Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es koronavírus-betegséggel (COVID-19) kórházba került résztvevők véralvadásgátló kezelési mintáiról és eredményeiről szóló tanulmány Japánban

2022. május 9. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Valós bizonyítékok az antikoaguláns kezelési mintákról és a COVID-19 miatt kórházba került betegek kimeneteléről Japánban – Adatbázis-tanulmány

A tanulmány célja, hogy leírja a koronavírus 2019 (COVID-19) miatt kórházba került résztvevők demográfiai és klinikai jellemzőit, a COVID-19 és COVID-19 tünetek kezelésére használt kezeléseket, valamint a COVID-19 összesített kimenetelét. Ez a tanulmány a követési időszakban antikoaguláns kezeléssel és anélkül kezelt COVID-19 résztvevők összetett eredményeit is összehasonlítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9282

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tokyo, Japán
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-0074
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A megerősített COVID-19-betegek olyan betegek, akiknél diagnosztizálták a COVID-19-et. A véralvadásgátló kezelés alapján két alpopulációt hoznak létre, és a betegek jellemzői, kezelési mintái és klinikai kimenetelei ugyanazokat az eredményeket fogják értékelni:

  • 1. alpopuláció: véralvadásgátló szert kapó COVID-19 betegek
  • 2. alpopuláció: COVID-19-betegek, akik nem kapnak véralvadásgátlót

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Legalább egy COVID-19 diagnosztikai kód (Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD)-10: U07.1 vagy B34.2) a kórházi kezelés során

Kizárási kritériumok:

• Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohorsz
A COVID-19 antikoagulánsokat kapó résztvevői
2. kohorsz
A COVID-19-ben résztvevők, akik nem kapnak véralvadásgátlót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: életkor
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: korcsoport
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek társadalmi-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Nem
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Index hónap
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Magasság
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Súly
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek szocio-demográfiai jellemzőinek megoszlása: Body Mass Index (BMI)
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Kezelések
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Társbetegségek
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Nyomon követés
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: trombózis anamnézisében
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19 betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: CCI súlyossága
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 miatt kórházba került COVID-19-betegek klinikai jellemzőinek megoszlása: Molekuláris/diagnosztikai vizsgálatok
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Véralvadásgátló
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin II receptor blokkolók (ARB)
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: ARB-k kombinációja
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Statin
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19: HIV proteázgátló kezelések használatának megoszlása
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 elleni kezelések használatának megoszlása: Nem gyógyszeres kezelés
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Véralvadásgátló
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Angiotenzin II receptor blokkolók (ARB)
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: ARB-kombinációk
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Statin
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: HIV proteáz inhibitor
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 tünetek kezelésére szolgáló kezelések használatának megoszlása: Nem gyógyszeres kezelés
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Kórházi halál
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Teljes túlélés
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) alkalmazása
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Gépi lélegeztetés alkalmazása (invazív és noninvazív)
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19 betegek összetett eredményeinek megoszlása: Oxigénterápia alkalmazása
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig
A COVID-19-betegek összetett eredményeinek megoszlása: Intenzív osztály/magas ellátási osztály (ICU/HCU) felvétele
Időkeret: Akár 9 hónapig
Akár 9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antikoaguláns terápiával kezelt COVID-19 betegek összetett eredményeinek megoszlása ​​a követési időszakban
Időkeret: Akár 9 hónapig
A COVID-19 súlyossága
Akár 9 hónapig
Az antikoaguláns terápia nélkül kezelt COVID-19 betegek összetett kimenetelének megoszlása ​​a követési időszakban
Időkeret: Akár 9 hónapig
A COVID-19 súlyossága
Akár 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel