Rótulos de alergia a medicamentos após investigação de alergia a medicamentos
25 de maio de 2022 atualizado por: Sara Fransson, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Etiquetas de alergia a medicamentos em diferentes registros eletrônicos de saúde após investigação de alergia a medicamentos
O objetivo deste estudo é investigar o grau de correspondência entre o rótulo de alergia a medicamentos no prontuário eletrônico do hospital e o prontuário eletrônico da atenção primária entre os pacientes que foram previamente testados para alergia a medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que já foram testados anteriormente para alergia à penicilina em 2017 a 2019 na Clínica de Alergia do Hospital Gentofte estão incluídos no estudo. Os pacientes são identificados por meio de um banco de dados de alergia a medicamentos no departamento.
Uma carta descrevendo o estudo e o processo de coleta de dados será enviada aos consultórios de Clínica Geral (GP) dos pacientes.
Recolha de dados: Os médicos de família dos doentes são contactados por telefone onde são partilhadas as informações sobre as bulas de alergia medicamentosa nas suas fichas médicas eletrónicas. No mesmo dia do contato telefônico com o consultório do médico de família, é acessado o prontuário eletrônico do paciente no sistema hospitalar para obter informações sobre os registros atuais de alergia a medicamentos.
Os preditores para a análise explicativa são coletados em parte por meio de telefonema para o GP (como número de pacientes e médicos em cada GP e o sistema eletrônico de saúde usado), do registro eletrônico de saúde do hospital (como número de internações desde alergia a medicamentos testes) e do banco de dados de alergia a medicamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
849
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por pacientes que concluíram o teste de alergia à penicilina em 2017 a 2019 na Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte, Copenhagen, Dinamarca.
A população do estudo é estimada em 900 participantes da Região da Capital e da Região da Zelândia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Alergia à penicilina testada na Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital - Herlev e Gentofte, Copenhagen, Dinamarca em 2017-2019
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo testado para alergia
Pacientes que concluíram o teste de alergia à penicilina
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Rótulos de alergia a medicamentos registrados em prontuários médicos eletrônicos hospitalares e de atenção primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de correspondência entre testes de alergia a medicamentos e rótulos de alergia a medicamentos
Prazo: Linha de base
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Grau de correspondência entre os resultados dos testes de alergia e os rótulos de alergia a medicamentos registrados na atenção primária e nos registros eletrônicos de saúde do hospital
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de correspondência entre os rótulos de alergia a medicamentos registrados
Prazo: Linha de base
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Grau de correspondência entre os rótulos de alergia a medicamentos registrados na atenção primária e os registros eletrônicos de saúde do hospital
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de preditores de falha na atualização dos rótulos de alergia a medicamentos
Prazo: Linha de base
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Análise exploratória de preditores de falha na atualização dos rótulos de alergia a medicamentos.
Os preditores incluem sexo, idade, reação alérgica de índice imediato/atrasado, resultados de testes de alergia a medicamentos, pacientes por GP, médicos por GP, sistema eletrônico usado, encaminhamentos para testes de alergia a medicamentos do mesmo GP, rótulos de alergia a medicamentos por paciente e internações desde o teste de alergia a medicamentos pr paciente.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEH-R-20068776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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