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일본 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)로 입원한 참가자의 항응고 치료 패턴 및 결과에 관한 연구

2022년 5월 9일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

일본에서 COVID-19로 입원한 환자의 항응고 치료 패턴 및 결과에 대한 실제 증거 - 데이터베이스 연구

이 연구의 목적은 코로나바이러스 2019(COVID-19)로 인해 입원한 참가자의 인구통계학적 및 임상적 특성, COVID-19 및 COVID-19 증상에 대한 치료 사용, COVID-19의 복합 결과를 설명하는 것입니다. 이 연구는 또한 추적 기간 동안 항응고제 치료를 받은 것과 받지 않은 COVID-19 참가자 간의 복합적인 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9282

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Tokyo, 일본
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-0074
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 확진 환자는 COVID-19 진단을 받은 환자로 정의됩니다. 항응고 치료를 기반으로 두 개의 하위 모집단이 생성되고 환자 특성, 치료 패턴 및 임상 결과의 동일한 결과가 평가됩니다.

  • 하위 모집단 1: 항응고제를 투여받는 COVID-19 환자
  • 하위 모집단 2: 항응고제를 투여받지 않는 COVID-19 환자

설명

포함 기준:

• 입원 중 COVID-19 진단 코드(국제질병분류(ICD)-10: U07.1 또는 B34.2) 최소 1개

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
항응고제를 받는 COVID-19 참가자
코호트 2
항응고제를 받지 않는 COVID-19 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 인구사회학적 특성 분포: 연령
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 인구사회학적 특성 분포: 연령대
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 사회인구학적 특성 분포: 성별
기간: 기준선에서
기준선에서
COVID-19로 입원한 COVID-19 환자의 사회 인구학적 특성 분포: 지표 월
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 사회인구학적 특성 분포: 신장
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 인구사회학적 특성 분포: 체중
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 인구사회학적 특성 분포: 체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서
기준선에서
COVID-19로 입원한 COVID-19 환자의 임상 특성 분포: 치료
기간: 기준선에서
기준선에서
COVID-19로 입원한 COVID-19 환자의 임상적 특징 분포: 동반질환
기간: 기준선에서
기준선에서
COVID-19로 입원한 COVID-19 환자의 임상특성 분포: 추적조사
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 임상적 특징 분포: 혈전증 병력
기간: 기준선에서
기준선에서
COVID-19로 입원한 COVID-19 환자의 임상 특성 분포: Charlson Comorbidity Index (CCI)
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 임상적 특징 분포: CCI 중증도
기간: 기준선에서
기준선에서
코로나19로 입원한 코로나19 환자의 임상특성 분포: 분자/진단검사
기간: 기준선에서
기준선에서
COVID-19 치료제 사용 분포: 항응고제
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 치료제 사용 분포: 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 치료제 사용 분포: 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 치료제 사용 분포: ARB 조합
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 치료제 사용 분포: 스타틴
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 치료제 사용 분포: HIV 프로테아제 억제제
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 치료제 사용 분포: 비약물적 치료제
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 증상 치료제 사용 분포: 항응고제
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 증상 치료제 사용 분포: 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 증상에 대한 치료제 사용 분포: 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 증상에 대한 치료법 사용 분포: ARB 조합
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 증상 치료제 사용 분포: 스타틴
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 증상에 대한 치료제 사용 분포: HIV 프로테아제 억제제
기간: 최대 9개월
최대 9개월
코로나19 증상 치료제 사용 분포: 비약물치료
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 환자의 복합 결과 분포: 병원 내 사망
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 환자의 복합 결과 분포: 전체 생존
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 환자의 복합 결과 분포: 체외막 산소화(ECMO) 활용
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 환자의 복합 결과 분포: 기계적 환기(침습적 및 비침습적) 활용
기간: 최대 9개월
최대 9개월
코로나19 환자 복합 결과 분포: 산소 요법 활용
기간: 최대 9개월
최대 9개월
COVID-19 환자의 복합 결과 분포: 집중 치료실/고등 치료실(ICU/HCU) 입원
기간: 최대 9개월
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 관찰 기간 동안 항응고제 치료를 받은 COVID-19 환자의 복합 결과 분포
기간: 최대 9개월
COVID-19의 심각성
최대 9개월
추적 관찰 기간 동안 항응고제 치료 없이 치료받은 COVID-19 환자의 복합 결과 분포
기간: 최대 9개월
COVID-19의 심각성
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV185-801

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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