日本 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 住院参与者的抗凝治疗模式和结果研究
2022年5月9日 更新者：Bristol-Myers Squibb
日本 COVID-19 住院患者的抗凝治疗模式和结果的真实世界证据——一项数据库研究
本研究的目的是描述因 2019 年冠状病毒 (COVID-19) 而住院的参与者的人口统计学和临床特征、针对 COVID-19 和 COVID-19 症状的治疗使用，以及 COVID-19 的综合结果。
该研究还将比较在随访期间接受和未接受抗凝治疗的 COVID-19 参与者的综合结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9282
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本
- Medical Data Vision
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Tokyo
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Minato-ku、Tokyo、日本、108-0074
- Local Institution
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊的 COVID-19 患者将被定义为诊断为 COVID-19 的患者。将根据抗凝治疗创建两个亚群，并评估患者特征、治疗模式和临床结果的相同结果：
- 亚群 1：接受抗凝剂治疗的 COVID-19 患者
- 亚群 2：未接受抗凝剂治疗的 COVID-19 患者
描述
纳入标准：
• 住院期间至少有一个 COVID-19 诊断代码（国际疾病分类 (ICD)-10：U07.1 或 B34.2）
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列 1
接受抗凝剂治疗的 COVID-19 参与者
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队列 2
COVID-19 参与者未接受抗凝剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的社会人口学特征分布：年龄
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的社会人口学特征分布：年龄组
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的社会人口学特征分布：性别
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的社会人口特征分布：指数月
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的社会人口学特征分布：身高
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的社会人口学特征分布：体重
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 而住院的 COVID-19 患者的社会人口特征分布：体重指数 (BMI)
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的临床特征分布：治疗
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的临床特征分布：合并症
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的临床特征分布：随访
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的临床特征分布：血栓形成史
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 而住院的 COVID-19 患者的临床特征分布：Charlson 合并症指数 (CCI)
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的临床特征分布：CCI 严重程度
大体时间：在基线
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在基线
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因 COVID-19 住院的 COVID-19 患者的临床特征分布：分子/诊断检测
大体时间：在基线
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在基线
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COVID-19 治疗方法的分布：抗凝
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 治疗药物的分布：血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 治疗药物的分布：血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 治疗方法的分布：ARB 组合
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 治疗药物的分布：他汀类药物
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 治疗药物的分布：HIV 蛋白酶抑制剂
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 治疗方法的分布：非药物治疗
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 症状治疗方法的分布：抗凝
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 症状治疗方法的分布：血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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使用治疗 COVID-19 症状的分布：血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB)
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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使用治疗 COVID-19 症状的分布：ARB 组合
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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使用治疗 COVID-19 症状的分布：他汀类药物
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 症状治疗的使用分布：HIV 蛋白酶抑制剂
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 症状治疗方法的分布：非药物治疗
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 患者的综合结果分布：院内死亡
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 患者的综合结果分布：总生存期
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 患者综合结果的分布：体外膜肺氧合 (ECMO) 的使用
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 患者的综合结果分布：机械通气的使用（有创和无创）
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 患者综合结局的分布：氧疗的使用
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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COVID-19 患者的综合结果分布：重症监护病房/高级监护病房 (ICU/HCU) 入院
大体时间：长达 9 个月
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长达 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间接受抗凝治疗的 COVID-19 患者的综合结局分布
大体时间：长达 9 个月
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COVID-19 的严重性
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长达 9 个月
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随访期间未接受抗凝治疗的 COVID-19 患者的综合结局分布
大体时间：长达 9 个月
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COVID-19 的严重性
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月17日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年2月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月31日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.