Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopnie ciężkości nieoczekiwanych zdarzeń w chirurgii dziecięcej

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Omid Madadi-Sanjani, Dr., Hannover Medical School

Stopniowanie ciężkości nieoczekiwanych zdarzeń w chirurgii dziecięcej — ocena pięciu systemów klasyfikacji i kompleksowego wskaźnika powikłań (CCI®)

Dane dotyczące wszystkich pacjentów, u których wystąpiły nieoczekiwane zdarzenia w Klinice Chirurgii Dziecięcej Hannover Medical School w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 30 listopada 2020 r. udokumentowano prospektywnie. Wydział reprezentuje jedyną wyższą uczelnię akademicką w niemieckiej prowincji Dolna Saksonia (8 milionów mieszkańców). Spektrum kliniczne oddziału obejmuje chirurgię noworodka, przewodu pokarmowego, wątroby i dróg żółciowych, klatki piersiowej, chirurgię onkologiczną oraz urologię dziecięcą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane dotyczące wszystkich pacjentów (wcześniaki do 18. roku życia), u których wystąpiły niespodziewane zdarzenia w Klinice Chirurgii Dziecięcej Hannover Medical School w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 30 listopada 2020 r. udokumentowano prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których wystąpiły nieoczekiwane zdarzenia podczas pobytu w szpitalu, w poradniach i na dziecięcym oddziale ratunkowym
  • Świadomą zgodę uzyskano od opiekuna prawnego przy przyjęciu

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli przy przyjęciu nie uzyskano świadomej zgody opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostały udokumentowane prospektywnie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategoryzacja zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Zróżnicowano zdarzenia związane z interwencjami chirurgicznymi/niechirurgicznymi oraz zdarzenia niezwiązane z interwencjami, takie jak problemy organizacyjne, problemy z zarządzaniem lub choroba podstawowa.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Klasyfikacja zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Zgodnie z Clavien-Dindo-, T92-, zakontraktowanym akordeonem, rozszerzonym akordeonem i klasyfikacją MSKCC
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Obliczanie kompleksowego wskaźnika komplikacji (CCI®)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie z narzędzia online opartego na protokole Staiger et al. (http://www.cci.assessurgery.com).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2739-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj