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Um estudo dos padrões de tratamento com anticoagulantes e resultados de participantes hospitalizados com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) no Japão

9 de maio de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Evidências do mundo real para padrões de tratamento com anticoagulação e resultados de pacientes hospitalizados com COVID-19 no Japão - um estudo de banco de dados

O objetivo deste estudo é descrever as características demográficas e clínicas dos participantes hospitalizados devido ao coronavírus 2019 (COVID-19), uso de tratamento para COVID-19 e sintomas de COVID-19 e resultados compostos de COVID-19. Este estudo também comparará resultados compostos entre participantes com COVID-19 tratados com e sem terapia anticoagulante durante o período de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9282

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Tokyo, Japão
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 108-0074
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes confirmados com COVID-19 serão definidos como pacientes com diagnóstico de COVID-19. Duas subpopulações serão criadas com base no tratamento de anticoagulação e os mesmos resultados das características do paciente, padrões de tratamento e resultados clínicos serão avaliados:

  • Subpopulação 1: pacientes com COVID-19 recebendo anticoagulantes
  • Subpopulação 2: pacientes com COVID-19 que não recebem anticoagulantes

Descrição

Critério de inclusão:

• Pelo menos um código de diagnóstico para COVID-19 (Classificação Internacional de Doenças (CID)-10: U07.1 ou B34.2) durante a hospitalização

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
Participantes da COVID-19 recebendo anticoagulantes
Coorte 2
Participantes da COVID-19 que não receberam anticoagulantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição das características sociodemográficas dos pacientes com COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Idade
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos pacientes com COVID-19 internados por COVID-19: faixa etária
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas de pacientes com COVID-19 internados por COVID-19: Gênero
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas de pacientes com COVID-19 hospitalizados por COVID-19: índice mês
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos pacientes com COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Altura
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos pacientes com COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Peso
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características sociodemográficas dos pacientes com COVID-19 hospitalizados por COVID-19: Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas de pacientes com COVID-19 internados por COVID-19: Tratamentos
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas de pacientes com COVID-19 internados por COVID-19: Comorbidades
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas de pacientes com COVID-19 internados por COVID-19: Acompanhamento
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas de pacientes com COVID-19 internados por COVID-19: história de trombose
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas de pacientes com COVID-19 hospitalizados por COVID-19: índice de comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas de pacientes com COVID-19 internados por COVID-19: gravidade da ICC
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição das características clínicas de pacientes com COVID-19 hospitalizados por COVID-19: testes moleculares/diagnósticos
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Distribuição do uso de tratamentos para COVID-19: Anticoagulação
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para COVID-19: inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para COVID-19: bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRAs)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para COVID-19: combinação de ARAs
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para COVID-19: Estatina
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para COVID-19: inibidor de protease do HIV
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para COVID-19: Tratamento não farmacológico
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para sintomas de COVID-19: anticoagulação
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para sintomas de COVID-19: inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para sintomas de COVID-19: bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRAs)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para sintomas de COVID-19: combinações de ARAs
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para sintomas de COVID-19: estatina
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para sintomas de COVID-19: inibidor de protease do HIV
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição do uso de tratamentos para sintomas de COVID-19: Tratamento não farmacológico
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19: morte intra-hospitalar
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19: Sobrevida geral
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19: utilização de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19: utilização de ventilação mecânica (invasiva e não invasiva)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19: utilização de oxigenoterapia
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19: admissão em unidade de terapia intensiva/unidade de alta terapia (UTI/UCS)
Prazo: Até 9 meses
Até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19 tratados com terapia anticoagulante durante o período de acompanhamento
Prazo: Até 9 meses
Gravidade do COVID-19
Até 9 meses
Distribuição de resultados compostos de pacientes com COVID-19 tratados sem terapia anticoagulante durante o período de acompanhamento
Prazo: Até 9 meses
Gravidade do COVID-19
Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV185-801

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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