Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Japanissa koronavirustaudin 2019 (COVID-19) takia sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien antikoagulaatiohoitomalleista ja -tuloksista

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Todellisia todisteita antikoagulaatiohoidosta ja COVID-19-sairaalaan Japanissa joutuneiden potilaiden tuloksista - Tietokantatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata koronaviruksen 2019 (COVID-19) vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, COVID-19- ja COVID-19-oireiden hoitoa sekä COVID-19:n yhdistelmätuloksia. Tässä tutkimuksessa verrataan myös yhdistettyjä tuloksia COVID-19-osallistujien välillä, joita hoidettiin antikoagulanttihoidolla ja ilman sitä seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

COVID-19

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9282

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Tokyo, Japani
    - Medical Data Vision
- Tokyo
  - Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-0074
    - Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vahvistetut COVID-19-potilaat määritellään potilaiksi, joilla on diagnosoitu COVID-19. Antikoagulaatiohoidon perusteella luodaan kaksi alapopulaatiota, ja potilaan ominaisuuksien, hoitomallien ja kliinisten tulosten perusteella arvioidaan samat tulokset:

Alaryhmä 1: COVID-19-potilaat, jotka saavat antikoagulantteja
Alaryhmä 2: COVID-19-potilaat, jotka eivät saa antikoagulantteja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään yksi diagnoosikoodi COVID-19:lle (International Classification of Diseases (ICD)-10: U07.1 tai B34.2) sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1 COVID-19-potilaat, jotka saavat antikoagulantteja
Kohortti 2 COVID-19-potilaat, jotka eivät saa antikoagulantteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Ikä Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19-potilaiden, jotka joutuvat sairaalaan COVID-19:n vuoksi, sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Ikäryhmä Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Sukupuoli Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19-sairaalaan joutuneiden COVID-19-potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien jakauma: Indeksikuukausi Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Pituus Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Paino Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien jakautuminen: Body Mass Index (BMI) Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakautuminen COVID-19:n vuoksi sairaalaan: Hoidot Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakautuminen: Liitännäissairaudet Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakauma: seuranta Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
Covid-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakauma COVID-19:n vuoksi sairaalaan: tromboosi historia Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19-sairaalaan joutuneiden COVID-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakauma: Charlson Comorbidity Index (CCI) Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakautuminen COVID-19:n vuoksi sairaalaan: CCI:n vakavuus Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19-sairaalaan joutuneiden COVID-19-potilaiden kliinisten ominaisuuksien jakauma: molekyyli-/diagnoositestaus Aikaikkuna: Perustasolla	Perustasolla
COVID-19-hoitojen käytön jakaminen: Antikoagulaatio Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19:n hoitojen käytön jakautuminen: Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19:n hoitojen käytön jakautuminen: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB:t) Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19:n hoitojen käytön jakautuminen: ARB-yhdistelmä Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19:n hoitojen käytön jakautuminen: Statiini Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19:n: HIV-proteaasi-inhibiittorin hoitojen käytön jakautuminen Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-hoitojen käytön jakaminen: Ei-lääkehoito Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-oireiden hoitojen käytön jakautuminen: Antikoagulaatio Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-oireiden hoitojen käytön jakautuminen: Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-oireiden hoitojen käytön jakautuminen: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB:t) Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-oireiden hoitojen käytön jakautuminen: ARB-yhdistelmät Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-oireiden hoitojen käytön jakauma: Statiini Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-oireiden hoitojen käytön jakautuminen: HIV-proteaasin estäjä Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-oireiden hoitojen käytön jakautuminen: Ei-lääkehoito Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen: Sairaalakuolema Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen: kokonaiseloonjääminen Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen: Ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) käyttö Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen: Mekaanisen ventilaation käyttö (invasiivinen ja ei-invasiivinen) Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen: Happiterapian käyttö Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta
COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen: Tehohoidon/korkeahoidon yksikön (ICU/HCU) vastaanotto Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Antikoagulanttihoitoa saaneiden COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen seurantajakson aikana Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	COVID-19:n vakavuus	Jopa 9 kuukautta
Ilman antikoagulanttihoitoa saaneiden COVID-19-potilaiden yhdistettyjen tulosten jakautuminen seurantajakson aikana Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta	COVID-19:n vakavuus	Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CV185-801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .