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Uno studio sui modelli di trattamento anticoagulante e sui risultati dei partecipanti ricoverati in ospedale con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in Giappone

9 maggio 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Prove nel mondo reale per i modelli di trattamento anticoagulante e gli esiti dei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 in Giappone: uno studio di database

Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti ricoverati in ospedale a causa del coronavirus 2019 (COVID-19), l'uso del trattamento per i sintomi di COVID-19 e COVID-19 e gli esiti compositi di COVID-19. Questo studio confronterà anche i risultati compositi tra i partecipanti COVID-19 trattati con e senza terapia anticoagulante durante il periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9282

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-0074
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti COVID-19 confermati saranno definiti come pazienti che hanno avuto una diagnosi di COVID-19. Verranno create due sottopopolazioni basate sul trattamento anticoagulante e verranno valutati gli stessi risultati delle caratteristiche del paziente, dei modelli di trattamento e degli esiti clinici:

  • Sottopopolazione 1: pazienti COVID-19 che ricevono anticoagulanti
  • Sottopopolazione 2: pazienti COVID-19 che non ricevono anticoagulanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Almeno un codice diagnostico per COVID-19 (Classificazione internazionale delle malattie (ICD)-10: U07.1 o B34.2) durante il ricovero

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
Partecipanti COVID-19 che ricevono anticoagulanti
Coorte 2
Partecipanti COVID-19 che non ricevono anticoagulanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: Età
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: fascia di età
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: Genere
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: mese indice
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: Altezza
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: Peso
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: Trattamenti
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: comorbidità
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 ricoverati in ospedale per COVID-19: follow-up
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 ricoverati in ospedale per COVID-19: storia di trombosi
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 ricoverati per COVID-19: gravità della CCI
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione delle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 ricoverati in ospedale per COVID-19: test molecolari/diagnostici
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per COVID-19: Anticoagulazione
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per COVID-19: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per COVID-19: bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per COVID-19: combinazione di ARB
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per COVID-19: Statina
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per COVID-19: inibitore della proteasi dell'HIV
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per COVID-19: Trattamento non farmacologico
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per i sintomi di COVID-19: Anticoagulazione
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per i sintomi del COVID-19: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per i sintomi del COVID-19: bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per i sintomi di COVID-19: combinazioni di ARB
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per i sintomi di COVID-19: Statina
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per i sintomi di COVID-19: inibitore della proteasi dell'HIV
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dell'uso dei trattamenti per i sintomi di COVID-19: trattamento non farmacologico
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione degli esiti compositi dei pazienti COVID-19: morte in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dei risultati compositi dei pazienti COVID-19: sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione degli esiti compositi dei pazienti COVID-19: utilizzo dell'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione degli esiti compositi dei pazienti COVID-19: utilizzo della ventilazione meccanica (invasiva e non invasiva)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione dei risultati compositi dei pazienti COVID-19: utilizzo dell'ossigenoterapia
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi
Distribuzione degli esiti compositi dei pazienti COVID-19: ricovero in unità di terapia intensiva/unità di terapia intensiva (ICU/HCU)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione degli esiti compositi dei pazienti COVID-19 trattati con terapia anticoagulante durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Gravità del COVID-19
Fino a 9 mesi
Distribuzione degli esiti compositi dei pazienti COVID-19 trattati senza terapia anticoagulante durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Gravità del COVID-19
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV185-801

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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