Odottamattomien tapahtumien vakavuusluokitus lastenkirurgiassa
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Omid Madadi-Sanjani, Dr., Hannover Medical School
Odottamattomien tapahtumien vakavuusluokitus lastenkirurgiassa - Viiden luokitusjärjestelmän ja kattavan komplikaatioindeksin (CCI®) arviointi
Tiedot kaikista potilaista, jotka kokivat odottamattomia tapahtumia lastenkirurgian osastolla Hannover Medical Schoolissa 1. tammikuuta 2017 - 30. marraskuuta 2020, dokumentoitiin prospektiivisesti.
Laitos edustaa Saksan Ala-Saksin maakunnan (8 miljoonaa asukasta) ainoaa korkea-asteen akateemista laitosta.
Osaston kliininen kirjo sisältää vastasyntyneiden, maha-suolikanavan, maksa-sappi-, rintakehä- ja onkologisen kirurgian sekä lasten urologian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
670
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Puhelinnumero: +49-511-5329053
- Sähköposti: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Hannover Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Puhelinnumero: +49-511-5329053
- Sähköposti: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kaikista potilaista (keskosista 18-vuotiaisiin), jotka kokivat odottamattomia tapahtumia lastenkirurgian osastolla Hannover Medical Schoolissa 1. tammikuuta 2017 - 30. marraskuuta 2020, dokumentoitiin ennakoivasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on odottamattomia tapahtumia sairaalahoidon aikana, poliklinikoilla ja lasten ensiapuosastolla
- Laillisen huoltajan tietoinen suostumus saatiin maahanpääsyn yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos laillisen huoltajan suostumusta ei saatu maahanpääsyn yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Kaikki haittatapahtumat dokumentoitiin ennakoivasti
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien luokittelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Kirurgisiin/ei-kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvät tapahtumat ja tapahtumat, jotka eivät liity interventioihin, kuten organisatoriset ongelmat, johtamisongelmat tai taustalla oleva sairaus, erotettiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten luokittelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Clavien-Dindo-, T92-, sopimushaitari-, laajennettu harmonikka- ja MSKCC-luokituksen mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kattavan komplikaatioindeksin (CCI®) laskeminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttämällä online-työkalua, joka perustuu Staiger et al.:n protokollaan (http://www.cci.assessurgery.com).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Strasberg SM, Linehan DC, Hawkins WG. The accordion severity grading system of surgical complications. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):177-86. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181afde41.
- Staiger RD, Cimino M, Javed A, Biondo S, Fondevila C, Perinel J, Aragao AC, Torzilli G, Wolfgang C, Adham M, Pinto-Marques H, Dutkowski P, Puhan MA, Clavien PA. The Comprehensive Complication Index (CCI(R)) is a Novel Cost Assessment Tool for Surgical Procedures. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):784-791. doi: 10.1097/SLA.0000000000002902.
- Sethi MV, Zimmer J, Ure B, Lacher M. Prospective assessment of complications on a daily basis is essential to determine morbidity and mortality in routine pediatric surgery. J Pediatr Surg. 2016 Apr;51(4):630-3. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.052. Epub 2015 Oct 27.
- Staiger RD, Gerns E, Castrejon Subira M, Domenghino A, Puhan MA, Clavien PA. Can Early Postoperative Complications Predict High Morbidity and Decrease Failure to Rescue Following Major Abdominal Surgery? Ann Surg. 2020 Nov;272(5):834-839. doi: 10.1097/SLA.0000000000004254.
- Zoeller C, Kuebler JF, Ure BM, Brendel J. Incidence of complications, organizational problems, and errors: Unexpected events in 1605 patients. J Pediatr Surg. 2021 Oct;56(10):1723-1727. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.12.004. Epub 2020 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2739-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .