Legemiddelallergietiketter etter legemiddelallergiundersøkelse
25. mai 2022 oppdatert av: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Legemiddelallergietiketter i forskjellige elektroniske helsejournaler etter legemiddelallergiundersøkelse
Målet med denne studien er å undersøke graden av samsvar mellom legemiddelallergimerkingen i sykehusets elektroniske journal og primærhelsetjenestens elektroniske journal blant pasienter som tidligere er legemiddelallergitestet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som tidligere har vært penicillinallergitestet i 2017 til 2019 ved Allergiklinikken ved Gentofte sykehus er inkludert i studien. Pasienter identifiseres gjennom en legemiddelallergidatabase ved avdelingen.
Et brev som beskriver studien og datainnsamlingsprosessen vil bli sendt til pasientenes allmennlegekontor (fastlege).
Datainnsamling: Pasientens fastlege kontaktes på telefon hvor informasjon om legemiddelallergietikettene i deres elektroniske medisinske kart deles. Samme dag som telefonkontakt til fastlegekontoret åpnes pasientens elektroniske helsejournal i sykehussystemet for å få informasjon om aktuelle legemiddelallergiregistreringer.
Prediktorer for den forklarende analysen hentes dels gjennom telefonsamtalen til fastlegen (som antall pasienter og leger ved hver fastlege og elektronisk helsesystem som benyttes), fra sykehusets elektroniske journal (som antall sykehusinnleggelser siden legemiddelallergi). testing) og fra legemiddelallergidatabasen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
849
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomførte penicillinallergitesting i 2017 til 2019 ved Allergiklinikken, Københavns Universitetssykehus - Herlev og Gentofte, København, Danmark.
Studiepopulasjonen er beregnet til 900 deltakere fra både Region Hovedstaden og Region Sjælland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Penicillinallergi testet ved Allergiklinikken, Københavns Universitetssykehus - Herlev og Gentofte, København, Danmark i 2017-2019
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Allergitestet gruppe
Pasienter som har gjennomført penicillinallergitesting
|
Registrerte legemiddelallergietiketter i primærhelsetjenesten og elektroniske medisinske kart på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av samsvarende medikamentallergitesting og legemiddelallergietiketter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grad av samsvar mellom allergitestingsresultater og registrerte legemiddelallergietiketter i primærhelsetjenesten og elektroniske helsejournaler på sykehus
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av samsvar mellom registrerte legemiddelallergietiketter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grad av samsvar mellom registrerte legemiddelallergimerker i primærhelsetjenesten og elektroniske helsejournaler på sykehus
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av prediktorer for manglende oppdatering av legemiddelallergietiketter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utforskende analyse av prediktorer for manglende oppdatering av etikettene for legemiddelallergi.
Prediktorer inkluderer kjønn, alder, umiddelbar/forsinket indeksallergisk reaksjon, testresultater for legemiddelallergi, pasienter pr fastlege, leger pr fastlege, elektronisk system brukt, henvisninger til legemiddelallergitest fra samme fastlege, legemiddelallergietiketter pr pasient og innleggelser siden legemiddelallergitesting pr pasient.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEH-R-20068776
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .