- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04828772
A 2019-es koronavírus-betegséggel (COVID-19) kórházba került résztvevők véralvadásgátló kezelési mintáiról és eredményeiről szóló tanulmány Japánban
Valós bizonyítékok az antikoaguláns kezelési mintákról és a COVID-19 miatt kórházba került betegek kimeneteléről Japánban – Adatbázis-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokyo, Japán
- Medical Data Vision
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-0074
- Local Institution
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A megerősített COVID-19-betegek olyan betegek, akiknél diagnosztizálták a COVID-19-et. A véralvadásgátló kezelés alapján két alpopulációt hoznak létre, és a betegek jellemzői, kezelési mintái és klinikai kimenetelei ugyanazokat az eredményeket fogják értékelni:
- 1. alpopuláció: véralvadásgátló szert kapó COVID-19 betegek
- 2. alpopuláció: COVID-19-betegek, akik nem kapnak véralvadásgátlót
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Legalább egy COVID-19 diagnosztikai kód (Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD)-10: U07.1 vagy B34.2) a kórházi kezelés során
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. kohorsz
A COVID-19 antikoagulánsokat kapó résztvevői
|
2. kohorsz
A COVID-19-ben résztvevők, akik nem kapnak véralvadásgátlót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: életkor
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: korcsoport
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek társadalmi-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Nem
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Index hónap
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Magasság
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Súly
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Body Mass Index (BMI)
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Kezelések
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Társbetegségek
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Nyomon követés
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: trombózis anamnézisében
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: CCI súlyossága
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Molekuláris/diagnosztikai vizsgálatok
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Véralvadásgátló
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin II receptor blokkolók (ARB)
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: ARB-k kombinációja
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Statin
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19: HIV proteázgátló kezelések használatának megoszlása
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Nem gyógyszeres kezelés
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Véralvadásgátló
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin II receptor blokkolók (ARB)
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: ARB-kombinációk
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Statin
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: HIV proteáz inhibitor
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Nem gyógyszeres kezelés
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Kórházi halál
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Teljes túlélés
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) alkalmazása
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Gépi lélegeztetés alkalmazása (invazív és noninvazív)
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 betegek összetett eredményeinek megoszlása: Oxigénterápia alkalmazása
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Intenzív osztály/magas ellátási osztály (ICU/HCU) felvétele
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Akár 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az antikoaguláns terápiával kezelt COVID-19 betegek összetett eredményeinek megoszlása a követési időszakban
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 súlyossága
|
Akár 9 hónapig
|
Az antikoaguláns terápia nélkül kezelt COVID-19 betegek összetett kimenetelének megoszlása a követési időszakban
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
A COVID-19 súlyossága
|
Akár 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CV185-801
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok