень совпадения между зарегистрированными ярлыками лекарственной аллергии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень совпадения между зарегистрированными ярлыками лекарственной аллергии в первичной медико-санитарной помощи и электронными медицинскими картами больниц.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ предикторов отказа от обновления ярлыков лекарственной аллергии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследовательский анализ предикторов невозможности обновить ярлыки лекарственной аллергии.
Предикторы включают пол, возраст, индекс немедленной/отсроченной аллергической реакции, результаты тестов на лекарственную аллергию, количество пациентов до терапевта, врачей до терапевта, используемую электронную систему, направления на тест на аллергию от одного и того же врача, ярлыки на лекарственную аллергию у пациента и госпитализацию после тестирования на лекарственную аллергию. пр пациента.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEH-R-20068776
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .