En studie av antikoagulasjonsbehandlingsmønstre og resultater av deltakere innlagt på sykehus med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) i Japan
9. mai 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Reelle bevis for antikoagulasjonsbehandlingsmønstre og utfall av pasienter innlagt på sykehus med covid-19 i Japan – en databasestudie
Formålet med denne studien er å beskrive demografiske og kliniske kjennetegn ved deltakere som er innlagt på sykehus på grunn av koronavirus 2019 (COVID-19), behandlingsbruk for COVID-19 og COVID-19 symptomer, og sammensatte utfall av COVID-19.
Denne studien vil også sammenligne sammensatte resultater mellom COVID-19-deltakere behandlet med og uten antikoagulantbehandling under oppfølgingsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9282
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
- Medical Data Vision
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bekreftede covid-19-pasienter vil bli definert som pasienter som hadde en diagnose covid-19. To underpopulasjoner vil bli opprettet basert på antikoagulasjonsbehandling, og de samme utfallene av pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre og kliniske utfall vil bli vurdert:
- Underpopulasjon 1: COVID-19-pasienter som får antikoagulantia
- Underpopulasjon 2: COVID-19-pasienter som ikke får antikoagulantia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Minst én diagnosekode for COVID-19 (International Classification of Diseases (ICD)-10: U07.1 eller B34.2) under sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
COVID-19-deltakere får antikoagulantia
|
|
Kohort 2
Covid-19-deltakere får ikke antikoagulantia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Alder
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved covid-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra covid-19: Aldersgruppe
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Kjønn
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Indeksmåned
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Høyde
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved covid-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra covid-19: vekt
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av sosiodemografiske kjennetegn ved COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Behandlinger
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: komorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Oppfølging
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Trombosehistorie
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: CCI-alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av kliniske karakteristika for COVID-19-pasienter som er innlagt på sykehus fra COVID-19: Molekylær/diagnosetesting
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Antikoagulasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Distribusjon av bruk av behandlinger for COVID-19: Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Angiotensin II-reseptorblokkere (ARB)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: ARB-kombinasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Statin
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: HIV-proteasehemmer
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19: Ikke-medikamentell behandling
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19 symptomer: Antikoagulasjon
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19-symptomer: Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19-symptomer: Angiotensin II-reseptorblokkere (ARB)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19-symptomer: ARB-kombinasjoner
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19 symptomer: Statin
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for COVID-19-symptomer: HIV-proteasehemmer
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av bruk av behandlinger for covid-19-symptomer: Ikke-medikamentell behandling
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Død på sykehus
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Utnyttelse av ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Bruk av mekanisk ventilasjon (invasiv og ikke-invasiv)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Bruk av oksygenbehandling
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter: Innleggelse på intensivavdeling/høypleieavdeling (ICU/HCU)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Inntil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter behandlet med antikoagulantbehandling i løpet av oppfølgingsperioden
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Alvorlighetsgraden av COVID-19
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fordeling av sammensatte utfall av COVID-19-pasienter behandlet uten antikoagulantbehandling i løpet av oppfølgingsperioden
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Alvorlighetsgraden av COVID-19
|
Inntil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV185-801
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .