소아외과에서 예상치 못한 사건의 심각도 등급
2021년 3월 30일 업데이트: Omid Madadi-Sanjani, Dr., Hannover Medical School
소아외과에서 발생한 예기치 못한 사건의 중증도 등급 - 5가지 분류 체계 및 종합 합병증 지수(CCI®) 평가
2017년 1월 1일부터 2020년 11월 30일까지 Hannover Medical School 소아외과에서 예상치 못한 사건을 경험한 모든 환자에 대한 데이터가 전향적으로 기록되었습니다.
이 부서는 독일 니더작센주(인구 800만 명)의 유일한 고등 교육 기관을 대표합니다.
이 부서의 임상 스펙트럼에는 신생아, 위장관, 간담도, 흉부 및 종양 외과 및 소아 비뇨기과 수술이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
670
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- 전화번호: +49-511-5329053
- 이메일: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
연구 장소
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- 모병
- Hannover Medical School
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연락하다:
- Omid Madadi-Sanjani, Dr
- 전화번호: +49-511-5329053
- 이메일: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월 1일부터 2020년 11월 30일까지 하노버 의과대학 소아외과에서 예기치 않은 사건을 경험한 모든 환자(조산아부터 18세까지)에 대한 데이터를 전향적으로 문서화했습니다.
설명
포함 기준:
- 입원, 외래, 소아응급실에서 예기치 못한 사건이 발생한 모든 환자
- 입장 시 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 입장 시 법정대리인의 사전 동의를 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응의 발생
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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모든 부작용은 전향적으로 문서화되었습니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 분류
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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외과적/비외과적 개입과 관련된 사건과 조직적 문제, 관리 문제 또는 기저 질환과 같은 개입과 관련되지 않은 사건이 구별되었습니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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부작용의 분류
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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Clavien-Dindo-, T92-, 계약된 Accordion-, Extended Accordion- 및 MSKCC-분류에 따르면
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학업 수료까지 평균 3년
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종합 합병증 지수(CCI®) 계산
기간: 3 개월
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Staiger et al.(http://www.cci.assessurgery.com)의 프로토콜 기반 온라인 도구 사용.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Strasberg SM, Linehan DC, Hawkins WG. The accordion severity grading system of surgical complications. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):177-86. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181afde41.
- Staiger RD, Cimino M, Javed A, Biondo S, Fondevila C, Perinel J, Aragao AC, Torzilli G, Wolfgang C, Adham M, Pinto-Marques H, Dutkowski P, Puhan MA, Clavien PA. The Comprehensive Complication Index (CCI(R)) is a Novel Cost Assessment Tool for Surgical Procedures. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):784-791. doi: 10.1097/SLA.0000000000002902.
- Sethi MV, Zimmer J, Ure B, Lacher M. Prospective assessment of complications on a daily basis is essential to determine morbidity and mortality in routine pediatric surgery. J Pediatr Surg. 2016 Apr;51(4):630-3. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.052. Epub 2015 Oct 27.
- Staiger RD, Gerns E, Castrejon Subira M, Domenghino A, Puhan MA, Clavien PA. Can Early Postoperative Complications Predict High Morbidity and Decrease Failure to Rescue Following Major Abdominal Surgery? Ann Surg. 2020 Nov;272(5):834-839. doi: 10.1097/SLA.0000000000004254.
- Zoeller C, Kuebler JF, Ure BM, Brendel J. Incidence of complications, organizational problems, and errors: Unexpected events in 1605 patients. J Pediatr Surg. 2021 Oct;56(10):1723-1727. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.12.004. Epub 2020 Dec 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2739-2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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