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日本における2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）で入院した参加者の抗凝固治療パターンと転帰に関する研究

2022年5月9日 更新者：Bristol-Myers Squibb

日本で新型コロナウイルス感染症で入院した患者の抗凝固治療パターンと転帰に関する現実世界の証拠 - データベース研究

この研究の目的は、コロナウイルス 2019 (COVID-19) により入院している参加者の人口統計学的特徴と臨床的特徴、新型コロナウイルス感染症および新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療の使用、および新型コロナウイルス感染症の複合的転帰について説明することです。 この研究では、追跡期間中に抗凝固療法を受けた場合と受けなかった場合の新型コロナウイルス感染症参加者間の複合アウトカムも比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9282

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Tokyo、日本
        • Medical Data Vision
    • Tokyo
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-0074
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された患者は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された患者と定義されます。抗凝固療法に基づいて 2 つのサブ集団が作成され、患者の特徴、治療パターン、臨床転帰の同じ結果が評価されます。

  • 部分母集団 1: 抗凝固薬を受けている新型コロナウイルス感染症患者
  • 部分母集団 2: 抗凝固薬を受けていない COVID-19 患者

説明

包含基準:

• 入院中の少なくとも 1 つの COVID-19 診断コード (国際疾病分類 (ICD)-10: U07.1 または B34.2)

除外基準:

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1
抗凝固剤を投与されている新型コロナウイルス感染症（COVID-19）参加者
コホート 2
抗凝固薬を受けていない新型コロナウイルス感染症（COVID-19）参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の社会人口学的特徴の分布: 年齢
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の社会人口学的特徴の分布: 年齢層
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の社会人口学的特徴の分布: 性別
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の社会人口学的特徴の分布: 指標月
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の社会人口学的特徴の分布: 身長
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の社会人口学的特徴の分布: 体重
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の社会人口学的特徴の分布: ボディマス指数 (BMI)
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の分布: 治療
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の分布: 併存疾患
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の分布：追跡調査
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の分布：血栓症の病歴
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の分布: チャールソン併存疾患指数 (CCI)
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の分布: CCI 重症度
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症により入院した新型コロナウイルス感染症患者の臨床的特徴の分布: 分子検査/診断検査
時間枠：ベースライン時
ベースライン時
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療法の使用分布：抗凝固療法
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬の使用分布：アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬の使用分布：アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療法の使用分布：ARB の組み合わせ
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬の使用分布：スタチン
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬の使用分布：HIVプロテアーゼ阻害剤
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療法の使用分布：非薬物療法
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療法の使用分布: 抗凝固療法
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療薬の使用分布：アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療薬の使用分布：アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療法の使用分布: ARB の組み合わせ
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療薬の使用分布：スタチン
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療薬の使用の分布: HIV プロテアーゼ阻害剤
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症の症状に対する治療法の使用分布: 非薬物治療
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の複合転帰の分布: 院内死亡
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の複合転帰の分布: 全生存期間
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の複合アウトカムの分布：体外膜型人工肺（ECMO）の利用
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の複合転帰の分布: 人工呼吸器の利用 (侵襲的および非侵襲的)
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の複合転帰の分布: 酸素療法の利用
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症患者の複合転帰の分布: 集中治療室/高度治療室 (ICU/HCU) 入院
時間枠：最長9ヶ月
最長9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡期間中に抗凝固療法を受けた新型コロナウイルス感染症患者の複合転帰の分布
時間枠：最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度
最長9ヶ月
追跡期間中に抗凝固療法なしで治療された新型コロナウイルス感染症患者の複合転帰の分布
時間枠：最長9ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症度
最長9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2021年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年2月7日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV185-801

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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