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Eine Studie zu Antikoagulationsbehandlungsmustern und -ergebnissen von Teilnehmern, die mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in Japan ins Krankenhaus eingeliefert wurden

9. Mai 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Praxisnahe Beweise für Antikoagulationsbehandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten, die in Japan mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden – eine Datenbankstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die demografischen und klinischen Merkmale von Teilnehmern zu beschreiben, die aufgrund des Coronavirus 2019 (COVID-19) ins Krankenhaus eingeliefert werden, den Behandlungseinsatz für COVID-19 und die COVID-19-Symptome sowie die zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19. In dieser Studie werden auch zusammengesetzte Ergebnisse zwischen COVID-19-Teilnehmern verglichen, die während der Nachbeobachtungszeit mit und ohne Antikoagulanzientherapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9282

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bestätigte COVID-19-Patienten werden als Patienten definiert, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde. Basierend auf der Antikoagulationsbehandlung werden zwei Unterpopulationen erstellt und die gleichen Ergebnisse in Bezug auf Patientenmerkmale, Behandlungsmuster und klinische Ergebnisse werden bewertet:

  • Teilpopulation 1: COVID-19-Patienten, die Antikoagulanzien erhalten
  • Teilpopulation 2: COVID-19-Patienten, die keine Antikoagulanzien erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Mindestens ein Diagnosecode für COVID-19 (Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD)-10: U07.1 oder B34.2) während des Krankenhausaufenthalts

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
COVID-19-Teilnehmer, die Antikoagulanzien erhalten
Kohorte 2
COVID-19-Teilnehmer, die keine Antikoagulanzien erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Alter
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Altersgruppe
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Geschlecht
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Indexmonat
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Größe
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Gewicht
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung soziodemografischer Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Behandlungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Komorbiditäten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Follow-up
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Thrombose in der Vorgeschichte
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: CCI-Schweregrad
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung der klinischen Merkmale von COVID-19-Patienten, die aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden: Molekulare/Diagnosetests
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Antikoagulation
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Kombination von ARBs
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Statin
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: HIV-Proteasehemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19: Nicht-pharmakologische Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Antikoagulation
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: ARBs-Kombinationen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Statin
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: HIV-Proteasehemmer
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung des Einsatzes von Behandlungen für COVID-19-Symptome: Nicht-pharmakologische Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Tod im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Nutzung der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Nutzung mechanischer Beatmung (invasiv und nichtinvasiv)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Einsatz einer Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten: Aufnahme auf die Intensivstation/High Care Unit (ICU/HCU).
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit mit einer Antikoagulanzientherapie behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Schweregrad von COVID-19
Bis zu 9 Monate
Verteilung der zusammengesetzten Ergebnisse von COVID-19-Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit ohne Antikoagulanzientherapie behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Schweregrad von COVID-19
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV185-801

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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