Исследование моделей лечения антикоагулянтами и результатов участников, госпитализированных с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) в Японии
9 мая 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Реальные данные о схемах лечения антикоагулянтами и результатах лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19 в Японии - исследование базы данных
Цель этого исследования — описать демографические и клинические характеристики участников, госпитализированных из-за коронавируса 2019 (COVID-19), использование лечения для лечения симптомов COVID-19 и COVID-19, а также комбинированные исходы COVID-19.
В этом исследовании также будут сравниваться составные результаты для участников с COVID-19, получавших и не получавших антикоагулянтную терапию в течение периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9282
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония
- Medical Data Vision
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-0074
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подтвержденные пациенты с COVID-19 будут определяться как пациенты, у которых был диагностирован COVID-19. На основе антикоагулянтной терапии будут созданы две подгруппы, и будут оцениваться одни и те же характеристики пациентов, схемы лечения и клинические исходы:
- Подгруппа 1: пациенты с COVID-19, получающие антикоагулянты.
- Подгруппа 2: пациенты с COVID-19, не получающие антикоагулянты.
Описание
Критерии включения:
• Как минимум один код диагноза COVID-19 (Международная классификация болезней (МКБ)-10: U07.1 или B34.2) во время госпитализации.
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Участники COVID-19, получающие антикоагулянты
|
|
Когорта 2
Участники COVID-19, не получающие антикоагулянты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение социально-демографических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: Возраст
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с диагнозом COVID-19: Возрастная группа
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: пол
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с диагнозом COVID-19: индексный месяц
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с диагнозом COVID-19: Рост
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: Вес
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение социально-демографических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с диагнозом COVID-19: индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: лечение
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с диагнозом COVID-19: сопутствующие заболевания
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: последующее наблюдение
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: Тромбоз в анамнезе
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с диагнозом COVID-19: индекс коморбидности Чарлсона (CCI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: тяжесть ХИМ
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение клинических характеристик пациентов с COVID-19, госпитализированных с COVID-19: молекулярное/диагностическое тестирование
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Распределение использования лечения COVID-19: Антикоагулянты
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования препаратов для лечения COVID-19: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования лечения COVID-19: блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования лечения COVID-19: комбинация БРА
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования лечения COVID-19: статины
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования лечения COVID-19: ингибитор протеазы ВИЧ
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования методов лечения COVID-19: немедикаментозное лечение
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования лечения симптомов COVID-19: Антикоагулянты
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования препаратов для лечения симптомов COVID-19: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования препаратов для лечения симптомов COVID-19: блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования лечения симптомов COVID-19: комбинации БРА
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования препаратов для лечения симптомов COVID-19: статины
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования препаратов для лечения симптомов COVID-19: ингибитор протеазы ВИЧ
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение использования методов лечения симптомов COVID-19: немедикаментозное лечение
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение комбинированных исходов у пациентов с COVID-19: внутрибольничная смерть
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение составных исходов у пациентов с COVID-19: общая выживаемость
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение комбинированных исходов у пациентов с COVID-19: применение экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение комбинированных исходов у пациентов с COVID-19: использование механической вентиляции (инвазивной и неинвазивной)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение комбинированных исходов у пациентов с COVID-19: использование оксигенотерапии
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение комбинированных исходов у пациентов с COVID-19: госпитализация в отделение интенсивной терапии/отделение интенсивной терапии (ОИТ/ОИТ)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение составных исходов у пациентов с COVID-19, получавших антикоагулянтную терапию, в период наблюдения
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Тяжесть COVID-19
|
До 9 месяцев
|
|
Распределение комбинированных исходов у пациентов с COVID-19, получавших лечение без антикоагулянтной терапии, в период наблюдения
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Тяжесть COVID-19
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV185-801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .