- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827602
Lääkeallergiamerkinnät lääkeaineallergiatutkimuksen jälkeen
Lääkeaineallergiamerkinnät erilaisissa sähköisissä terveystieteissä huumeallergiatutkimuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen on otettu mukaan potilaat, joille on aiemmin tehty penisilliiniallergia testattu vuosina 2017-2019 Gentoften sairaalan allergiaklinikalla. Potilaat tunnistetaan osastolla olevan lääkeallergiatietokannan avulla.
Tutkimusta ja tiedonkeruuprosessia kuvaava kirje lähetetään potilaiden yleislääkärin vastaanotolle.
Tiedonkeruu: Potilaiden yleislääkäreihin ollaan yhteydessä puhelimitse, jolloin jaetaan tiedot heidän sähköisissä terveyskartoissaan olevista lääkeaineallergioista. Samana päivänä kun puhelin otetaan yhteyttä yleislääkärin vastaanotolle, potilaan sähköiseen sairauskertomukseen päästään sairaalajärjestelmässä, jotta saadaan tietoa ajankohtaisista lääkeallergiarekisteröinneistä.
Selittävän analyysin ennustajat kerätään osittain puhelun kautta yleislääkärille (kuten kunkin yleislääkärin potilaiden ja lääkäreiden lukumäärät ja käytetty sähköinen terveysjärjestelmä), sairaalan sähköisestä sairauskertomuksesta (kuten sairaalaan käyntien määrä lääkeallergian jälkeen testaus) ja lääkeallergiatietokannasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2900
- Allergy Clinic, Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Penisilliiniallergia testattu Allergy Clinicissä, Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala - Herlev ja Gentofte, Kööpenhamina, Tanska vuosina 2017-2019
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Allergiatestattu ryhmä
Potilaat, jotka ovat suorittaneet penisilliiniallergiatestin
|
Rekisteröityjen lääkeallergioiden merkinnät perusterveydenhuollon ja sairaaloiden sähköisissä lääketieteellisissä kartoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavien lääkeaineallergioiden testaus ja lääkeallergiamerkinnät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Allergiatestien tulosten ja rekisteröityjen lääkeallergioiden merkintöjen välinen vastaavuusaste perusterveydenhuollossa ja sairaaloiden sähköisissä terveyskertomuksissa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuusaste rekisteröityjen lääkeallergioiden etikettien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perusterveydenhuollon rekisteröityjen lääkeallergioiden etikettien ja sairaaloiden sähköisten terveyskertomusten vastaavuusaste
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeallergiamerkintöjen päivittämisen epäonnistumisen ennustajien analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkiva analyysi ennustajista, jotka johtuvat lääkeallergiamerkintöjen päivittämisen epäonnistumisesta.
Ennusteita ovat sukupuoli, ikä, välitön/viivästynyt allerginen reaktio, lääkeallergian testitulokset, potilaat yleislääkärin kanssa, lääkärit ja yleislääkärit, käytetty elektroninen järjestelmä, saman yleislääkärin lähetteet lääkeallergiakokeisiin, lääkeallergiamerkinnät potilasta kohden ja lääkeaineallergiatestauksen jälkeen otetut potilaat per potilas.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lene H. Garvey, Allergy Clinic, Copenhagen University Hospital, Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lachover-Roth I, Sharon S, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Long-Term Follow-Up After Penicillin Allergy Delabeling in Ambulatory Patients. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):231-235.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.042. Epub 2018 May 22.
- Vyles D, Chiu A, Routes J, Castells M, Phillips EJ, Kibicho J, Brousseau DC. Antibiotic Use After Removal of Penicillin Allergy Label. Pediatrics. 2018 May;141(5):e20173466. doi: 10.1542/peds.2017-3466.
- Sacco KA, Bates A, Brigham TJ, Imam JS, Burton MC. Clinical outcomes following inpatient penicillin allergy testing: A systematic review and meta-analysis. Allergy. 2017 Sep;72(9):1288-1296. doi: 10.1111/all.13168. Epub 2017 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEH-R-20068776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .