小儿外科意外事件的严重程度分级
2021年3月30日 更新者:Omid Madadi-Sanjani, Dr.、Hannover Medical School
小儿外科意外事件的严重程度分级 - 五种分类系统和综合并发症指数 (CCI®) 的评估
前瞻性记录了 2017 年 1 月 1 日至 2020 年 11 月 30 日期间在汉诺威医学院小儿外科发生意外事件的所有患者的数据。
该系代表德国下萨克森州(800 万居民)唯一的高等教育机构。
该部门的临床范围包括新生儿外科、胃肠外科、肝胆外科、胸外科和肿瘤外科以及小儿泌尿外科。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
670
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Omid Madadi-Sanjani, Dr
- 电话号码:+49-511-5329053
- 邮箱:madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
学习地点
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Lower Saxony
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Hannover、Lower Saxony、德国、30625
- 招聘中
- Hannover Medical School
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接触:
- Omid Madadi-Sanjani, Dr
- 电话号码:+49-511-5329053
- 邮箱:madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前瞻性记录了 2017 年 1 月 1 日至 2020 年 11 月 30 日期间在汉诺威医学院小儿外科发生意外事件的所有患者(早产儿至 18 岁)的数据。
描述
纳入标准:
- 所有住院期间、门诊和儿科急诊发生意外事件的患者
- 入院时已获得法定监护人的知情同意
排除标准:
- 如果入院时未获得法定监护人的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件发生率
大体时间:通过学习完成,平均3年
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前瞻性记录了所有不良事件
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通过学习完成,平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件分类
大体时间:通过学习完成,平均3年
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区分与手术/非手术干预相关的事件和与组织问题、管理问题或潜在疾病等干预无关的事件。
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通过学习完成,平均3年
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不良事件分类
大体时间:通过学习完成,平均3年
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根据 Clavien-Dindo-, T92-, contracted Accordion-, Extended Accordion- and MSKCC-Classification
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通过学习完成,平均3年
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综合并发症指数 (CCI®) 的计算
大体时间:3个月
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使用基于 Staiger 等人 (http://www.cci.assessurgery.com) 协议的在线工具。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Strasberg SM, Linehan DC, Hawkins WG. The accordion severity grading system of surgical complications. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):177-86. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181afde41.
- Staiger RD, Cimino M, Javed A, Biondo S, Fondevila C, Perinel J, Aragao AC, Torzilli G, Wolfgang C, Adham M, Pinto-Marques H, Dutkowski P, Puhan MA, Clavien PA. The Comprehensive Complication Index (CCI(R)) is a Novel Cost Assessment Tool for Surgical Procedures. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):784-791. doi: 10.1097/SLA.0000000000002902.
- Sethi MV, Zimmer J, Ure B, Lacher M. Prospective assessment of complications on a daily basis is essential to determine morbidity and mortality in routine pediatric surgery. J Pediatr Surg. 2016 Apr;51(4):630-3. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.052. Epub 2015 Oct 27.
- Staiger RD, Gerns E, Castrejon Subira M, Domenghino A, Puhan MA, Clavien PA. Can Early Postoperative Complications Predict High Morbidity and Decrease Failure to Rescue Following Major Abdominal Surgery? Ann Surg. 2020 Nov;272(5):834-839. doi: 10.1097/SLA.0000000000004254.
- Zoeller C, Kuebler JF, Ure BM, Brendel J. Incidence of complications, organizational problems, and errors: Unexpected events in 1605 patients. J Pediatr Surg. 2021 Oct;56(10):1723-1727. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.12.004. Epub 2020 Dec 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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