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Une étude des schémas de traitement anticoagulant et des résultats des participants hospitalisés pour une maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) au Japon

9 mai 2022 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Preuves du monde réel pour les schémas de traitement anticoagulant et les résultats des patients hospitalisés avec COVID-19 au Japon - Une étude de base de données

Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des participants hospitalisés en raison du coronavirus 2019 (COVID-19), l'utilisation du traitement pour le COVID-19 et les symptômes du COVID-19, et les résultats composites du COVID-19. Cette étude comparera également les résultats composites entre les participants COVID-19 traités avec et sans traitement anticoagulant pendant la période de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9282

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Tokyo, Japon
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 108-0074
        • Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients COVID-19 confirmés seront définis comme des patients ayant reçu un diagnostic de COVID-19. Deux sous-populations seront créées en fonction du traitement anticoagulant, et les mêmes résultats de caractéristiques des patients, de schémas de traitement et de résultats cliniques seront évalués :

  • Sous-population 1 : patients COVID-19 recevant des anticoagulants
  • Sous-population 2 : patients COVID-19 ne recevant pas d'anticoagulants

La description

Critère d'intégration:

• Au moins un code de diagnostic pour le COVID-19 (Classification internationale des maladies (CIM)-10 : U07.1 ou B34.2) pendant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1
Participants COVID-19 recevant des anticoagulants
Cohorte 2
Participants COVID-19 ne recevant pas d'anticoagulants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Répartition des caractéristiques sociodémographiques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Âge
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques sociodémographiques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Groupe d'âge
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques sociodémographiques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Genre
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques socio-démographiques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Mois indice
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques sociodémographiques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Taille
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques sociodémographiques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Poids
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques sociodémographiques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques cliniques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Traitements
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques cliniques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Comorbidités
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques cliniques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Suivi
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques cliniques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Antécédents de thrombose
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques cliniques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : Charlson Comorbidity Index (CCI)
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques cliniques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : gravité CCI
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition des caractéristiques cliniques des patients COVID-19 hospitalisés à cause du COVID-19 : tests moléculaires/de diagnostic
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base
Répartition de l'utilisation des traitements pour COVID-19 : Anticoagulation
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements de la COVID-19 : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements de la COVID-19 : Inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour COVID-19 : combinaison d'ARA
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour COVID-19 : statine
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour COVID-19 : inhibiteur de la protéase du VIH
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour COVID-19 : Traitement non médicamenteux
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour les symptômes de la COVID-19 : Anticoagulation
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour les symptômes de la COVID-19 : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour les symptômes de la COVID-19 : antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour les symptômes du COVID-19 : combinaisons d'ARA
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour les symptômes de la COVID-19 : statine
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour les symptômes de la COVID-19 : inhibiteur de la protéase du VIH
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition de l'utilisation des traitements pour les symptômes du COVID-19 : Traitement non médicamenteux
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Répartition des résultats composites des patients COVID-19 : décès à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Distribution des résultats composites des patients COVID-19 : survie globale
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Distribution des résultats composites des patients COVID-19 : Utilisation de l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Distribution des résultats composites des patients COVID-19 : Utilisation de la ventilation mécanique (invasive et non invasive)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Distribution des résultats composites des patients COVID-19 : utilisation de l'oxygénothérapie
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois
Distribution des résultats composites des patients COVID-19 : admission en unité de soins intensifs/unité de soins intensifs (USI/HCU)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution des résultats composites des patients COVID-19 traités par anticoagulothérapie pendant la période de suivi
Délai: Jusqu'à 9 mois
Gravité du COVID-19
Jusqu'à 9 mois
Répartition des résultats composites des patients COVID-19 traités sans traitement anticoagulant pendant la période de suivi
Délai: Jusqu'à 9 mois
Gravité du COVID-19
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CV185-801

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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