- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04827602
Etichette di allergia ai farmaci dopo l'indagine sull'allergia ai farmaci
Etichette di allergia ai farmaci in diverse cartelle cliniche elettroniche dopo l'indagine sull'allergia ai farmaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi pazienti che in precedenza erano stati testati per l'allergia alla penicillina nel 2017-2019 presso la clinica per le allergie dell'ospedale di Gentofte. I pazienti sono identificati attraverso un database di allergia ai farmaci presso il dipartimento.
Una lettera che descrive lo studio e il processo di raccolta dei dati sarà inviata agli Uffici di Medicina Generale (MG) dei pazienti.
Raccolta dati: i medici di base dei pazienti vengono contattati telefonicamente dove vengono condivise le informazioni sulle etichette di allergia ai farmaci nelle loro cartelle cliniche elettroniche. Nella stessa giornata del contatto telefonico con l'ambulatorio del medico di base, si accede alla cartella clinica elettronica del paziente presente nel sistema ospedaliero per avere informazioni sulle attuali registrazioni di allergia ai farmaci.
I predittori per l'analisi esplicativa sono raccolti in parte attraverso la telefonata al MMG (come il numero di pazienti e di medici di ogni MMG e il sistema sanitario elettronico utilizzato), dal Fascicolo Sanitario Elettronico dell'ospedale (come il numero di ricoveri dall'allergia ai farmaci test) e dal database delle allergie ai farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Copenhagen, Danimarca, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allergia alla penicillina testata presso l'Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte, Copenhagen, Danimarca nel 2017-2019
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo testato contro le allergie
Pazienti che hanno completato il test per l'allergia alla penicillina
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Etichette di allergia ai farmaci registrate nelle cartelle cliniche elettroniche di cure primarie e ospedaliere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di corrispondenza tra test di allergia ai farmaci ed etichette di allergia ai farmaci
Lasso di tempo: Linea di base
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Grado di corrispondenza tra i risultati dei test allergologici e le etichette di allergia ai farmaci registrate nelle cartelle cliniche elettroniche delle cure primarie e ospedaliere
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di corrispondenza tra le etichette di allergia ai farmaci registrate
Lasso di tempo: Linea di base
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Grado di corrispondenza tra le etichette di allergia ai farmaci registrate nelle cure primarie e le cartelle cliniche elettroniche ospedaliere
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei predittori per il mancato aggiornamento delle etichette di allergia ai farmaci
Lasso di tempo: Linea di base
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Analisi esplorativa dei predittori per il mancato aggiornamento delle etichette di allergia ai farmaci.
I predittori includono sesso, età, indice immediato/ritardato di reazione allergica, risultati dei test di allergia ai farmaci, pazienti presso il medico di famiglia, medici presso il medico di famiglia, sistema elettronico utilizzato, referti per test di allergia ai farmaci dallo stesso medico di base, etichette di allergia ai farmaci del paziente e ricoveri dopo il test di allergia ai farmaci pr paziente.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEH-R-20068776
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