Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af antikoagulationsbehandlingsmønstre og resultater af deltagere indlagt med coronavirus 2019 (COVID-19) i Japan

9. maj 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Beviser fra den virkelige verden for antikoagulationsbehandlingsmønstre og resultater af patienter indlagt med COVID-19 i Japan - en databaseundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive demografiske og kliniske karakteristika for deltagere, der er indlagt på grund af coronavirus 2019 (COVID-19), behandlingsbrug for COVID-19 og COVID-19 symptomer og sammensatte resultater af COVID-19. Denne undersøgelse vil også sammenligne sammensatte resultater mellem COVID-19-deltagere behandlet med og uden antikoagulantbehandling under opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9282

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekræftede COVID-19-patienter vil blive defineret som patienter, der havde en diagnose af COVID-19. To underpopulationer vil blive oprettet baseret på antikoagulationsbehandling, og de samme resultater af patientkarakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater vil blive vurderet:

  • Underpopulation 1: COVID-19-patienter, der får antikoagulantia
  • Underpopulation 2: COVID-19-patienter, der ikke får antikoagulantia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Mindst én diagnosekode for COVID-19 (International Classification of Diseases (ICD)-10: U07.1 eller B34.2) under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
COVID-19-deltagere får antikoagulantia
Kohorte 2
COVID-19-deltagere får ikke antikoagulantia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Alder
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Aldersgruppe
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: køn
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Indeksmåned
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Højde
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Vægt
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af sociodemografiske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Behandlinger
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Komorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt fra COVID-19: Opfølgning
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Anamnese med trombose
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19 patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: CCI sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af kliniske karakteristika for COVID-19-patienter, der er indlagt på grund af COVID-19: Molekylær/diagnosetest
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Fordeling af brugen af ​​behandlinger mod COVID-19: Antikoagulation
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: Angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: Angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: ARBs kombination
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: Statin
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19: HIV-proteasehæmmer
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger mod COVID-19: Ikke-farmakologisk behandling
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Antikoagulation
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19-symptomer: Angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19-symptomer: ARB-kombinationer
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Statin
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19-symptomer: HIV-proteasehæmmer
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af brugen af ​​behandlinger for COVID-19 symptomer: Ikke-farmakologisk behandling
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Død på hospitalet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Udnyttelse af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Udnyttelse af mekanisk ventilation (invasiv og ikke-invasiv)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19 patienter: Udnyttelse af iltbehandling
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter: Indlæggelse på intensiv afdeling/højafdeling (ICU/HCU)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af sammensatte resultater af COVID-19-patienter behandlet med antikoagulantbehandling under opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 9 måneder
Sværhedsgraden af ​​COVID-19
Op til 9 måneder
Fordeling af sammensatte resultater for COVID-19-patienter behandlet uden antikoagulantbehandling under opfølgningsperioden
Tidsramme: Op til 9 måneder
Sværhedsgraden af ​​COVID-19
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner