Een onderzoek naar antistollingsbehandelingspatronen en resultaten van deelnemers die in 2019 (COVID-19) in het ziekenhuis zijn opgenomen in Japan
9 mei 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Real-world bewijs voor antistollingsbehandelingspatronen en resultaten van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met COVID-19 in Japan - een database-onderzoek
Het doel van deze studie is om de demografische en klinische kenmerken te beschrijven van deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege het coronavirus 2019 (COVID-19), het behandelingsgebruik voor COVID-19 en COVID-19-symptomen en samengestelde uitkomsten van COVID-19.
Deze studie zal ook de samengestelde resultaten vergelijken tussen COVID-19-deelnemers die tijdens de follow-up werden behandeld met en zonder antistollingstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9282
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan
- Medical Data Vision
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
- Local Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bevestigde COVID-19-patiënten zullen worden gedefinieerd als patiënten bij wie de diagnose COVID-19 was gesteld. Er zullen twee subpopulaties worden gecreëerd op basis van antistollingsbehandeling, en dezelfde uitkomsten van patiëntkenmerken, behandelpatronen en klinische uitkomsten zullen worden beoordeeld:
- Subpopulatie 1: COVID-19-patiënten die anticoagulantia krijgen
- Subpopulatie 2: COVID-19-patiënten die geen anticoagulantia krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Minstens één diagnosecode voor COVID-19 (International Classification of Diseases (ICD)-10: U07.1 of B34.2) tijdens ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
COVID-19-deelnemers die anticoagulantia krijgen
|
|
Cohort 2
COVID-19-deelnemers die geen antistollingsmiddelen krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdeling van sociaal-demografische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: Leeftijd
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van sociaal-demografische kenmerken van COVID-19-patiënten die vanuit COVID-19 in het ziekenhuis worden opgenomen: leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van sociaal-demografische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: Geslacht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van sociaal-demografische kenmerken van COVID-19-patiënten die vanuit COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen: Indexmaand
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van sociaal-demografische kenmerken van COVID-19-patiënten die vanuit COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen: Lengte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van sociaal-demografische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: Gewicht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van sociaal-demografische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: behandelingen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: follow-up
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: geschiedenis van trombose
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: CCI-ernst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van klinische kenmerken van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19: moleculaire/diagnosetesten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19: Antistolling
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19: Angiotensin-converting enzyme (ACE)-remmers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19: Angiotensine II-receptorblokkers (ARB's)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19: combinatie van ARB's
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19: Statine
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19: HIV-proteaseremmer
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19: niet-medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19-symptomen: Antistolling
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19-symptomen: Angiotensin-converting enzyme (ACE)-remmers
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19-symptomen: Angiotensine II-receptorblokkers (ARB's)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19-symptomen: ARB-combinaties
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19-symptomen: Statine
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19-symptomen: HIV-proteaseremmer
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van het gebruik van behandelingen voor COVID-19-symptomen: niet-medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten: overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten: totale overleving
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten: gebruik van extracorporele membraanoxygenatie (ECMO)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten: gebruik van mechanische ventilatie (invasief en niet-invasief)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten: gebruik van zuurstoftherapie
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten: opname op de intensive care/high care unit (ICU/HCU).
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten behandeld met antistollingstherapie tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Ernst van COVID-19
|
Tot 9 maanden
|
|
Verdeling van samengestelde uitkomsten van COVID-19-patiënten die tijdens de follow-upperiode zonder anticoagulantia werden behandeld
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Ernst van COVID-19
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV185-801
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .