Un estudio de los patrones de tratamiento anticoagulante y los resultados de los participantes hospitalizados con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en Japón
9 de mayo de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Evidencia real de patrones de tratamiento anticoagulante y resultados de pacientes hospitalizados con COVID-19 en Japón: un estudio de base de datos
El propósito de este estudio es describir las características demográficas y clínicas de los participantes hospitalizados debido al coronavirus 2019 (COVID-19), el uso del tratamiento para los síntomas de COVID-19 y COVID-19 y los resultados compuestos de COVID-19.
Este estudio también comparará los resultados compuestos entre los participantes con COVID-19 tratados con y sin terapia anticoagulante durante el período de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón
- Medical Data Vision
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-
Tokyo
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Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-0074
- Local Institution
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes confirmados de COVID-19 se definirán como pacientes que tenían un diagnóstico de COVID-19. Se crearán dos subpoblaciones basadas en el tratamiento de anticoagulación, y se evaluarán los mismos resultados de características del paciente, patrones de tratamiento y resultados clínicos:
- Subpoblación 1: pacientes con COVID-19 que reciben anticoagulantes
- Subpoblación 2: pacientes con COVID-19 que no reciben anticoagulantes
Descripción
Criterios de inclusión:
• Al menos un código de diagnóstico para COVID-19 (Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10: U07.1 o B34.2) durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte 1
Participantes de COVID-19 que reciben anticoagulantes
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Cohorte 2
Participantes con COVID-19 que no reciben anticoagulantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distribución de las características sociodemográficas de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Edad
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de las características sociodemográficas de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Grupo de edad
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de las características sociodemográficas de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Género
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de las características sociodemográficas de los pacientes con COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Índice mes
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de las características sociodemográficas de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Altura
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de las características sociodemográficas de los pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de las características sociodemográficas de los pacientes con COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de características clínicas de pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Tratamientos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de características clínicas de pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Comorbilidades
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de características clínicas de pacientes con COVID-19 que se encuentran hospitalizados por COVID-19: Seguimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de características clínicas de pacientes con COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Historia de trombosis
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de características clínicas de pacientes con COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Índice de Comorbilidad de Charlson (ICC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de las características clínicas de los pacientes con COVID-19 hospitalizados por COVID-19: gravedad del ICC
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución de características clínicas de pacientes con COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Pruebas moleculares/diagnósticas
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Distribución del uso de tratamientos para COVID-19: Anticoagulación
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para COVID-19: Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para COVID-19: bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para COVID-19: Combinación de ARBs
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para COVID-19: Estatina
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para COVID-19: inhibidor de la proteasa del VIH
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para COVID-19: Tratamiento no farmacológico
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para síntomas de COVID-19: Anticoagulación
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para los síntomas de COVID-19: Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para los síntomas de COVID-19: bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para los síntomas de COVID-19: combinaciones de BRA
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para síntomas de COVID-19: Estatina
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para los síntomas de COVID-19: inhibidor de la proteasa del VIH
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución del uso de tratamientos para síntomas de COVID-19: Tratamiento no farmacológico
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución de resultados compuestos de pacientes con COVID-19: muerte hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución de resultados compuestos de pacientes con COVID-19: supervivencia general
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución de resultados compuestos de pacientes con COVID-19: Utilización de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución de resultados compuestos de pacientes con COVID-19: Utilización de ventilación mecánica (invasiva y no invasiva)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución de resultados compuestos de pacientes con COVID-19: Utilización de oxigenoterapia
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Distribución de los resultados compuestos de los pacientes con COVID-19: ingreso en la unidad de cuidados intensivos/unidad de cuidados intensivos (UCI/UCH)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de resultados compuestos de pacientes con COVID-19 tratados con terapia anticoagulante durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Gravedad de COVID-19
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Hasta 9 meses
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Distribución de resultados compuestos de pacientes con COVID-19 tratados sin terapia anticoagulante durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Gravedad de COVID-19
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV185-801
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