만성 뇌졸중에서 뇌 상태에 따른 PCMS
2024년 4월 10일 업데이트: University of Texas at Austin
뇌 상태에 따라 쌍을 이루는 피질 운동 신경 자극을 사용하여 뇌졸중 후 피질 척수 기능 상향 조절
뇌졸중 후 사람들은 종종 손을 사용하는 데 어려움을 겪습니다.
결합된 뇌 및 신경 자극은 손 기능을 제어하는 신경 경로를 강화할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 손 기능의 기본이 되는 신경 경로의 활성화를 증가시키는 특정 시간 창 동안 결합된 뇌 및 신경 자극을 제공할 것입니다.
뇌졸중 후 손 기능에 대한 임의의 시간 창 동안 적용되는 조합된 뇌 및 신경 자극의 효과와 이러한 최적의 시간 창 동안 조합된 뇌 및 신경 자극의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- University of Texas at Austin
-
연락하다:
- Sara Hussain
- 전화번호: 512-232-2686
- 이메일: sara.hussain@austin.utexas.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 병력 > 6개월 전
- 잔여 상지 편마비의 존재
- 참여 의향
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 상지 Fugl-Meyer 점수 < 66
- 미니 정신 상태 시험 점수 > 24
- 병변이 있는 반구에 대한 단일 펄스 TMS에 따라 유도된 식별 가능하고 신뢰할 수 있는 모터 유발 전위(MEP)
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경계 질환의 병력
- 경두개 자기 자극(TMS) 또는 말초 신경 자극(PNS)에 대한 금기 사항: 머리, 눈, 목, 가슴/몸통 또는 팔에서 TMS 또는 PNS 금속에 대한 이상 반응의 병력(파편을 포함하되 이에 국한되지 않음) 수술 클립, 금속 가공 파편, 용접 파편, 이식된 장치, 빈번하고 심한 두통 또는 편두통 병력, 발작 또는 간질의 직계 가족력, 발작 또는 간질의 개인 병력, 현재, 의심되거나 계획된 임신, 현재 또는 최근( 최근 3개월 이내) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 이외의 중추신경계에 작용하는 약물의 사용(항정신병 약물, 벤조디아제핀, 처방 각성제를 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 상지 Fugl-Meyer 점수 ≥ 66(66이 이 척도에서 최대값임)
- 미니 정신 상태 시험 점수 <= 24
- 병변이 있는 반구에 대한 단일 펄스 TMS에 따라 식별 가능하고 신뢰할 수 있는 MEP가 도출되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강력한 피질 척수 전달을 반영하는 뇌 상태 중 PCMS
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PCMS(Paired Corticomotoneuronal Stimulation)는 경두개 자기 자극(TMS)과 말초 신경 자극(PNS)의 정확한 시간 쌍을 전달하여 이러한 자극에 의해 유발된 신경 활동이 동시에 피질 척수-운동 신경 시냅스에 도달하도록 합니다.
이 동시 도착은 스파이크 타이밍에 따른 가소성을 통해 장기 강화를 유발하여 피질 척수 전달 및 손 기능을 향상시키는 것으로 가정됩니다.
이 연구에서는 대뇌 피질 척수로를 통한 운동 신경 세포의 모집 증가를 반영하는 특정 뇌 상태 동안 짝을 이룬 피질 운동 신경 자극 (PCMS)이 적용될 것입니다.
이러한 모집 증가는 뇌졸중 후 인간의 손 기능에 대한 PCMS의 유익한 효과를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
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활성 비교기: 무작위 뇌 상태 동안의 PCMS
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PCMS(Paired Corticomotoneuronal Stimulation)는 경두개 자기 자극(TMS)과 말초 신경 자극(PNS)의 정확한 시간 쌍을 전달하여 이러한 자극에 의해 유발된 신경 활동이 동시에 피질 척수-운동 신경 시냅스에 도달하도록 합니다.
이 동시 도착은 스파이크 타이밍에 따른 가소성을 통해 장기 강화를 유발하여 피질 척수 전달 및 손 기능을 향상시키는 것으로 가정됩니다.
이 연구에서는 대뇌 피질 척수로를 통한 운동 신경 세포의 모집 증가를 반영하는 특정 뇌 상태 동안 짝을 이룬 피질 운동 신경 자극 (PCMS)이 적용될 것입니다.
이러한 모집 증가는 뇌졸중 후 인간의 손 기능에 대한 PCMS의 유익한 효과를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 손 힘 출력
기간: 개입 후 최대 1시간
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이것은 꼬집는 동작 동안 뇌졸중에 영향을 받은 첫 번째 등쪽 골간근의 최대 수의적 수축을 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 최대 1시간
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최대 손 근육 활성화
기간: 개입 후 최대 1시간
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이것은 꼬집는 동작 중 최대 수의 수축 동안 뇌졸중에 영향을 받은 첫 번째 등골간근의 근전도 기록을 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위의 진폭
기간: 개입 후 최대 1시간
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이것은 뇌졸중에 영향을 받은 첫 번째 등골간근에서 기록된 모터 유발 전위의 피크 대 피크 진폭으로 측정됩니다.
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개입 후 최대 1시간
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9홀 페그 테스트 완료 시간
기간: 개입 후 최대 1시간
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이것은 뇌졸중의 영향을 받은 손을 사용하여 작업을 완료하는 데 필요한 시간으로 측정됩니다.
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개입 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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