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Étiquettes d'allergie aux médicaments après enquête sur les allergies aux médicaments

25 mai 2022 mis à jour par: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Étiquettes d'allergie aux médicaments dans différents dossiers de santé électroniques après une enquête sur les allergies aux médicaments

Le but de cette étude est d'étudier le degré de correspondance entre l'étiquette d'allergie aux médicaments dans le dossier de santé électronique de l'hôpital et le dossier de santé électronique des soins primaires chez les patients qui ont déjà subi un test d'allergie aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont déjà subi un test d'allergie à la pénicilline de 2017 à 2019 à la clinique d'allergie de l'hôpital Gentofte sont inclus dans l'étude. Les patients sont identifiés grâce à une base de données sur les allergies médicamenteuses du service.

Une lettre décrivant l'étude et le processus de collecte des données sera envoyée aux cabinets de médecine générale (MG) des patients.

Collecte de données : Les médecins généralistes des patients sont contactés par téléphone où les informations sur les étiquettes d'allergie médicamenteuse dans leurs dossiers médicaux électroniques sont partagées. Le même jour que le contact téléphonique avec le cabinet du médecin généraliste, le dossier de santé électronique du patient dans le système hospitalier est consulté afin d'obtenir des informations sur les enregistrements d'allergies médicamenteuses en cours.

Les prédicteurs pour l'analyse explicative sont collectés en partie via l'appel téléphonique au médecin généraliste (comme le nombre de patients et de médecins chez chaque médecin généraliste et le système de santé électronique utilisé), à partir du dossier de santé électronique de l'hôpital (comme le nombre d'admissions à l'hôpital depuis l'allergie médicamenteuse tests) et de la base de données sur les allergies aux médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

849

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2900
        • Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude est composée de patients qui ont effectué des tests d'allergie à la pénicilline de 2017 à 2019 à la clinique d'allergie de l'hôpital universitaire de Copenhague - Herlev et Gentofte, Copenhague, Danemark. La population étudiée est estimée à 900 participants de la région de la capitale et de la région de Zélande.

La description

Critère d'intégration:

  • Allergie à la pénicilline testée à la clinique d'allergie, hôpital universitaire de Copenhague - Herlev et Gentofte, Copenhague, Danemark en 2017-2019

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe testé contre les allergies
Les patients qui ont terminé les tests d'allergie à la pénicilline
Autre: Statut de l'étiquette d'allergie aux médicaments dans les dossiers de santé électroniques
Étiquettes d'allergie aux médicaments enregistrées dans les dossiers médicaux électroniques des soins primaires et des hôpitaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de correspondance entre les tests d'allergie aux médicaments et les étiquettes d'allergie aux médicaments
Délai: Ligne de base
Degré de concordance entre les résultats des tests d'allergie et les étiquettes d'allergie médicamenteuse enregistrées dans les dossiers de santé électroniques des soins primaires et des hôpitaux
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de concordance entre les étiquettes d'allergie aux médicaments enregistrées
Délai: Ligne de base
Degré de concordance entre les étiquettes d'allergie aux médicaments enregistrées dans les soins primaires et les dossiers de santé électroniques des hôpitaux
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des facteurs prédictifs de non-mise à jour des étiquettes d'allergie aux médicaments
Délai: Ligne de base
Analyse exploratoire des prédicteurs de l'échec de la mise à jour des étiquettes d'allergie aux médicaments. Les prédicteurs incluent le sexe, l'âge, la réaction allergique indexée immédiate/retardée, les résultats des tests d'allergie médicamenteuse, les patients pr GP, les médecins pr GP, le système électronique utilisé, les références de test d'allergie médicamenteuse du même GP, les étiquettes d'allergie médicamenteuse pr patient et les admissions depuis le test d'allergie médicamenteuse patient pr.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaborateurs

Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEH-R-20068776

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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