- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827602
Läkemedelsallergietiketter efter läkemedelsallergiutredning
Läkemedelsallergietiketter i olika elektroniska journaler efter läkemedelsallergiutredning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som tidigare har testats för penicillinallergi 2017 till 2019 på Allergikliniken på Gentofte sjukhus ingår i studien. Patienter identifieras genom en läkemedelsallergidatabas på avdelningen.
Ett brev som beskriver studien och datainsamlingsprocessen kommer att skickas till patienternas allmänläkare (GP).
Datainsamling: Patienternas husläkare kontaktas per telefon där informationen om läkemedelsallergietiketterna i deras elektroniska medicinska diagram delas. Samma dag som telefonkontakten till husläkarmottagningen nås patientens elektroniska journal i sjukhussystemet för att få information om aktuella läkemedelsallergiregistreringar.
Prediktorer för den förklarande analysen samlas in dels genom telefonsamtalet till husläkaren (såsom antal patienter och läkare vid varje husläkare och det elektroniska hälsosystemet som används), från sjukhusets elektroniska journal (såsom antal sjukhusinläggningar sedan läkemedelsallergi). testning) och från läkemedelsallergidatabasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Penicillinallergi testad på Allergikliniken, Copenhagen University Hospital - Herlev och Gentofte, Köpenhamn, Danmark 2017-2019
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allergitestad grupp
Patienter som har genomfört penicillinallergitest
|
Registrerade läkemedelsallergietiketter i primärvården och sjukhusets elektroniska medicinska diagram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av matchande läkemedelsallergitestning och läkemedelsallergietiketter
Tidsram: Baslinje
|
Grad av överensstämmelse mellan allergitestresultat och registrerade läkemedelsallergietiketter i primärvården och sjukhusets elektroniska journaler
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av överensstämmelse mellan registrerade läkemedelsallergietiketter
Tidsram: Baslinje
|
Grad av överensstämmelse mellan registrerade läkemedelsallergietiketter i primärvården och sjukhusens elektroniska journaler
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av prediktorer för underlåtenhet att uppdatera läkemedelsallergietiketter
Tidsram: Baslinje
|
Explorativ analys av prediktorer för misslyckande med att uppdatera läkemedelsallergietiketterna.
Prediktorer inkluderar kön, ålder, omedelbar/fördröjd indexallergisk reaktion, läkemedelsallergitestresultat, patienter pr GP, läkare pr GP, elektroniskt system som används, läkemedelsallergitestremisser från samma GP, läkemedelsallergietiketter per patient och inläggningar sedan drogallergitestning pr patient.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEH-R-20068776
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .