Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzorców i wyników leczenia przeciwzakrzepowego uczestników hospitalizowanych z powodu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w Japonii

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Rzeczywiste dowody dotyczące wzorców leczenia przeciwzakrzepowego i wyników pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w Japonii — badanie bazy danych

Celem tego badania jest opisanie charakterystyki demograficznej i klinicznej uczestników hospitalizowanych z powodu koronawirusa 2019 (COVID-19), stosowania leczenia objawów COVID-19 i COVID-19 oraz złożonych wyników leczenia COVID-19. W tym badaniu porównane zostaną również złożone wyniki między uczestnikami COVID-19 leczonymi z terapią przeciwzakrzepową i bez niej w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9282

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tokyo, Japonia
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-0074
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym COVID-19 zostaną zdefiniowani jako pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19. Zostaną utworzone dwie podpopulacje na podstawie leczenia przeciwzakrzepowego i ocenione zostaną te same wyniki dotyczące charakterystyki pacjentów, wzorców leczenia i wyników klinicznych:

  • Subpopulacja 1: pacjenci z COVID-19 otrzymujący leki przeciwzakrzepowe
  • Subpopulacja 2: pacjenci z COVID-19 nie otrzymujący leków przeciwzakrzepowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Co najmniej jeden kod rozpoznania COVID-19 (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD)-10: U07.1 lub B34.2) podczas hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Uczestnicy COVID-19 otrzymujący antykoagulanty
Kohorta 2
Uczestnicy COVID-19 nie otrzymują antykoagulantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozkład cech społeczno-demograficznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: Wiek
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: Grupa wiekowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: Płeć
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: Miesiąc indeksowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: Wzrost
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: Waga
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech społeczno-demograficznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: leczenie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: choroby współistniejące
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: obserwacja
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: historia zakrzepicy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład charakterystyki klinicznej pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład cech klinicznych pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: nasilenie CCI
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Rozkład charakterystyki klinicznej pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych z powodu COVID-19: testy molekularne/diagnostyczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Dystrybucja stosowania metod leczenia COVID-19: Antykoagulacja
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania leków na COVID-19: Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania leków na COVID-19: blokery receptora angiotensyny II (ARB)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania metod leczenia COVID-19: połączenie ARB
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania leków na COVID-19: Statyny
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania leków na COVID-19: inhibitor proteazy HIV
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania metod leczenia COVID-19: Leczenie niefarmakologiczne
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania metod leczenia objawów COVID-19: Antykoagulacja
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania leków na objawy COVID-19: Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania metod leczenia objawów COVID-19: Blokery receptora angiotensyny II (ARB)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania metod leczenia objawów COVID-19: kombinacje ARB
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania leków na objawy COVID-19: Statyny
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania leków na objawy COVID-19: inhibitor proteazy HIV
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Dystrybucja stosowania metod leczenia objawów COVID-19: Leczenie niefarmakologiczne
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19: Zgon wewnątrzszpitalny
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19: całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19: Wykorzystanie pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19: Wykorzystanie wentylacji mechanicznej (inwazyjnej i nieinwazyjnej)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19: Wykorzystanie tlenoterapii
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19: Przyjęcie na oddział intensywnej terapii/oddział wysokiej opieki (OIOM/OIOM)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19 leczonych terapią przeciwzakrzepową w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Ciężkość COVID-19
Do 9 miesięcy
Rozkład złożonych wyników pacjentów z COVID-19 leczonych bez leczenia przeciwzakrzepowego w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Ciężkość COVID-19
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj