En studie av antikoagulationsbehandlingsmönster och resultat för deltagare på sjukhus med Coronavirus-sjukdom 2019 (COVID-19) i Japan
9 maj 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Bevis från verkliga världen för antikoagulationsbehandlingsmönster och resultat från patienter som är inlagda på sjukhus med covid-19 i Japan - en databasstudie
Syftet med denna studie är att beskriva demografiska och kliniska egenskaper hos deltagare som är inlagda på sjukhus på grund av coronavirus 2019 (COVID-19), behandlingsanvändning för covid-19 och covid-19 symtom och sammansatta utfall av covid-19.
Denna studie kommer också att jämföra sammansatta resultat mellan covid-19-deltagare som behandlats med och utan antikoagulantia under uppföljningsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9282
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan
- Medical Data Vision
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0074
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekräftade covid-19-patienter kommer att definieras som patienter som har diagnosen covid-19. Två subpopulationer kommer att skapas baserat på antikoagulationsbehandling, och samma resultat av patientegenskaper, behandlingsmönster och kliniska resultat kommer att bedömas:
- Underpopulation 1: COVID-19-patienter som får antikoagulantia
- Underpopulation 2: COVID-19-patienter som inte får antikoagulantia
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Minst en diagnoskod för COVID-19 (International Classification of Diseases (ICD)-10: U07.1 eller B34.2) under sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Covid-19-deltagare som får antikoagulantia
|
|
Kohort 2
Covid-19-deltagare får inte antikoagulantia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Ålder
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Åldersgrupp
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: kön
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Indexmånad
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: längd
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Vikt
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av sociodemografiska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: behandlingar
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: komorbiditeter
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Uppföljning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Historik om trombos
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: CCI svårighetsgrad
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av kliniska egenskaper hos covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus från covid-19: Molekylär/diagnostestning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för COVID-19: Antikoagulation
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19: Angiotensin-converting enzyme (ACE)-hämmare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19: Angiotensin II-receptorblockerare (ARB)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19: kombination av ARB
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för COVID-19: Statin
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för COVID-19: HIV-proteashämmare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19: Icke-farmakologisk behandling
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19-symtom: Antikoagulation
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19-symtom: Angiotensin-converting enzyme (ACE)-hämmare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19-symtom: Angiotensin II-receptorblockerare (ARB)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19-symtom: ARB-kombinationer
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19-symtom: Statin
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för COVID-19-symtom: HIV-proteashämmare
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av användningen av behandlingar för covid-19-symtom: Icke-farmakologisk behandling
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av sammansatta resultat av covid-19-patienter: Dödsfall på sjukhus
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av sammansatta resultat av covid-19-patienter: Total överlevnad
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av sammansatta resultat från COVID-19-patienter: Användning av extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av sammansatta resultat av covid-19-patienter: Användning av mekanisk ventilation (invasiv och icke-invasiv)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av sammansatta resultat av covid-19-patienter: Användning av syrgasbehandling
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av sammansatta resultat för covid-19-patienter: Inläggning på intensivvårdsavdelning/högvårdsavdelning (ICU/HCU)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av sammansatta resultat av covid-19-patienter som behandlats med antikoagulantia under uppföljningsperioden
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Allvarligheten av covid-19
|
Upp till 9 månader
|
|
Fördelning av sammansatta resultat av covid-19-patienter som behandlats utan antikoagulantiabehandling under uppföljningsperioden
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Allvarligheten av covid-19
|
Upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV185-801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .